Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ALzheimer és zeneterápia: A zenei órák hatása az agy plaszticitására, hangulatára és életminőségére Alzheimer-betegeknél (ALMUTH)

2024. május 7. frissítette: Stefan Koelsch, University of Bergen
A zene erőteljes hatással van a neurodegeneratív betegségekben szenvedő betegek memóriájára. Azonban bár anekdotikus bizonyítékok állnak rendelkezésre az aktív zenei beavatkozások jótékony hatásairól Alzheimer-kórban (AD) szenvedő betegeknél, hiányoznak a jó minőségű kutatások, amelyek ezt a kérdést, valamint a potenciálisan jótékony hatásokhoz hozzájáruló kognitív, érzelmi és szociális tényezőket vizsgálják. Az AD-betegek zenélésének mértéke nagyrészt ismeretlen. Egy randomizált, kontrollált intervenciós vizsgálatban az AD-betegek egy csoportja tizenkét hónapos zeneleckéken megy keresztül, amelyeket kifejezetten az AD-betegekre szabtak. Strukturális és funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (MRI) használnak az agy életkorának változásainak meghatározására (két kontrollcsoporthoz képest), és voxel alapú morfometriát számítanak ki a zenei beavatkozás különböző tényezőinek (kognitív, érzelmi, és társadalmi) az agy morfológiájának plasztikus változásaihoz, és az agysorvadás esetleges lassulásához. Emellett a betegek életminősége. A bergeni önkormányzattal, valamint erős hazai és nemzetközi partnerhálózattal együttműködve valósul meg a neurokognitív zeneterápia, amely magában foglalja a zeneterapeuták képzését, valamint az eredmények közlését a betegekkel, betegcsoportokkal és terapeutákkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

136

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norvégia
        • Bergen Municipality

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Alzheimer-kór diagnózisa
  • Önálló életvitel otthon (nem gondozóotthonban vagy hasonló idősgondozási intézményben)
  • Képes norvég nyelvű kérdőíveket kitölteni
  • Képes MRI-vizsgálatokra
  • Képes részt venni a norvégiai Bergen területén végzett beavatkozásokon és értékeléseken
  • Tájékozott beleegyezését adta

Kizárási kritériumok:

  • Hallókészülékkel nem javítható halláskárosodás
  • Olyan állapotok, amelyek akadályozzák az MRI-vizsgálatot, például klausztrofóbia vagy fémtárgyak a testben (pl. pacemakerek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Kísérleti: Zene órák
Viselkedési: Zene órák
Neurokognitív zeneterápiaként is leírják. Énekleckéket hetente egyszer 12 hónapon keresztül fog tartani zeneterápiás végzettséggel rendelkező személy, vagy más megfelelő végzettséggel rendelkező személy (pl. pszichológia és zenetanítás) zeneterapeuta felügyelete mellett. Emellett a résztvevőknek lehetőségük lesz rendszeresen (havi 1-2 alkalommal) kórusként találkozni, hogy egy csoportban elénekeljék a tanult dalt.
Aktív összehasonlító: Képzési beavatkozás
Viselkedési: Képzési beavatkozás
Kognitív tréning, amely terjedelmében és terjedelmében összemérhető a zeneórákkal, de nem használ zenét. A csoportos edzéseket heti egy alkalommal 12 hónapon keresztül fizioterápiás vagy munkaterápiás szakképzettséggel rendelkező személy végzi. A csoportos tevékenységek magukban foglalhatnak csoportos túrákat, például hegyi túrákat és hasonlókat (kb. 2 havonta), és az idősek számára kialakított programot követik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy kora
Időkeret: 12 hónap
MRI-eredetű becslés egy személy agyi életkorának és ugyanazon személy kronológiai korától való eltérésére, hónapokban
12 hónap
Depressziós tünetek
Időkeret: 12 hónap
A Geriátriai Depresszió Skála összesített pontszáma (GDS; 15 igen/nem elem; lehetséges pontszámok tartománya 0-15; magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek)
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önálló életvitel otthon
Időkeret: 12 hónap és legfeljebb 5 év
Függetlenül attól, hogy egy személy még mindig otthon él-e, vagy gondozóotthonba költözött (az eseményig eltelt idő)
12 hónap és legfeljebb 5 év
Nyelvi képességek
Időkeret: 12 hónap
Szótanulási teszt
12 hónap
Szenzoros-motoros funkciók
Időkeret: 12 hónap
Ujjérintési teszt
12 hónap
A mindennapi élet tevékenységei
Időkeret: 12 hónap
A mindennapi élet instrumentális tevékenységei (IADL)
12 hónap
A betegség progressziója
Időkeret: 12 hónap
Mini-mentális állapotvizsga (MMSE)
12 hónap
Kognitív működés
Időkeret: 12 hónap
Stroop teszt, online verzió
12 hónap
A rostpályák integritása
Időkeret: 12 hónap
A diffúziós tenzoros képalkotásból (DTI) becsült
12 hónap
Nyugalmi állapotú funkcionális kapcsolat
Időkeret: 12 hónap
Funkcionális kapcsolat (hátsó kontra elülső/ventrális) alapértelmezett módú hálózatban (DMN)
12 hónap
Munkaszövetség
Időkeret: 6 hónap
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR)
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Bergen

Együttműködők

NORCE Norwegian Research Centre AS
Bergen Municipality

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stefan Koelsch, PhD, University of Bergen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 14.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RCN 260576

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Klinikai vizsgálatok a Zene órák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel