- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03450837
아나볼릭 안드로겐 스테로이드 사용자의 HDL 장애 및 관상 동맥 질환
젊은 남성 단백동화 안드로겐 스테로이드 사용자의 HDL 및 관상 동맥 질환에 의해 매개되는 대식세포 콜레스테롤 유출 감소
연구 개요
상세 설명
20명의 근력 훈련 AAS 사용자(AASU)(29±5세), 20명의 연령 일치 근력 훈련 AAS 비사용자(AASNU) 및 10명의 좌식 대조군(SC)이 등록되었습니다.
HDL에 의해 매개되는 14C-콜레스테롤 유출을 측정하여 HDL 농도 및 기능성과 HDL의 LDL 산화 억제 능력을 평가하였다.
관상동맥은 관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술로 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
아나볼릭 안드로겐 스테로이드 사용자 및 비사용자는 체육관에서 모집된 레크리에이션 역도 선수 또는 아마추어 보디빌딩 선수였습니다.
앉아있는 통제 그룹은 지역 사회 샘플에서 모집되었습니다.
설명
포함 기준:
- 아나볼릭 안드로겐 스테로이드 사용자 및 아나볼릭 안드로겐 스테로이드 비사용자 그룹은 최소 2년 동안 근력 운동에 참여했습니다.
- 아나볼릭 안드로겐 스테로이드 사용자는 8~12주 동안 지속되는 주기적인 주기로 1년에 2~4주기로 최소 2년 동안 아나볼릭 안드로겐 스테로이드를 자가 관리해야 합니다.
- 모든 아나볼릭 남성홀몬 스테로이드 사용자는 연구 기간 동안 주기를 가졌습니다.
- 좌식 대조군: 심혈관 질환이 없는 좌식 남성.
제외 기준:
- 흡연;
- 알코올 소비;
- 이뇨제 및/또는 항고혈압제 사용;
- 간 및 신장 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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단백 동화 androgenic 스테로이드 사용자
이 그룹은 최소 2년 동안 근력 운동에 참여했으며, 연간 2-4주기로 최소 2년 동안 8주에서 12주까지 지속되는 주기적인 주기로 단백 동화 남성 호르몬 스테로이드를 자가 투여했습니다. 모든 참가자는 연구 과정 동안 사이클을 탔습니다. HDL에 의해 매개되는 관상동맥 컴퓨터단층촬영 혈관조영술 및 대식세포 콜레스테롤 유출 |
관상 동맥 플라크 및 석회화를 평가하기 위해 모든 참가자는 심혈관 컴퓨터 단층 촬영 협회(SCCT)의 지침에 따라 관상 동맥 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술을 받았습니다.
모든 CT 스캔은 0.5mm 두께의 슬라이스로 320행 검출기 스캐너(AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japan)에서 획득했습니다.
획득 프로토콜에는 관상동맥 칼슘 점수(CACS) 및 관상동맥 CTA가 포함되었습니다.
CACS 프로토콜은 370ms 튜브 회전, 120kV 튜브 전압, 300mA 튜브 전류 및 320x0.5mm를 사용했습니다.
3mm 슬라이스 두께로 재구성된 영상과 시준, 확장기 동안 심장 박동 획득.
대식세포는 1mg의 지방산이 없는 알부민(FAFA)(Sigma-Aldrich, Steinheim, Germany)과 50μg의 아세틸화 LDL/mL 및 0.3μCi 14C-14C-14C-2를 함유하는 DMEM(Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, USA)과 함께 배양되었습니다. 48시간 동안 콜레스테롤/mL(Amersham Biosciences, UK).
PBS/FAFA로 세척한 후 세포를 HDL(50μg/mL)의 존재 또는 부재에서 8시간 동안 배양했습니다.
HDL 잠복기 말기에 배지에 존재하는 방사능의 양은 알부민 단독으로 알부민 매개 콜레스테롤 유출 및 알부민 + HDL로 전체 유출을 나타냅니다.
따라서 특정 HDL 매개 유출이 계산되어 총 유출에서 알부민 매개 유출을 뺍니다.
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단백 동화 androgenic 스테로이드 nonusers
이 그룹은 최소 2년 동안 근력 운동에 참여했으며 아나볼릭 남성 호르몬 스테로이드를 복용한 적이 없습니다. HDL에 의해 매개되는 관상동맥 컴퓨터단층촬영 혈관조영술 및 대식세포 콜레스테롤 유출 |
관상 동맥 플라크 및 석회화를 평가하기 위해 모든 참가자는 심혈관 컴퓨터 단층 촬영 협회(SCCT)의 지침에 따라 관상 동맥 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술을 받았습니다.
모든 CT 스캔은 0.5mm 두께의 슬라이스로 320행 검출기 스캐너(AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japan)에서 획득했습니다.
획득 프로토콜에는 관상동맥 칼슘 점수(CACS) 및 관상동맥 CTA가 포함되었습니다.
CACS 프로토콜은 370ms 튜브 회전, 120kV 튜브 전압, 300mA 튜브 전류 및 320x0.5mm를 사용했습니다.
3mm 슬라이스 두께로 재구성된 영상과 시준, 확장기 동안 심장 박동 획득.
대식세포는 1mg의 지방산이 없는 알부민(FAFA)(Sigma-Aldrich, Steinheim, Germany)과 50μg의 아세틸화 LDL/mL 및 0.3μCi 14C-14C-14C-2를 함유하는 DMEM(Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, USA)과 함께 배양되었습니다. 48시간 동안 콜레스테롤/mL(Amersham Biosciences, UK).
PBS/FAFA로 세척한 후 세포를 HDL(50μg/mL)의 존재 또는 부재에서 8시간 동안 배양했습니다.
HDL 잠복기 말기에 배지에 존재하는 방사능의 양은 알부민 단독으로 알부민 매개 콜레스테롤 유출 및 알부민 + HDL로 전체 유출을 나타냅니다.
따라서 특정 HDL 매개 유출이 계산되어 총 유출에서 알부민 매개 유출을 뺍니다.
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좌식 통제
이 그룹은 심혈관 질환이 없는 앉아서 생활하는 남성이었습니다. HDL에 의해 매개되는 관상동맥 컴퓨터단층촬영 혈관조영술 및 대식세포 콜레스테롤 유출 |
관상 동맥 플라크 및 석회화를 평가하기 위해 모든 참가자는 심혈관 컴퓨터 단층 촬영 협회(SCCT)의 지침에 따라 관상 동맥 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술을 받았습니다.
모든 CT 스캔은 0.5mm 두께의 슬라이스로 320행 검출기 스캐너(AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japan)에서 획득했습니다.
획득 프로토콜에는 관상동맥 칼슘 점수(CACS) 및 관상동맥 CTA가 포함되었습니다.
CACS 프로토콜은 370ms 튜브 회전, 120kV 튜브 전압, 300mA 튜브 전류 및 320x0.5mm를 사용했습니다.
3mm 슬라이스 두께로 재구성된 영상과 시준, 확장기 동안 심장 박동 획득.
대식세포는 1mg의 지방산이 없는 알부민(FAFA)(Sigma-Aldrich, Steinheim, Germany)과 50μg의 아세틸화 LDL/mL 및 0.3μCi 14C-14C-14C-2를 함유하는 DMEM(Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, USA)과 함께 배양되었습니다. 48시간 동안 콜레스테롤/mL(Amersham Biosciences, UK).
PBS/FAFA로 세척한 후 세포를 HDL(50μg/mL)의 존재 또는 부재에서 8시간 동안 배양했습니다.
HDL 잠복기 말기에 배지에 존재하는 방사능의 양은 알부민 단독으로 알부민 매개 콜레스테롤 유출 및 알부민 + HDL로 전체 유출을 나타냅니다.
따라서 특정 HDL 매개 유출이 계산되어 총 유출에서 알부민 매개 유출을 뺍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HDL의 집중력과 기능
기간: 1 일
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혈액 샘플은 HDL 농도 평가를 위해 12시간 금식 후 및 30분 휴식 후 아침(오전 8:00-10:00 사이)에 수집되었습니다. HDL에 의해 매개되는 14C-콜레스테롤 유출의 결정은 HDL의 기능을 테스트하기 위해 마우스에서 배양된 세포를 사용하여 대식세포를 이용했습니다. |
1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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젊은 남성 단백 동화 스테로이드 사용자의 CAD 유병률
기간: 1 일
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관상 동맥 플라크 및 석회화를 평가하기 위해 관상 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술을 사용했습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria Janieire NN Alves, MD, Heart Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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HeartFlow, Inc.Case Western Reserve University완전한
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