アナボリックアンドロゲンステロイド使用者のHDL障害と冠動脈疾患
2018年2月28日 更新者：Maria Janieire de Nazaré Nunes Alves、University of Sao Paulo General Hospital
若い男性のアナボリックアンドロゲンステロイド使用者におけるHDLおよび冠動脈疾患によるマクロファージコレステロール流出の減少
アナボリックアンドロゲンステロイド (AAS) は冠動脈疾患 (CAD) と関連しています。
これらの物質の違法使用は、アテローム性動脈硬化プロセスの重要な要因である可能性がある高密度リポタンパク質 (HDL) 血漿濃度の顕著な低下にもつながります。
研究者らは、若い男性を対象に、コレステロール流出と抗酸化能力によるHDLの機能性とCADとの関連性をテストした。
調査の概要
詳細な説明
年齢29±5歳の筋力トレーニングを受けたAASユーザー（AASU）20人、年齢に応じた筋力トレーニングを受けたAAS非ユーザー（AASNU）20人、および座りがちな対照（SC）10人が登録された。
HDL によって媒介される 14C コレステロール流出を測定することにより、HDL 濃度と機能性、および LDL 酸化を阻害する HDL の能力を評価しました。
冠動脈は、冠動脈コンピュータ断層撮影血管造影法で評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
51
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
アナボリックアンドロゲンステロイドの使用者と非使用者は、娯楽目的の重量挙げ選手または体育館から集められたアマチュアのボディビル運動選手でした。
座りがちな対照群は地域サンプルから募集されました。
説明
包含基準:
- アナボリックアンドロゲンステロイド使用者とアナボリックアンドロゲンステロイド非使用者のグループは、少なくとも2年間筋力トレーニングに参加していました。
- アナボリックアンドロゲンステロイドの使用者は、8週間から12週間の定期的なサイクルで、少なくとも2年間、年に2〜4サイクル、アナボリックアンドロゲンステロイドを自己投与する必要があります。
- すべてのアナボリックアンドロゲンステロイド使用者は、研究期間中一定のサイクルを続けていました。
- 座りっぱなしの対照群: 心血管疾患のない座りっぱなしの男性。
除外基準:
- 喫煙;
- アルコール消費量;
- 利尿薬および/または降圧薬の使用。
- 肝臓と腎臓の病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アナボリックアンドロゲンステロイド使用者
このグループは少なくとも2年間筋力トレーニングに参加しており、アナボリックアンドロゲンステロイドを8～12週間の周期で少なくとも2年間、年に2～4サイクルで自己投与していた。 すべての参加者は研究期間中、サイクルを続けました。 冠動脈コンピュータ断層撮影 血管造影と HDL を介したマクロファージ コレステロール流出 |
冠動脈プラークと石灰化を評価するために、すべての参加者は心臓血管コンピュータ断層撮影学会 (SCCT) のガイドラインに従って冠動脈コンピュータ断層撮影血管造影検査を受けました。
すべての CT スキャンは、320 列の検出器スキャナー (AquillionOneTM - 東芝メディカル システムズ株式会社、大田原市) で厚さ 0.5 mm のスライスで取得されました。
収集プロトコルには、冠動脈カルシウムスコアリング (CACS) および冠動脈 CTA が含まれていました。
CACS プロトコルでは、370 ミリ秒の管回転、120 kV の管電圧、300 mA の管電流、および 320x0.5 mm を利用しました。
3 mm スライス厚の再構成画像による視準、拡張期中の 1 回の心拍取得。
マクロファージを、1 mg の脂肪酸フリーアルブミン (FAFA) (Sigma-Aldrich、シュタインハイム、ドイツ) と 50 μg アセチル化 LDL/mL および 0.3 μCi 14C-を含む DMEM (Low Glucose、Gibco、グランドアイランド、ニューヨーク、米国) でインキュベートしました。コレステロール/mL (Amersham Biosciences、英国) 48 時間。
PBS/FAFAで洗浄した後、細胞をHDL (50 μg/mL)の存在下または非存在下で8時間インキュベートしました。
HDL インキュベーション期間の終了時に培地中に存在する放射能の量は、アルブミン単独の場合のアルブミン媒介コレステロール流出と、アルブミン + HDL の場合の総流出を示します。
したがって、総排出量からアルブミン媒介排出量を差し引いて、特定の HDL 媒介排出量が計算されます。
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アナボリックアンドロゲンステロイド非使用者
このグループは少なくとも 2 年間筋力トレーニングに参加していましたが、アナボリックアンドロゲンステロイドを摂取したことはありませんでした。 冠動脈コンピュータ断層撮影 血管造影と HDL を介したマクロファージ コレステロール流出 |
冠動脈プラークと石灰化を評価するために、すべての参加者は心臓血管コンピュータ断層撮影学会 (SCCT) のガイドラインに従って冠動脈コンピュータ断層撮影血管造影検査を受けました。
すべての CT スキャンは、320 列の検出器スキャナー (AquillionOneTM - 東芝メディカル システムズ株式会社、大田原市) で厚さ 0.5 mm のスライスで取得されました。
収集プロトコルには、冠動脈カルシウムスコアリング (CACS) および冠動脈 CTA が含まれていました。
CACS プロトコルでは、370 ミリ秒の管回転、120 kV の管電圧、300 mA の管電流、および 320x0.5 mm を利用しました。
3 mm スライス厚の再構成画像による視準、拡張期中の 1 回の心拍取得。
マクロファージを、1 mg の脂肪酸フリーアルブミン (FAFA) (Sigma-Aldrich、シュタインハイム、ドイツ) と 50 μg アセチル化 LDL/mL および 0.3 μCi 14C-を含む DMEM (Low Glucose、Gibco、グランドアイランド、ニューヨーク、米国) でインキュベートしました。コレステロール/mL (Amersham Biosciences、英国) 48 時間。
PBS/FAFAで洗浄した後、細胞をHDL (50 μg/mL)の存在下または非存在下で8時間インキュベートしました。
HDL インキュベーション期間の終了時に培地中に存在する放射能の量は、アルブミン単独の場合のアルブミン媒介コレステロール流出と、アルブミン + HDL の場合の総流出を示します。
したがって、総排出量からアルブミン媒介排出量を差し引いて、特定の HDL 媒介排出量が計算されます。
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座りっぱなしのコントロール
このグループは、心臓血管疾患のない座りっぱなしの男性でした。 冠動脈コンピュータ断層撮影 血管造影と HDL を介したマクロファージ コレステロール流出 |
冠動脈プラークと石灰化を評価するために、すべての参加者は心臓血管コンピュータ断層撮影学会 (SCCT) のガイドラインに従って冠動脈コンピュータ断層撮影血管造影検査を受けました。
すべての CT スキャンは、320 列の検出器スキャナー (AquillionOneTM - 東芝メディカル システムズ株式会社、大田原市) で厚さ 0.5 mm のスライスで取得されました。
収集プロトコルには、冠動脈カルシウムスコアリング (CACS) および冠動脈 CTA が含まれていました。
CACS プロトコルでは、370 ミリ秒の管回転、120 kV の管電圧、300 mA の管電流、および 320x0.5 mm を利用しました。
3 mm スライス厚の再構成画像による視準、拡張期中の 1 回の心拍取得。
マクロファージを、1 mg の脂肪酸フリーアルブミン (FAFA) (Sigma-Aldrich、シュタインハイム、ドイツ) と 50 μg アセチル化 LDL/mL および 0.3 μCi 14C-を含む DMEM (Low Glucose、Gibco、グランドアイランド、ニューヨーク、米国) でインキュベートしました。コレステロール/mL (Amersham Biosciences、英国) 48 時間。
PBS/FAFAで洗浄した後、細胞をHDL (50 μg/mL)の存在下または非存在下で8時間インキュベートしました。
HDL インキュベーション期間の終了時に培地中に存在する放射能の量は、アルブミン単独の場合のアルブミン媒介コレステロール流出と、アルブミン + HDL の場合の総流出を示します。
したがって、総排出量からアルブミン媒介排出量を差し引いて、特定の HDL 媒介排出量が計算されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HDLの濃度と機能
時間枠：1日
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ＨＤＬ濃度評価のために、１２時間の絶食後および３０分間の休息後の朝（午前８時から午前１０時の間）に血液サンプルを採取した。 HDL を利用したマウス由来のマクロファージ培養細胞を介した 14C コレステロール流出の測定を使用して、HDL の機能性を試験しました。 |
1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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若い男性のアナボリックステロイド使用者におけるCADの有病率
時間枠：1日
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冠動脈コンピュータ断層撮影血管造影を使用して、冠動脈プラークおよび石灰化を評価した。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maria Janieire NN Alves, MD、Heart Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月28日
最初の投稿 (実際)
2018年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月28日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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