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HDL altéré et maladie coronarienne chez les utilisateurs de stéroïdes anabolisants androgènes

28 février 2018 mis à jour par: Maria Janieire de Nazaré Nunes Alves, University of Sao Paulo General Hospital

Diminution de l'efflux de cholestérol macrophage médié par le HDL et la maladie coronarienne chez les jeunes utilisateurs masculins de stéroïdes anabolisants androgènes

Les stéroïdes anabolisants androgènes (AAS) ont été associés à la maladie coronarienne (CAD). L'utilisation illicite de ces substances entraîne également une diminution remarquable de la concentration plasmatique des lipoprotéines de haute densité (HDL), qui pourrait être un facteur clé du processus athéroscléreux. Les chercheurs ont testé la fonctionnalité des HDL par l'efflux de cholestérol et la capacité antioxydante et son association avec la coronaropathie chez les jeunes hommes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Vingt utilisateurs d'AAS entraînés en force (AASU) âgés de 29 ± 5 ans, 20 non-utilisateurs d'AAS entraînés en force appariés selon l'âge (AASNU) et 10 témoins sédentaires (SC) ont été inscrits.

La concentration et la fonctionnalité des HDL en mesurant l'efflux de 14C-cholestérol médié par les HDL et la capacité des HDL à inhiber l'oxydation des LDL ont été évaluées.

L'artère coronaire a été évaluée par angiographie par tomodensitométrie coronarienne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

51

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les utilisateurs et les non-utilisateurs de stéroïdes anabolisants androgènes étaient des haltérophiles récréatifs ou des athlètes de musculation amateurs recrutés dans des gymnases.

Le groupe témoin sédentaire a été recruté à partir d'un échantillon communautaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Les utilisateurs de stéroïdes anabolisants androgènes et les groupes de non-utilisateurs de stéroïdes anabolisants androgènes avaient été impliqués dans l'entraînement en force pendant au moins 2 ans ;
  • Les utilisateurs de stéroïdes anabolisants androgènes doivent s'auto-administrer des stéroïdes anabolisants androgènes selon des cycles périodiques d'une durée de 8 à 12 semaines pendant au moins 2 ans avec 2 à 4 cycles par an ;
  • Tous les utilisateurs de stéroïdes anabolisants androgènes étaient sur un cycle au cours de l'étude ;
  • Groupe témoin sédentaire : hommes sédentaires sans maladie cardiovasculaire.

Critère d'exclusion:

  • Fumeur;
  • Consommation d'alcool;
  • Utilisation de diurétiques et/ou de médicaments antihypertenseurs ;
  • Maladie du foie et des reins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Utilisateurs de stéroïdes anabolisants androgènes

Ce groupe pratiquait la musculation depuis au moins 2 ans, s'auto-administrant des stéroïdes anabolisants androgènes en cycles périodiques d'une durée de 8 à 12 semaines pendant au moins 2 ans avec 2 à 4 cycles par an. Tous les participants étaient sur un cycle au cours de l'étude.

Angiographie par tomodensitométrie coronarienne et efflux de cholestérol macrophage médié par le HDL

Pour évaluer la plaque et la calcification de l'artère coronaire, tous les participants ont subi une angiographie par tomodensitométrie coronarienne conformément aux directives de la Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT). Tous les tomodensitogrammes ont été acquis dans un scanner à détecteur à 320 rangées (AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japon) avec des tranches de 0,5 mm d'épaisseur. Le protocole d'acquisition comprenait le score de calcium de l'artère coronaire (CACS) et le CTA coronaire. Le protocole CACS utilisait une rotation de tube de 370 ms, une tension de tube de 120 kV, un courant de tube de 300 mA et 320 x 0,5 mm collimation avec des images reconstruites en coupe de 3 mm d'épaisseur, acquisition d'un battement cardiaque en diastole.
Les macrophages ont été incubés avec du DMEM (Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, USA) contenant 1 mg d'albumine sans acides gras (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Allemagne) plus 50 μg de LDL acétylé/mL et 0,3 μCi de 14C- cholestérol/mL (Amersham Biosciences, Royaume-Uni) pendant 48h. Après lavage avec du PBS/FAFA, les cellules ont été incubées en présence ou en l'absence de HDL (50 µg/mL) pendant 8h. La quantité de radioactivité présente dans le milieu à la fin de la période d'incubation des HDL indiquera l'efflux de cholestérol médié par l'albumine avec l'albumine seule et l'efflux total avec l'albumine + HDL. Ainsi, l'efflux médié par HDL spécifique sera calculé, en soustrayant l'efflux médié par l'albumine de l'efflux total
Non-utilisateurs de stéroïdes anabolisants androgènes

Ce groupe avait été impliqué dans l'entraînement en force pendant au moins 2 ans et ils n'avaient jamais pris de stéroïdes anabolisants androgènes.

Angiographie par tomodensitométrie coronarienne et efflux de cholestérol macrophage médié par le HDL

Pour évaluer la plaque et la calcification de l'artère coronaire, tous les participants ont subi une angiographie par tomodensitométrie coronarienne conformément aux directives de la Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT). Tous les tomodensitogrammes ont été acquis dans un scanner à détecteur à 320 rangées (AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japon) avec des tranches de 0,5 mm d'épaisseur. Le protocole d'acquisition comprenait le score de calcium de l'artère coronaire (CACS) et le CTA coronaire. Le protocole CACS utilisait une rotation de tube de 370 ms, une tension de tube de 120 kV, un courant de tube de 300 mA et 320 x 0,5 mm collimation avec des images reconstruites en coupe de 3 mm d'épaisseur, acquisition d'un battement cardiaque en diastole.
Les macrophages ont été incubés avec du DMEM (Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, USA) contenant 1 mg d'albumine sans acides gras (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Allemagne) plus 50 μg de LDL acétylé/mL et 0,3 μCi de 14C- cholestérol/mL (Amersham Biosciences, Royaume-Uni) pendant 48h. Après lavage avec du PBS/FAFA, les cellules ont été incubées en présence ou en l'absence de HDL (50 µg/mL) pendant 8h. La quantité de radioactivité présente dans le milieu à la fin de la période d'incubation des HDL indiquera l'efflux de cholestérol médié par l'albumine avec l'albumine seule et l'efflux total avec l'albumine + HDL. Ainsi, l'efflux médié par HDL spécifique sera calculé, en soustrayant l'efflux médié par l'albumine de l'efflux total
Contrôle sédentaire

Ce groupe était constitué d'hommes sédentaires sans maladie cardiovasculaire.

Angiographie par tomodensitométrie coronarienne et efflux de cholestérol macrophage médié par le HDL

Pour évaluer la plaque et la calcification de l'artère coronaire, tous les participants ont subi une angiographie par tomodensitométrie coronarienne conformément aux directives de la Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT). Tous les tomodensitogrammes ont été acquis dans un scanner à détecteur à 320 rangées (AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japon) avec des tranches de 0,5 mm d'épaisseur. Le protocole d'acquisition comprenait le score de calcium de l'artère coronaire (CACS) et le CTA coronaire. Le protocole CACS utilisait une rotation de tube de 370 ms, une tension de tube de 120 kV, un courant de tube de 300 mA et 320 x 0,5 mm collimation avec des images reconstruites en coupe de 3 mm d'épaisseur, acquisition d'un battement cardiaque en diastole.
Les macrophages ont été incubés avec du DMEM (Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, USA) contenant 1 mg d'albumine sans acides gras (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Allemagne) plus 50 μg de LDL acétylé/mL et 0,3 μCi de 14C- cholestérol/mL (Amersham Biosciences, Royaume-Uni) pendant 48h. Après lavage avec du PBS/FAFA, les cellules ont été incubées en présence ou en l'absence de HDL (50 µg/mL) pendant 8h. La quantité de radioactivité présente dans le milieu à la fin de la période d'incubation des HDL indiquera l'efflux de cholestérol médié par l'albumine avec l'albumine seule et l'efflux total avec l'albumine + HDL. Ainsi, l'efflux médié par HDL spécifique sera calculé, en soustrayant l'efflux médié par l'albumine de l'efflux total

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration et fonctionnalité du HDL
Délai: Un jour

L'échantillon de sang a été prélevé le matin (entre 8h00 et 10h00) après 12 heures de jeûne et après 30 minutes de repos pour l'évaluation de la concentration en HDL.

La détermination de l'efflux de 14C-cholestérol médiée par HDL a utilisé des cellules cultivées de macrophages de souris a été utilisée pour tester la fonctionnalité de HDL.

Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la coronaropathie chez les jeunes hommes utilisateurs de stéroïdes anabolisants
Délai: Un jour
L'angiographie par tomodensitométrie coronarienne a été utilisée pour évaluer la plaque et la calcification de l'artère coronaire.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Janieire NN Alves, MD, Heart Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2018

Première publication (Réel)

1 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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