ALzheimer és zeneterápia: A zenei órák hatása az agy plaszticitására, hangulatára és életminőségére Alzheimer-betegeknél (ALMUTH)
2024. május 7. frissítette: Stefan Koelsch, University of Bergen
A zene erőteljes hatással van a neurodegeneratív betegségekben szenvedő betegek memóriájára.
Azonban bár anekdotikus bizonyítékok állnak rendelkezésre az aktív zenei beavatkozások jótékony hatásairól Alzheimer-kórban (AD) szenvedő betegeknél, hiányoznak a jó minőségű kutatások, amelyek ezt a kérdést, valamint a potenciálisan jótékony hatásokhoz hozzájáruló kognitív, érzelmi és szociális tényezőket vizsgálják. Az AD-betegek zenélésének mértéke nagyrészt ismeretlen.
Egy randomizált, kontrollált intervenciós vizsgálatban az AD-betegek egy csoportja tizenkét hónapos zeneleckéken megy keresztül, amelyeket kifejezetten az AD-betegekre szabtak.
Strukturális és funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (MRI) használnak az agy életkorának változásainak meghatározására (két kontrollcsoporthoz képest), és voxel alapú morfometriát számítanak ki a zenei beavatkozás különböző tényezőinek (kognitív, érzelmi, és társadalmi) az agy morfológiájának plasztikus változásaihoz, és az agysorvadás esetleges lassulásához.
Emellett a betegek életminősége.
A bergeni önkormányzattal, valamint erős hazai és nemzetközi partnerhálózattal együttműködve valósul meg a neurokognitív zeneterápia, amely magában foglalja a zeneterapeuták képzését, valamint az eredmények közlését a betegekkel, betegcsoportokkal és terapeutákkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
136
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norvégia
- Bergen Municipality
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Alzheimer-kór diagnózisa
- Önálló életvitel otthon (nem gondozóotthonban vagy hasonló idősgondozási intézményben)
- Képes norvég nyelvű kérdőíveket kitölteni
- Képes MRI-vizsgálatokra
- Képes részt venni a norvégiai Bergen területén végzett beavatkozásokon és értékeléseken
- Tájékozott beleegyezését adta
Kizárási kritériumok:
- Hallókészülékkel nem javítható halláskárosodás
- Olyan állapotok, amelyek akadályozzák az MRI-vizsgálatot, például klausztrofóbia vagy fémtárgyak a testben (pl. pacemakerek)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: Zene órák
|
Neurokognitív zeneterápiaként is leírják.
Énekleckéket hetente egyszer 12 hónapon keresztül fog tartani zeneterápiás végzettséggel rendelkező személy, vagy más megfelelő végzettséggel rendelkező személy (pl.
pszichológia és zenetanítás) zeneterapeuta felügyelete mellett.
Emellett a résztvevőknek lehetőségük lesz rendszeresen (havi 1-2 alkalommal) kórusként találkozni, hogy egy csoportban elénekeljék a tanult dalt.
|
|
Aktív összehasonlító: Képzési beavatkozás
|
Kognitív tréning, amely terjedelmében és terjedelmében összemérhető a zeneórákkal, de nem használ zenét.
A csoportos edzéseket heti egy alkalommal 12 hónapon keresztül fizioterápiás vagy munkaterápiás szakképzettséggel rendelkező személy végzi.
A csoportos tevékenységek magukban foglalhatnak csoportos túrákat, például hegyi túrákat és hasonlókat (kb. 2 havonta), és az idősek számára kialakított programot követik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agy kora
Időkeret: 12 hónap
|
MRI-eredetű becslés egy személy agyi életkorának és ugyanazon személy kronológiai korától való eltérésére, hónapokban
|
12 hónap
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: 12 hónap
|
A Geriátriai Depresszió Skála összesített pontszáma (GDS; 15 igen/nem elem; lehetséges pontszámok tartománya 0-15; magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek)
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önálló életvitel otthon
Időkeret: 12 hónap és legfeljebb 5 év
|
Függetlenül attól, hogy egy személy még mindig otthon él-e, vagy gondozóotthonba költözött (az eseményig eltelt idő)
|
12 hónap és legfeljebb 5 év
|
|
Nyelvi képességek
Időkeret: 12 hónap
|
Szótanulási teszt
|
12 hónap
|
|
Szenzoros-motoros funkciók
Időkeret: 12 hónap
|
Ujjérintési teszt
|
12 hónap
|
|
A mindennapi élet tevékenységei
Időkeret: 12 hónap
|
A mindennapi élet instrumentális tevékenységei (IADL)
|
12 hónap
|
|
A betegség progressziója
Időkeret: 12 hónap
|
Mini-mentális állapotvizsga (MMSE)
|
12 hónap
|
|
Kognitív működés
Időkeret: 12 hónap
|
Stroop teszt, online verzió
|
12 hónap
|
|
A rostpályák integritása
Időkeret: 12 hónap
|
A diffúziós tenzoros képalkotásból (DTI) becsült
|
12 hónap
|
|
Nyugalmi állapotú funkcionális kapcsolat
Időkeret: 12 hónap
|
Funkcionális kapcsolat (hátsó kontra elülső/ventrális) alapértelmezett módú hálózatban (DMN)
|
12 hónap
|
|
Munkaszövetség
Időkeret: 6 hónap
|
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR)
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefan Koelsch, PhD, University of Bergen
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 14.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 16.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCN 260576
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .