合成代谢类固醇使用者的 HDL 受损和冠状动脉疾病
2018年2月28日 更新者：Maria Janieire de Nazaré Nunes Alves、University of Sao Paulo General Hospital
年轻男性合成代谢雄激素类固醇使用者中 HDL 和冠状动脉疾病介导的巨噬细胞胆固醇流出减少
合成代谢雄性类固醇 (AAS) 与冠状动脉疾病 (CAD) 相关。
非法使用这些物质还会导致高密度脂蛋白 (HDL) 血浆浓度显着降低，这可能是动脉粥样硬化过程中的一个关键因素。
研究人员通过胆固醇流出和抗氧化能力及其与年轻男性 CAD 的关联测试了 HDL 的功能。
研究概览
详细说明
20 名 29 岁±5 岁的力量训练 AAS 使用者 (AASU)、20 名年龄匹配的力量训练 AAS 非使用者 (AASNU) 和 10 名久坐不动的对照组 (SC) 被纳入。
通过测量由 HDL 介导的 14C-胆固醇流出以及 HDL 抑制 LDL 氧化的能力来评估 HDL 浓度和功能。
通过冠状动脉计算机断层扫描血管造影评估冠状动脉。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
51
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
合成代谢雄性类固醇使用者和非使用者是从体育馆招募的休闲举重运动员或业余健美运动员。
从社区样本中招募久坐不动的对照组。
描述
纳入标准：
- 合成代谢雄激素类固醇使用者和非合成代谢雄激素类固醇使用者参与力量训练至少 2 年；
- 合成代谢雄激素类固醇使用者应定期自行服用合成代谢雄激素类固醇，周期为 8 至 12 周，至少持续 2 年，每年 2-4 个周期；
- 在研究过程中，所有合成代谢雄激素类固醇使用者都处于一个周期中；
- 久坐对照组：没有心血管疾病的久坐男性。
排除标准：
- 抽烟;
- 酒精消耗;
- 使用利尿剂和/或抗高血压药物；
- 肝脏和肾脏疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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合成代谢雄激素类固醇使用者
该组参与了至少 2 年的力量训练，在持续 8 至 12 周的周期性周期中自我施用合成代谢雄激素类固醇，持续至少 2 年，每年 2-4 个周期。 在研究过程中，所有参与者都处于一个循环中。 高密度脂蛋白介导的冠状动脉计算机断层扫描血管造影和巨噬细胞胆固醇流出 |
为了评估冠状动脉斑块和钙化，所有参与者都根据心血管计算机断层扫描学会 (SCCT) 的指南进行了冠状动脉计算机断层扫描血管造影。
所有 CT 扫描均在具有 0.5 毫米厚切片的 320 行探测器扫描仪（AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation，Otawara，Japan）中获取。
采集协议包括冠状动脉钙化评分 (CACS) 和冠状动脉 CTA。
CACS 协议使用 370 毫秒管旋转、120 kV 管电压、300 毫安管电流和 320x0.5 毫米
准直与 3 毫米切片厚度重建图像，在心脏舒张期间采集一次心跳。
巨噬细胞与含有 1 mg 无脂肪酸白蛋白 (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Germany) 加 50 μg 乙酰化 LDL/mL 和 0.3 μCi 14C-胆固醇/mL (Amersham Biosciences, UK) 48 小时。
用 PBS/FAFA 洗涤后，将细胞在存在或不存在 HDL (50 µg/mL) 的情况下孵育 8 小时。
在 HDL 孵育期结束时，培养基中存在的放射性量将表明白蛋白介导的胆固醇流出与白蛋白单独和白蛋白 + HDL 的总流出。
因此，将计算特定 HDL 介导的流出量，从总流出量中减去白蛋白介导的流出量
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合成代谢雄性类固醇非使用者
该组参与了至少 2 年的力量训练，并且他们从未服用过合成代谢雄激素类固醇。 高密度脂蛋白介导的冠状动脉计算机断层扫描血管造影和巨噬细胞胆固醇流出 |
为了评估冠状动脉斑块和钙化，所有参与者都根据心血管计算机断层扫描学会 (SCCT) 的指南进行了冠状动脉计算机断层扫描血管造影。
所有 CT 扫描均在具有 0.5 毫米厚切片的 320 行探测器扫描仪（AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation，Otawara，Japan）中获取。
采集协议包括冠状动脉钙化评分 (CACS) 和冠状动脉 CTA。
CACS 协议使用 370 毫秒管旋转、120 kV 管电压、300 毫安管电流和 320x0.5 毫米
准直与 3 毫米切片厚度重建图像，在心脏舒张期间采集一次心跳。
巨噬细胞与含有 1 mg 无脂肪酸白蛋白 (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Germany) 加 50 μg 乙酰化 LDL/mL 和 0.3 μCi 14C-胆固醇/mL (Amersham Biosciences, UK) 48 小时。
用 PBS/FAFA 洗涤后，将细胞在存在或不存在 HDL (50 µg/mL) 的情况下孵育 8 小时。
在 HDL 孵育期结束时，培养基中存在的放射性量将表明白蛋白介导的胆固醇流出与白蛋白单独和白蛋白 + HDL 的总流出。
因此，将计算特定 HDL 介导的流出量，从总流出量中减去白蛋白介导的流出量
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久坐控制
这一组是久坐不动的男性，没有心血管疾病。 高密度脂蛋白介导的冠状动脉计算机断层扫描血管造影和巨噬细胞胆固醇流出 |
为了评估冠状动脉斑块和钙化，所有参与者都根据心血管计算机断层扫描学会 (SCCT) 的指南进行了冠状动脉计算机断层扫描血管造影。
所有 CT 扫描均在具有 0.5 毫米厚切片的 320 行探测器扫描仪（AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation，Otawara，Japan）中获取。
采集协议包括冠状动脉钙化评分 (CACS) 和冠状动脉 CTA。
CACS 协议使用 370 毫秒管旋转、120 kV 管电压、300 毫安管电流和 320x0.5 毫米
准直与 3 毫米切片厚度重建图像，在心脏舒张期间采集一次心跳。
巨噬细胞与含有 1 mg 无脂肪酸白蛋白 (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Germany) 加 50 μg 乙酰化 LDL/mL 和 0.3 μCi 14C-胆固醇/mL (Amersham Biosciences, UK) 48 小时。
用 PBS/FAFA 洗涤后，将细胞在存在或不存在 HDL (50 µg/mL) 的情况下孵育 8 小时。
在 HDL 孵育期结束时，培养基中存在的放射性量将表明白蛋白介导的胆固醇流出与白蛋白单独和白蛋白 + HDL 的总流出。
因此，将计算特定 HDL 介导的流出量，从总流出量中减去白蛋白介导的流出量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HDL的浓度和功能
大体时间：1天
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在禁食 12 小时和休息 30 分钟后的早晨（上午 8:00-10:00 之间）采集血液样本用于 HDL 浓度评估。 由 HDL 介导的 14C-胆固醇流出的测定利用来自小鼠的巨噬细胞培养细胞来测试 HDL 的功能。 |
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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年轻男性合成代谢类固醇使用者的 CAD 患病率
大体时间：1天
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冠状动脉计算机断层扫描血管造影用于评估冠状动脉斑块和钙化。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria Janieire NN Alves, MD、Heart Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月28日
首次发布 (实际的)
2018年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月28日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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