ALzheimer a hudební terapie: Účinky hudebních lekcí na plasticitu mozku, náladu a kvalitu života u pacientů s Alzheimerovou chorobou (ALMUTH)
21. listopadu 2022 aktualizováno: Stefan Koelsch, University of Bergen
Hudba má silný vliv na paměť u pacientů s neurodegenerativními onemocněními.
Ačkoli však existují neoficiální důkazy o příznivých účincích aktivních hudebních intervencí u pacientů s Alzheimerovou chorobou (AD), chybí kvalitní výzkum zabývající se tímto problémem a kognitivní, emocionální a sociální faktory, které přispívají k potenciálně prospěšným účinkům. tvorby hudby u pacientů s AD jsou velkou neznámou.
V randomizované kontrolované intervenční studii podstoupí skupina pacientů s AD dvanáct měsíců hudebních lekcí speciálně přizpůsobených pacientům s AD.
Strukturální a funkční zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) bude použito ke stanovení změn ve věku mozku (ve srovnání se dvěma kontrolními skupinami) a morfometrie založená na voxelu bude vypočítána pro určení příspěvků různých faktorů hudební intervence (kognitivní, emocionální, a sociální) k plastickým změnám morfologie mozku a potenciálnímu zpomalení mozkové atrofie.
Navíc kvalita života pacientů.
Ve spolupráci s městem Bergen a silnou sítí národních a mezinárodních partnerů bude realizována neurokognitivní muzikoterapie zahrnující školení muzikoterapeutů a komunikaci výsledků pacientům, skupinám pacientů a terapeutům.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
135
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Stefan Koelsch, PhD
- Telefonní číslo: +47 55 58 62 31
- E-mail: stefan.koelsch@uib.no
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Birthe K Flo, Cand. PhD
- Telefonní číslo: +47 55 58 62 09
- E-mail: Birthe.Flo@uib.no
Studijní místa
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norsko
- Nábor
- Bergen Municipality
-
Kontakt:
- Marianne Solbakk, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza Alzheimerovy choroby
- Samostatný život doma (ne v pečovatelském domě nebo podobném zařízení pro seniory)
- Schopnost vyplnit dotazníky v norštině
- Schopnost podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí
- Schopnost zúčastnit se intervencí a hodnocení v oblasti Bergen, Norsko
- Dal informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Sluchové postižení, které nelze napravit sluchadly
- Stavy, které brání vyšetření magnetickou rezonancí, jako je klaustrofobie nebo kovové předměty v těle (např. kardiostimulátory)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Hudební lekce
|
Také popisován jako neurokognitivní muzikoterapie.
Výuku zpěvu bude poskytovat 1x týdně po dobu 12 měsíců osoba s kvalifikací v oboru muzikoterapie nebo osoba s jinou příslušnou kvalifikací (např.
psychologie a hudební nauka) pod dohledem muzikoterapeuta.
Kromě toho budou mít účastníci příležitost se pravidelně (1-2krát za měsíc) setkávat jako sbor, aby si společně ve skupině zazpívali píseň, kterou se naučili.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tréninkový zásah
|
Kognitivní trénink, který je rozsahem a rozsahem srovnatelný s hodinami hudební výchovy, ale bez hudby.
Skupinové tréninky bude zajišťovat 1x týdně po dobu 12 měsíců osoba s kvalifikací v oboru fyzioterapie nebo ergoterapie.
Skupinové aktivity mohou zahrnovat skupinové túry, jako jsou horské túry a podobně (asi 2x za měsíc) a budou se řídit zavedeným programem pro seniory.
|
|
NO_INTERVENTION: Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věk mozku
Časové okno: 12 měsíců
|
Odhad odchylky věku mozku osoby od chronologického věku stejné osoby v měsících odvozený z MRI
|
12 měsíců
|
|
Příznaky deprese
Časové okno: 12 měsíců
|
Součtové skóre škály geriatrické deprese (GDS; 15 položek ano/ne; možný rozsah skóre 0-15; vyšší skóre označující závažnější příznaky deprese)
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatné bydlení doma
Časové okno: 12 měsíců a až 5 let
|
Zda osoba stále žije doma nebo se přestěhovala do pečovatelského domu (údaje o době do události)
|
12 měsíců a až 5 let
|
|
Jazykové schopnosti
Časové okno: 12 měsíců
|
Test učení slov
|
12 měsíců
|
|
Senzomotorické funkce
Časové okno: 12 měsíců
|
Test klepání prstem
|
12 měsíců
|
|
Činnosti denního života
Časové okno: 12 měsíců
|
Instrumentální činnosti každodenního života (IADL)
|
12 měsíců
|
|
Progrese onemocnění
Časové okno: 12 měsíců
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
|
12 měsíců
|
|
Kognitivní fungování
Časové okno: 12 měsíců
|
Stroopův test, online verze
|
12 měsíců
|
|
Integrita vláknitých drah
Časové okno: 12 měsíců
|
Odhadováno ze zobrazení difúzního tenzoru (DTI)
|
12 měsíců
|
|
Funkční konektivita v klidovém stavu
Časové okno: 12 měsíců
|
Funkční konektivita (zadní versus přední/ventrální) ve výchozím režimu sítě (DMN)
|
12 měsíců
|
|
Pracovní aliance
Časové okno: 6 měsíců
|
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefan Koelsch, PhD, University of Bergen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
11. dubna 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. března 2024
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RCN 260576
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hudební lekce
-
University of Vic - Central University of CataloniaZatím nenabírámeFyzická aktivita | Výkonná funkceŠpanělsko