Нарушение ЛПВП и ишемическая болезнь сердца у пользователей анаболических андрогенных стероидов
28 февраля 2018 г. обновлено: Maria Janieire de Nazaré Nunes Alves, University of Sao Paulo General Hospital
Снижение оттока холестерина из макрофагов, опосредованное ЛПВП и ишемической болезнью сердца, у молодых мужчин, принимающих анаболические андрогенные стероиды
Анаболические андрогенные стероиды (ААС) связаны с ишемической болезнью сердца (ИБС).
Незаконное употребление этих веществ также приводит к значительному снижению концентрации липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в плазме, что может быть ключевым фактором атеросклеротического процесса.
Исследователи проверили функциональность ЛПВП по оттоку холестерина и антиоксидантной способности, а также ее связь с ИБС у молодых мужчин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В исследование были включены двадцать силовых тренировок, применяющих ААС (AASU) в возрасте 29 ± 5 лет, 20 силовых тренировок того же возраста, не применявших ААС (AASNU), и 10 малоподвижных контрольных групп (SC).
Оценивали концентрацию и функциональность ЛПВП путем измерения оттока 14С-холестерина, опосредованного ЛПВП, и способности ЛПВП ингибировать окисление ЛПНП.
Коронарную артерию оценивали с помощью коронарной компьютерной томографической ангиографии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
51
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Принимавшие и не принимавшие анаболические андрогенные стероиды были тяжелоатлетами-любителями или спортсменами-любителями бодибилдинга, набранными из спортзалов.
Сидячая контрольная группа была набрана из выборки сообщества.
Описание
Критерии включения:
- Группы пользователей анаболических андрогенных стероидов и группы, не употребляющие анаболические андрогенные стероиды, занимались силовыми тренировками не менее 2 лет;
- Пользователи анаболических андрогенных стероидов должны самостоятельно принимать анаболические андрогенные стероиды периодическими циклами продолжительностью от 8 до 12 недель в течение как минимум 2 лет с 2-4 циклами в год;
- Все пользователи анаболических андрогенных стероидов находились на цикле в течение всего исследования;
- Ведущая малоподвижная контрольная группа: мужчины, ведущие сидячий образ жизни, без сердечно-сосудистых заболеваний.
Критерий исключения:
- Курение;
- Потребление алкоголя;
- Использование диуретиков и/или антигипертензивных препаратов;
- Заболевания печени и почек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пользователи анаболических андрогенных стероидов
Эта группа занималась силовыми тренировками не менее 2 лет, самостоятельно принимая анаболические андрогенные стероиды периодическими циклами продолжительностью от 8 до 12 недель в течение не менее 2 лет по 2-4 цикла в год. Все участники находились на цикле в течение всего исследования. Коронарная компьютерная томография Ангиография и отток холестерина из макрофагов, опосредованный ЛПВП |
Для оценки бляшек и кальцификации коронарных артерий всем участникам была проведена коронарная компьютерная томографическая ангиография в соответствии с рекомендациями Общества сердечно-сосудистой компьютерной томографии (SCCT).
Все КТ-сканы были получены в 320-рядном детекторном сканере (AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Отавара, Япония) со срезами толщиной 0,5 мм.
Протокол обследования включал оценку кальция в коронарных артериях (CACS) и коронарную КТА.
Протокол CACS использовал вращение трубки за 370 мс, напряжение трубки 120 кВ, ток трубки 300 мА и размеры 320x0,5 мм.
коллимация с реконструированными изображениями толщиной среза 3 мм, регистрация одного сердечного сокращения во время диастолы.
Макрофаги инкубировали с DMEM (Low Glucose, Gibco, Гранд-Айленд, Нью-Йорк, США), содержащей 1 мг альбумина, свободного от жирных кислот (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Germany), плюс 50 мкг ацетилированных ЛПНП/мл и 0,3 мкКи 14C- холестерина/мл (Amersham Biosciences, Великобритания) в течение 48 часов.
После промывания PBS/FAFA клетки инкубировали в присутствии или в отсутствие HDL (50 мкг/мл) в течение 8 часов.
Уровень радиоактивности, присутствующий в среде в конце периода инкубации ЛПВП, будет указывать на опосредованный альбумином отток холестерина только с альбумином и общий отток холестерина с альбумином + ЛПВП.
Таким образом, будет рассчитан специфический отток, опосредованный ЛПВП, путем вычитания оттока, опосредованного альбумином, из общего оттока.
|
|
Не употребляющие анаболические андрогенные стероиды
Эта группа занималась силовыми тренировками не менее 2 лет и никогда не принимала анаболические андрогенные стероиды. Коронарная компьютерная томография Ангиография и отток холестерина из макрофагов, опосредованный ЛПВП |
Для оценки бляшек и кальцификации коронарных артерий всем участникам была проведена коронарная компьютерная томографическая ангиография в соответствии с рекомендациями Общества сердечно-сосудистой компьютерной томографии (SCCT).
Все КТ-сканы были получены в 320-рядном детекторном сканере (AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Отавара, Япония) со срезами толщиной 0,5 мм.
Протокол обследования включал оценку кальция в коронарных артериях (CACS) и коронарную КТА.
Протокол CACS использовал вращение трубки за 370 мс, напряжение трубки 120 кВ, ток трубки 300 мА и размеры 320x0,5 мм.
коллимация с реконструированными изображениями толщиной среза 3 мм, регистрация одного сердечного сокращения во время диастолы.
Макрофаги инкубировали с DMEM (Low Glucose, Gibco, Гранд-Айленд, Нью-Йорк, США), содержащей 1 мг альбумина, свободного от жирных кислот (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Germany), плюс 50 мкг ацетилированных ЛПНП/мл и 0,3 мкКи 14C- холестерина/мл (Amersham Biosciences, Великобритания) в течение 48 часов.
После промывания PBS/FAFA клетки инкубировали в присутствии или в отсутствие HDL (50 мкг/мл) в течение 8 часов.
Уровень радиоактивности, присутствующий в среде в конце периода инкубации ЛПВП, будет указывать на опосредованный альбумином отток холестерина только с альбумином и общий отток холестерина с альбумином + ЛПВП.
Таким образом, будет рассчитан специфический отток, опосредованный ЛПВП, путем вычитания оттока, опосредованного альбумином, из общего оттока.
|
|
Сидячий контроль
В эту группу вошли мужчины, ведущие малоподвижный образ жизни, без сердечно-сосудистых заболеваний. Коронарная компьютерная томография Ангиография и отток холестерина из макрофагов, опосредованный ЛПВП |
Для оценки бляшек и кальцификации коронарных артерий всем участникам была проведена коронарная компьютерная томографическая ангиография в соответствии с рекомендациями Общества сердечно-сосудистой компьютерной томографии (SCCT).
Все КТ-сканы были получены в 320-рядном детекторном сканере (AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Отавара, Япония) со срезами толщиной 0,5 мм.
Протокол обследования включал оценку кальция в коронарных артериях (CACS) и коронарную КТА.
Протокол CACS использовал вращение трубки за 370 мс, напряжение трубки 120 кВ, ток трубки 300 мА и размеры 320x0,5 мм.
коллимация с реконструированными изображениями толщиной среза 3 мм, регистрация одного сердечного сокращения во время диастолы.
Макрофаги инкубировали с DMEM (Low Glucose, Gibco, Гранд-Айленд, Нью-Йорк, США), содержащей 1 мг альбумина, свободного от жирных кислот (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Germany), плюс 50 мкг ацетилированных ЛПНП/мл и 0,3 мкКи 14C- холестерина/мл (Amersham Biosciences, Великобритания) в течение 48 часов.
После промывания PBS/FAFA клетки инкубировали в присутствии или в отсутствие HDL (50 мкг/мл) в течение 8 часов.
Уровень радиоактивности, присутствующий в среде в конце периода инкубации ЛПВП, будет указывать на опосредованный альбумином отток холестерина только с альбумином и общий отток холестерина с альбумином + ЛПВП.
Таким образом, будет рассчитан специфический отток, опосредованный ЛПВП, путем вычитания оттока, опосредованного альбумином, из общего оттока.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация и функциональность ЛПВП
Временное ограничение: 1 день
|
Образец крови собирали утром (с 8:00 до 10:00) после 12-часового голодания и после 30-минутного отдыха для оценки концентрации ЛПВП. Определение оттока 14C-холестерина, опосредованного ЛПВП, использовали макрофаги, культивированные клетки мышей, использовали для проверки функциональности ЛПВП. |
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность ИБС у молодых мужчин, употребляющих анаболические стероиды
Временное ограничение: 1 день
|
Коронарная компьютерная томографическая ангиография использовалась для оценки бляшек и кальцификации коронарных артерий.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Maria Janieire NN Alves, MD, Heart Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAD-AnabolicAndrogenicSteroids
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .