Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Károsodott HDL és koszorúér-betegség az anabolikus androgén szteroid felhasználóknál

2018. február 28. frissítette: Maria Janieire de Nazaré Nunes Alves, University of Sao Paulo General Hospital

HDL és koszorúér-betegség által közvetített csökkent makrofág-koleszterin-kiáramlás fiatal férfi anabolikus androgén szteroid használóknál

Az anabolikus androgén szteroidokat (AAS) összefüggésbe hozták a koszorúér-betegséggel (CAD). Ezen anyagok tiltott használata a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) plazmakoncentrációjának jelentős csökkenéséhez is vezet, ami kulcsfontosságú tényező lehet az atheroscleroticus folyamatban. A kutatók a HDL funkcionalitását a koleszterin kiáramlás és az antioxidáns kapacitás alapján, valamint a CAD-vel való összefüggését vizsgálták fiatal férfiakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Húsz erősen edzett AAS-felhasználót (AASU) 29±5 éves korban, 20 koruknak megfelelő, erősen edzett AAS-t nem használó (AASNU) és 10 ülő kontrollt (SC) vettek fel.

A HDL koncentrációját és funkcionalitását a HDL által közvetített 14C-koleszterin kiáramlás mérésével, valamint a HDL LDL oxidációt gátló képességét értékeltük.

A koszorúér koszorúér komputertomográfiás angiográfiával értékelték ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

51

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az anabolikus androgén szteroidokat használók és nem használók szabadidős súlyemelők vagy amatőr testépítő sportolók voltak, akiket gimnáziumokból vettek fel.

Az ülő kontrollcsoportot közösségi mintából vettük fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az anabolikus androgén szteroidokat használók és az anabolikus androgén szteroidokat nem használó csoportok legalább 2 éve vettek részt erősítő edzésben;
  • Az anabolikus androgén szteroidokat használóknak önmaguktól kell beadniuk az anabolikus androgén szteroidokat 8-12 hétig tartó időszakos ciklusokban, legalább 2 évig, évi 2-4 ciklussal;
  • Minden anabolikus androgén szteroid-használó cikluson volt a vizsgálat során;
  • Ülő kontrollcsoport: ülő férfiak, szív- és érrendszeri betegségek nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzó;
  • Alkohol fogyasztás;
  • diuretikumok és/vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása;
  • Máj- és vesebetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Anabolikus androgén szteroidok felhasználói

Ez a csoport legalább 2 éve részt vett erősítő edzésben, anabolikus androgén szteroidok önbeadása 8-12 hétig tartó időszakos ciklusokban, legalább 2 évig, évi 2-4 ciklussal. Minden résztvevő egy cikluson volt a vizsgálat során.

Koszorúér-számítógépes tomográfia angiográfia és HDL által közvetített makrofág-koleszterin kiáramlás
Diagnosztikai vizsgálat: Koszorúér számítógépes tomográfia angiográfia
A koszorúér plakk és meszesedés felmérése érdekében minden résztvevő koszorúér-komputertomográfiás angiográfián esett át a Társaság Cardiovascularis Komputer Tomográfia (SCCT) irányelvei szerint. Az összes CT-vizsgálatot egy 320 soros detektoros szkennerben (AquillionOneTM – Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japán) vettük fel, 0,5 mm vastag szeletekkel. Az akvizíciós protokoll tartalmazta a coronaria artériás kalcium pontozást (CACS) és a coronaria CTA-t. A CACS protokoll 370 ms-os csőforgatást, 120 kV-os csőfeszültséget, 300 mA-es csőáramot és 320x0,5 mm-es csőáramot használt. kollimáció 3 mm-es szeletvastagságú rekonstruált képekkel, egy szívverés felvétel diasztolé alatt.
Diagnosztikai vizsgálat: A HDL által közvetített makrofág koleszterin kiáramlás
A makrofágokat DMEM-mel (Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, USA) inkubáltuk, amely 1 mg zsírsavmentes albumint (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Németország) plusz 50 μg acetilált LDL/ml-t és 0,3 μCi 14C-t tartalmazott. koleszterin/ml (Amersham Biosciences, Egyesült Királyság) 48 órán át. PBS/FAFA-val történő mosás után a sejteket HDL (50 µg/ml) jelenlétében vagy hiányában 8 órán át inkubáltuk. A HDL inkubációs periódusának végén a táptalajban jelenlévő radioaktivitás mennyisége az albumin által közvetített koleszterin-kiáramlást jelzi egyedül albuminnal és a teljes kiáramlást albumin + HDL esetén. Így a specifikus HDL-közvetített effluxot kiszámítjuk, az albumin által közvetített effluxot levonva a teljes effluxból
Anabolikus androgén szteroidokat nem használók

Ez a csoport legalább 2 éve foglalkozott erősítő edzéssel, és soha nem szedtek anabolikus androgén szteroidokat.

Koszorúér-számítógépes tomográfia angiográfia és HDL által közvetített makrofág-koleszterin kiáramlás
Diagnosztikai vizsgálat: Koszorúér számítógépes tomográfia angiográfia
A koszorúér plakk és meszesedés felmérése érdekében minden résztvevő koszorúér-komputertomográfiás angiográfián esett át a Társaság Cardiovascularis Komputer Tomográfia (SCCT) irányelvei szerint. Az összes CT-vizsgálatot egy 320 soros detektoros szkennerben (AquillionOneTM – Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japán) vettük fel, 0,5 mm vastag szeletekkel. Az akvizíciós protokoll tartalmazta a coronaria artériás kalcium pontozást (CACS) és a coronaria CTA-t. A CACS protokoll 370 ms-os csőforgatást, 120 kV-os csőfeszültséget, 300 mA-es csőáramot és 320x0,5 mm-es csőáramot használt. kollimáció 3 mm-es szeletvastagságú rekonstruált képekkel, egy szívverés felvétel diasztolé alatt.
Diagnosztikai vizsgálat: A HDL által közvetített makrofág koleszterin kiáramlás
A makrofágokat DMEM-mel (Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, USA) inkubáltuk, amely 1 mg zsírsavmentes albumint (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Németország) plusz 50 μg acetilált LDL/ml-t és 0,3 μCi 14C-t tartalmazott. koleszterin/ml (Amersham Biosciences, Egyesült Királyság) 48 órán át. PBS/FAFA-val történő mosás után a sejteket HDL (50 µg/ml) jelenlétében vagy hiányában 8 órán át inkubáltuk. A HDL inkubációs periódusának végén a táptalajban jelenlévő radioaktivitás mennyisége az albumin által közvetített koleszterin-kiáramlást jelzi egyedül albuminnal és a teljes kiáramlást albumin + HDL esetén. Így a specifikus HDL-közvetített effluxot kiszámítjuk, az albumin által közvetített effluxot levonva a teljes effluxból
Ülő kontroll

Ez a csoport ülő, szív- és érrendszeri betegségtől mentes férfiak voltak.

Koszorúér-számítógépes tomográfia angiográfia és HDL által közvetített makrofág-koleszterin kiáramlás
Diagnosztikai vizsgálat: Koszorúér számítógépes tomográfia angiográfia
A koszorúér plakk és meszesedés felmérése érdekében minden résztvevő koszorúér-komputertomográfiás angiográfián esett át a Társaság Cardiovascularis Komputer Tomográfia (SCCT) irányelvei szerint. Az összes CT-vizsgálatot egy 320 soros detektoros szkennerben (AquillionOneTM – Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japán) vettük fel, 0,5 mm vastag szeletekkel. Az akvizíciós protokoll tartalmazta a coronaria artériás kalcium pontozást (CACS) és a coronaria CTA-t. A CACS protokoll 370 ms-os csőforgatást, 120 kV-os csőfeszültséget, 300 mA-es csőáramot és 320x0,5 mm-es csőáramot használt. kollimáció 3 mm-es szeletvastagságú rekonstruált képekkel, egy szívverés felvétel diasztolé alatt.
Diagnosztikai vizsgálat: A HDL által közvetített makrofág koleszterin kiáramlás
A makrofágokat DMEM-mel (Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, USA) inkubáltuk, amely 1 mg zsírsavmentes albumint (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Németország) plusz 50 μg acetilált LDL/ml-t és 0,3 μCi 14C-t tartalmazott. koleszterin/ml (Amersham Biosciences, Egyesült Királyság) 48 órán át. PBS/FAFA-val történő mosás után a sejteket HDL (50 µg/ml) jelenlétében vagy hiányában 8 órán át inkubáltuk. A HDL inkubációs periódusának végén a táptalajban jelenlévő radioaktivitás mennyisége az albumin által közvetített koleszterin-kiáramlást jelzi egyedül albuminnal és a teljes kiáramlást albumin + HDL esetén. Így a specifikus HDL-közvetített effluxot kiszámítjuk, az albumin által közvetített effluxot levonva a teljes effluxból

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HDL koncentrációja és funkcionalitása
Időkeret: 1 nap

Vérmintát vettünk reggel (8:00 és 10:00 között) 12 óra koplalás és 30 perc pihenés után a HDL-koncentráció értékeléséhez.

A HDL által közvetített 14C-koleszterin kiáramlás meghatározását egerekből származó makrofágok felhasználásával tenyésztett sejteket használtuk a HDL funkcionalitásának tesztelésére.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CAD prevalenciája anabolikus szteroidokat használó fiatal férfiaknál
Időkeret: 1 nap
A koszorúér-komputertomográfiás angiográfiát alkalmaztuk a koszorúér plakk és meszesedés értékelésére.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Együttműködők

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria Janieire NN Alves, MD, Heart Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAD-AnabolicAndrogenicSteroids

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel