Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Heikentynyt HDL- ja sepelvaltimotauti anabolisten androgeenisten steroidien käyttäjillä

keskiviikko 28. helmikuuta 2018 päivittänyt: Maria Janieire de Nazaré Nunes Alves, University of Sao Paulo General Hospital

HDL:n ja sepelvaltimotaudin välittämä vähentynyt makrofagikolesterolin ulosvirtaus nuorilla miehillä anabolisten androgeenisten steroidien käyttäjillä

Anaboliset androgeeniset steroidit (AAS) on yhdistetty sepelvaltimotautiin (CAD). Näiden aineiden laiton käyttö johtaa myös suuren tiheyden lipoproteiinin (HDL) plasmapitoisuuden huomattavaan laskuun, mikä saattaa olla avaintekijä ateroskleroottisessa prosessissa. Tutkijat testasivat HDL:n toimivuutta kolesterolin effluxin ja antioksidanttikapasiteetin perusteella sekä sen yhteyttä CAD:hen nuorilla miehillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otettiin 20 vahvuusharjoiteltua AAS-käyttäjää (AASU) iältään 29 ± 5 vuotta, 20 ikää vastaavaa vahvuusharjoiteltua AAS-käyttäjää (AASNU) ja 10 istuvaa kontrollia (SC).

Arvioitiin HDL-konsentraatio ja toiminnallisuus mittaamalla HDL:n välittämä 14C-kolesterolin ulosvirtaus ja HDL:n kyky estää LDL:n hapettumista.

Sepelvaltimo arvioitiin sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografialla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Anabolisten androgeenisten steroidien käyttäjät ja ei-käyttäjät olivat painonnostijoita tai amatöörikehonrakennusurheilijoita, jotka oli värvätty kuntosaleista.

Istuva kontrolliryhmä rekrytoitiin yhteisön otoksesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anabolisten androgeenisten steroidien käyttäjät ja anabolisten androgeenisten steroidien ei-käyttäjäryhmät olivat osallistuneet voimaharjoitteluun vähintään 2 vuotta;
  • Anabolisten androgeenisten steroidien käyttäjien tulee annostella itse anabolisia androgeenisiä steroideja säännöllisissä jaksoissa, jotka kestävät 8–12 viikkoa vähintään 2 vuoden ajan ja 2–4 ​​sykliä vuodessa;
  • Kaikki anabolisten androgeenisten steroidien käyttäjät olivat syklissä koko tutkimuksen ajan;
  • Istuva kontrolliryhmä: istuvat miehet, joilla ei ole sydän- ja verisuonitauteja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi;
  • Alkoholin kulutus;
  • Diureettien ja/tai verenpainelääkkeiden käyttö;
  • Maksan ja munuaisten sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Anabolisten androgeenisten steroidien käyttäjät

Tämä ryhmä oli osallistunut voimaharjoitteluun vähintään 2 vuoden ajan, antaen itse anabolisia androgeenisiä steroideja säännöllisissä jaksoissa, jotka kestivät 8–12 viikkoa vähintään 2 vuoden ajan ja 2–4 ​​sykliä vuodessa. Kaikki osallistujat olivat syklissä koko tutkimuksen ajan.

Sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia ja HDL:n välittämä makrofagikolesterolin ulosvirtaus
Diagnostinen testi: Sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia
Sepelvaltimoplakin ja kalkkeutumisen arvioimiseksi kaikille osallistujille tehtiin sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia SCCT-yhdistyksen ohjeiden mukaisesti. Kaikki TT-skannaukset hankittiin 320-rivisellä ilmaisinskannerilla (AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japani), jossa oli 0,5 mm paksuja viipaleita. Hankintaprotokolla sisälsi sepelvaltimon kalsiumpisteytyksen (CACS) ja sepelvaltimon CTA:n. CACS-protokollassa käytettiin 370 ms putken kiertoa, 120 kV putken jännitettä, 300 mA putkivirtaa ja 320 x 0,5 mm kollimaatio 3 mm:n siivupaksuisilla rekonstruoiduilla kuvilla, yhden sydämen lyönnin saanti diastolen aikana.
Diagnostinen testi: HDL:n välittämä makrofagikolesterolin ulosvirtaus
Makrofageja inkuboitiin DMEM:n kanssa (Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, USA), joka sisälsi 1 mg rasvahapotonta albumiinia (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Saksa) plus 50 μg asetyloitua LDL/ml ja 0,3 μCi 14C- kolesteroli/ml (Amersham Biosciences, UK) 48 tunnin ajan. PBS/FAFA:lla pesun jälkeen soluja inkuboitiin HDL:n (50 ug/ml) läsnä ollessa tai ilman sitä 8 tuntia. Elatusaineessa olevan radioaktiivisuuden määrä HDL-inkubaatiojakson lopussa osoittaa albumiinivälitteisen kolesterolin ulosvirtauksen pelkällä albumiinilla ja kokonaiseffluxin albumiinin + HDL:n kanssa. Näin ollen spesifinen HDL-välitteinen ulosvirtaus lasketaan vähentämällä albumiinin välittämä ulosvirtaus kokonaiseffluksista
Anabolisten androgeenisten steroidien ei-käyttäjät

Tämä ryhmä oli osallistunut voimaharjoitteluun vähintään 2 vuotta, eivätkä he ole koskaan käyttäneet anabolisia androgeenisiä steroideja.

Sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia ja HDL:n välittämä makrofagikolesterolin ulosvirtaus
Diagnostinen testi: Sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia
Sepelvaltimoplakin ja kalkkeutumisen arvioimiseksi kaikille osallistujille tehtiin sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia SCCT-yhdistyksen ohjeiden mukaisesti. Kaikki TT-skannaukset hankittiin 320-rivisellä ilmaisinskannerilla (AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japani), jossa oli 0,5 mm paksuja viipaleita. Hankintaprotokolla sisälsi sepelvaltimon kalsiumpisteytyksen (CACS) ja sepelvaltimon CTA:n. CACS-protokollassa käytettiin 370 ms putken kiertoa, 120 kV putken jännitettä, 300 mA putkivirtaa ja 320 x 0,5 mm kollimaatio 3 mm:n siivupaksuisilla rekonstruoiduilla kuvilla, yhden sydämen lyönnin saanti diastolen aikana.
Diagnostinen testi: HDL:n välittämä makrofagikolesterolin ulosvirtaus
Makrofageja inkuboitiin DMEM:n kanssa (Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, USA), joka sisälsi 1 mg rasvahapotonta albumiinia (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Saksa) plus 50 μg asetyloitua LDL/ml ja 0,3 μCi 14C- kolesteroli/ml (Amersham Biosciences, UK) 48 tunnin ajan. PBS/FAFA:lla pesun jälkeen soluja inkuboitiin HDL:n (50 ug/ml) läsnä ollessa tai ilman sitä 8 tuntia. Elatusaineessa olevan radioaktiivisuuden määrä HDL-inkubaatiojakson lopussa osoittaa albumiinivälitteisen kolesterolin ulosvirtauksen pelkällä albumiinilla ja kokonaiseffluxin albumiinin + HDL:n kanssa. Näin ollen spesifinen HDL-välitteinen ulosvirtaus lasketaan vähentämällä albumiinin välittämä ulosvirtaus kokonaiseffluksista
Istumisen hallinta

Tämä ryhmä oli istuvia miehiä, joilla ei ollut sydän- ja verisuonitauteja.

Sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia ja HDL:n välittämä makrofagikolesterolin ulosvirtaus
Diagnostinen testi: Sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia
Sepelvaltimoplakin ja kalkkeutumisen arvioimiseksi kaikille osallistujille tehtiin sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia SCCT-yhdistyksen ohjeiden mukaisesti. Kaikki TT-skannaukset hankittiin 320-rivisellä ilmaisinskannerilla (AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japani), jossa oli 0,5 mm paksuja viipaleita. Hankintaprotokolla sisälsi sepelvaltimon kalsiumpisteytyksen (CACS) ja sepelvaltimon CTA:n. CACS-protokollassa käytettiin 370 ms putken kiertoa, 120 kV putken jännitettä, 300 mA putkivirtaa ja 320 x 0,5 mm kollimaatio 3 mm:n siivupaksuisilla rekonstruoiduilla kuvilla, yhden sydämen lyönnin saanti diastolen aikana.
Diagnostinen testi: HDL:n välittämä makrofagikolesterolin ulosvirtaus
Makrofageja inkuboitiin DMEM:n kanssa (Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, USA), joka sisälsi 1 mg rasvahapotonta albumiinia (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Saksa) plus 50 μg asetyloitua LDL/ml ja 0,3 μCi 14C- kolesteroli/ml (Amersham Biosciences, UK) 48 tunnin ajan. PBS/FAFA:lla pesun jälkeen soluja inkuboitiin HDL:n (50 ug/ml) läsnä ollessa tai ilman sitä 8 tuntia. Elatusaineessa olevan radioaktiivisuuden määrä HDL-inkubaatiojakson lopussa osoittaa albumiinivälitteisen kolesterolin ulosvirtauksen pelkällä albumiinilla ja kokonaiseffluxin albumiinin + HDL:n kanssa. Näin ollen spesifinen HDL-välitteinen ulosvirtaus lasketaan vähentämällä albumiinin välittämä ulosvirtaus kokonaiseffluksista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HDL:n keskittyminen ja toiminnallisuus
Aikaikkuna: 1 päivä

Verinäyte otettiin aamulla (klo 8.00-10.00) 12 tunnin paaston ja 30 minuutin levon jälkeen HDL-pitoisuuden arvioimiseksi.

HDL:n välittämän 14C-kolesterolin ulosvirtauksen määritystä käytettiin hiiristä peräisin olevia viljeltyjä makrofageja käyttäen HDL:n toiminnallisuuden testaamiseen.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAD:n esiintyvyys nuorilla miehillä, jotka käyttävät anabolisia steroideja
Aikaikkuna: 1 päivä
Sepelvaltimon plakin ja kalkkeutumisen arvioimiseen käytettiin sepelvaltimon tietokonetomografia-angiografiaa.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Janieire NN Alves, MD, Heart Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAD-AnabolicAndrogenicSteroids

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa