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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03450837
HDL altéré et maladie coronarienne chez les utilisateurs de stéroïdes anabolisants androgènes
Diminution de l'efflux de cholestérol macrophage médié par le HDL et la maladie coronarienne chez les jeunes utilisateurs masculins de stéroïdes anabolisants androgènes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Vingt utilisateurs d'AAS entraînés en force (AASU) âgés de 29 ± 5 ans, 20 non-utilisateurs d'AAS entraînés en force appariés selon l'âge (AASNU) et 10 témoins sédentaires (SC) ont été inscrits.
La concentration et la fonctionnalité des HDL en mesurant l'efflux de 14C-cholestérol médié par les HDL et la capacité des HDL à inhiber l'oxydation des LDL ont été évaluées.
L'artère coronaire a été évaluée par angiographie par tomodensitométrie coronarienne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les utilisateurs et les non-utilisateurs de stéroïdes anabolisants androgènes étaient des haltérophiles récréatifs ou des athlètes de musculation amateurs recrutés dans des gymnases.
Le groupe témoin sédentaire a été recruté à partir d'un échantillon communautaire.
La description
Critère d'intégration:
- Les utilisateurs de stéroïdes anabolisants androgènes et les groupes de non-utilisateurs de stéroïdes anabolisants androgènes avaient été impliqués dans l'entraînement en force pendant au moins 2 ans ;
- Les utilisateurs de stéroïdes anabolisants androgènes doivent s'auto-administrer des stéroïdes anabolisants androgènes selon des cycles périodiques d'une durée de 8 à 12 semaines pendant au moins 2 ans avec 2 à 4 cycles par an ;
- Tous les utilisateurs de stéroïdes anabolisants androgènes étaient sur un cycle au cours de l'étude ;
- Groupe témoin sédentaire : hommes sédentaires sans maladie cardiovasculaire.
Critère d'exclusion:
- Fumeur;
- Consommation d'alcool;
- Utilisation de diurétiques et/ou de médicaments antihypertenseurs ;
- Maladie du foie et des reins
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Utilisateurs de stéroïdes anabolisants androgènes
Ce groupe pratiquait la musculation depuis au moins 2 ans, s'auto-administrant des stéroïdes anabolisants androgènes en cycles périodiques d'une durée de 8 à 12 semaines pendant au moins 2 ans avec 2 à 4 cycles par an. Tous les participants étaient sur un cycle au cours de l'étude. Angiographie par tomodensitométrie coronarienne et efflux de cholestérol macrophage médié par le HDL |
Pour évaluer la plaque et la calcification de l'artère coronaire, tous les participants ont subi une angiographie par tomodensitométrie coronarienne conformément aux directives de la Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT).
Tous les tomodensitogrammes ont été acquis dans un scanner à détecteur à 320 rangées (AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japon) avec des tranches de 0,5 mm d'épaisseur.
Le protocole d'acquisition comprenait le score de calcium de l'artère coronaire (CACS) et le CTA coronaire.
Le protocole CACS utilisait une rotation de tube de 370 ms, une tension de tube de 120 kV, un courant de tube de 300 mA et 320 x 0,5 mm
collimation avec des images reconstruites en coupe de 3 mm d'épaisseur, acquisition d'un battement cardiaque en diastole.
Les macrophages ont été incubés avec du DMEM (Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, USA) contenant 1 mg d'albumine sans acides gras (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Allemagne) plus 50 μg de LDL acétylé/mL et 0,3 μCi de 14C- cholestérol/mL (Amersham Biosciences, Royaume-Uni) pendant 48h.
Après lavage avec du PBS/FAFA, les cellules ont été incubées en présence ou en l'absence de HDL (50 µg/mL) pendant 8h.
La quantité de radioactivité présente dans le milieu à la fin de la période d'incubation des HDL indiquera l'efflux de cholestérol médié par l'albumine avec l'albumine seule et l'efflux total avec l'albumine + HDL.
Ainsi, l'efflux médié par HDL spécifique sera calculé, en soustrayant l'efflux médié par l'albumine de l'efflux total
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Non-utilisateurs de stéroïdes anabolisants androgènes
Ce groupe avait été impliqué dans l'entraînement en force pendant au moins 2 ans et ils n'avaient jamais pris de stéroïdes anabolisants androgènes. Angiographie par tomodensitométrie coronarienne et efflux de cholestérol macrophage médié par le HDL |
Pour évaluer la plaque et la calcification de l'artère coronaire, tous les participants ont subi une angiographie par tomodensitométrie coronarienne conformément aux directives de la Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT).
Tous les tomodensitogrammes ont été acquis dans un scanner à détecteur à 320 rangées (AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japon) avec des tranches de 0,5 mm d'épaisseur.
Le protocole d'acquisition comprenait le score de calcium de l'artère coronaire (CACS) et le CTA coronaire.
Le protocole CACS utilisait une rotation de tube de 370 ms, une tension de tube de 120 kV, un courant de tube de 300 mA et 320 x 0,5 mm
collimation avec des images reconstruites en coupe de 3 mm d'épaisseur, acquisition d'un battement cardiaque en diastole.
Les macrophages ont été incubés avec du DMEM (Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, USA) contenant 1 mg d'albumine sans acides gras (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Allemagne) plus 50 μg de LDL acétylé/mL et 0,3 μCi de 14C- cholestérol/mL (Amersham Biosciences, Royaume-Uni) pendant 48h.
Après lavage avec du PBS/FAFA, les cellules ont été incubées en présence ou en l'absence de HDL (50 µg/mL) pendant 8h.
La quantité de radioactivité présente dans le milieu à la fin de la période d'incubation des HDL indiquera l'efflux de cholestérol médié par l'albumine avec l'albumine seule et l'efflux total avec l'albumine + HDL.
Ainsi, l'efflux médié par HDL spécifique sera calculé, en soustrayant l'efflux médié par l'albumine de l'efflux total
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Contrôle sédentaire
Ce groupe était constitué d'hommes sédentaires sans maladie cardiovasculaire. Angiographie par tomodensitométrie coronarienne et efflux de cholestérol macrophage médié par le HDL |
Pour évaluer la plaque et la calcification de l'artère coronaire, tous les participants ont subi une angiographie par tomodensitométrie coronarienne conformément aux directives de la Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT).
Tous les tomodensitogrammes ont été acquis dans un scanner à détecteur à 320 rangées (AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japon) avec des tranches de 0,5 mm d'épaisseur.
Le protocole d'acquisition comprenait le score de calcium de l'artère coronaire (CACS) et le CTA coronaire.
Le protocole CACS utilisait une rotation de tube de 370 ms, une tension de tube de 120 kV, un courant de tube de 300 mA et 320 x 0,5 mm
collimation avec des images reconstruites en coupe de 3 mm d'épaisseur, acquisition d'un battement cardiaque en diastole.
Les macrophages ont été incubés avec du DMEM (Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, USA) contenant 1 mg d'albumine sans acides gras (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Allemagne) plus 50 μg de LDL acétylé/mL et 0,3 μCi de 14C- cholestérol/mL (Amersham Biosciences, Royaume-Uni) pendant 48h.
Après lavage avec du PBS/FAFA, les cellules ont été incubées en présence ou en l'absence de HDL (50 µg/mL) pendant 8h.
La quantité de radioactivité présente dans le milieu à la fin de la période d'incubation des HDL indiquera l'efflux de cholestérol médié par l'albumine avec l'albumine seule et l'efflux total avec l'albumine + HDL.
Ainsi, l'efflux médié par HDL spécifique sera calculé, en soustrayant l'efflux médié par l'albumine de l'efflux total
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration et fonctionnalité du HDL
Délai: Un jour
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L'échantillon de sang a été prélevé le matin (entre 8h00 et 10h00) après 12 heures de jeûne et après 30 minutes de repos pour l'évaluation de la concentration en HDL. La détermination de l'efflux de 14C-cholestérol médiée par HDL a utilisé des cellules cultivées de macrophages de souris a été utilisée pour tester la fonctionnalité de HDL. |
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la coronaropathie chez les jeunes hommes utilisateurs de stéroïdes anabolisants
Délai: Un jour
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L'angiographie par tomodensitométrie coronarienne a été utilisée pour évaluer la plaque et la calcification de l'artère coronaire.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Janieire NN Alves, MD, Heart Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAD-AnabolicAndrogenicSteroids
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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