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HDL prejudicado e doença arterial coronariana em usuários de esteróides anabólicos androgênicos

28 de fevereiro de 2018 atualizado por: Maria Janieire de Nazaré Nunes Alves, University of Sao Paulo General Hospital

Diminuição do efluxo de colesterol macrófago mediado por HDL e doença arterial coronariana em jovens usuários masculinos de esteróides anabólicos androgênicos

Os esteroides androgênicos anabolizantes (EAAs) têm sido associados à doença arterial coronariana (DAC). O uso ilícito dessas substâncias também leva a uma diminuição notável da concentração plasmática de lipoproteína de alta densidade (HDL), que pode ser um fator chave no processo aterosclerótico. Os pesquisadores testaram a funcionalidade do HDL pelo efluxo de colesterol e capacidade antioxidante e sua associação com DAC em homens jovens.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Vinte usuários de AAS treinados em força (AASU) com idade de 29 ± 5 anos, 20 não usuários de AAS treinados em força da mesma idade (AASNU) e 10 controles sedentários (SC) foram inscritos.

A concentração e funcionalidade de HDL medindo o efluxo de colesterol 14C mediado por HDL e a capacidade de HDL em inibir a oxidação de LDL foram avaliadas.

A artéria coronária foi avaliada com angiografia por tomografia computadorizada de coronária.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

51

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Usuários e não usuários de esteróides anabólicos androgênicos eram levantadores de peso recreativos ou atletas amadores de fisiculturismo recrutados em academias.

O grupo de controle sedentário foi recrutado da amostra da comunidade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupos de usuários de esteróides anabólicos androgênicos e grupos de não usuários de esteróides anabólicos androgênicos estiveram envolvidos em treinamento de força por pelo menos 2 anos;
  • Os usuários de esteróides anabólicos androgênicos devem auto-administrar esteróides anabólicos androgênicos em ciclos periódicos com duração de 8 a 12 semanas por pelo menos 2 anos com 2-4 ciclos por ano;
  • Todos os usuários de esteróides anabólicos androgênicos estavam em um ciclo ao longo do estudo;
  • Grupo controle sedentário: homens sedentários sem doença cardiovascular.

Critério de exclusão:

  • Fumar;
  • Consumo de álcool;
  • Uso de diuréticos e/ou medicamentos anti-hipertensivos;
  • Doença hepática e renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Usuários de esteróides anabólicos androgênicos

Este grupo esteve envolvido em treinamento de força por pelo menos 2 anos, auto-administrando esteróides anabólicos androgênicos em ciclos periódicos com duração de 8 a 12 semanas por pelo menos 2 anos com 2-4 ciclos por ano. Todos os participantes estavam em um ciclo ao longo do estudo.

Angiotomografia computadorizada de coronárias e efluxo de colesterol macrófago mediado por HDL

Para avaliar a placa e a calcificação da artéria coronária, todos os participantes foram submetidos à angiotomografia computadorizada das coronárias de acordo com as diretrizes da Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT). Todas as TCs foram adquiridas em um scanner detector de 320 fileiras (AquilionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japão) com cortes de 0,5 mm de espessura. O protocolo de aquisição incluiu escore de cálcio da artéria coronária (CACS) e CTA coronária. O protocolo CACS utilizou uma rotação de tubo de 370 ms, tensão de tubo de 120 kV, corrente de tubo de 300 mA e 320x0,5 mm colimação com imagens reconstruídas com espessura de corte de 3 mm, aquisição de um batimento cardíaco durante a diástole.
Os macrófagos foram incubados com DMEM (Low Glucose, Gibco, Grand Island, Nova York, EUA) contendo 1 mg de albumina livre de ácido graxo (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Alemanha) mais 50 μg de LDL acetilado/mL e 0,3 μCi de 14C- colesterol/mL (Amersham Biosciences, Reino Unido) por 48h. Após lavagem com PBS/FAFA, as células foram incubadas na presença ou ausência de HDL (50 µg/mL) por 8h. A quantidade de radioatividade presente no meio no final do período de incubação de HDL indicará efluxo de colesterol mediado por albumina com albumina sozinha e efluxo total com albumina + HDL. Assim, o efluxo mediado por HDL específico será calculado, subtraindo o efluxo mediado por albumina do efluxo total
Não usuários de esteróides anabolizantes androgênicos

Este grupo esteve envolvido em treinamento de força por pelo menos 2 anos e nunca tomou esteróides anabólicos androgênicos.

Angiotomografia computadorizada de coronárias e efluxo de colesterol macrófago mediado por HDL

Para avaliar a placa e a calcificação da artéria coronária, todos os participantes foram submetidos à angiotomografia computadorizada das coronárias de acordo com as diretrizes da Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT). Todas as TCs foram adquiridas em um scanner detector de 320 fileiras (AquilionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japão) com cortes de 0,5 mm de espessura. O protocolo de aquisição incluiu escore de cálcio da artéria coronária (CACS) e CTA coronária. O protocolo CACS utilizou uma rotação de tubo de 370 ms, tensão de tubo de 120 kV, corrente de tubo de 300 mA e 320x0,5 mm colimação com imagens reconstruídas com espessura de corte de 3 mm, aquisição de um batimento cardíaco durante a diástole.
Os macrófagos foram incubados com DMEM (Low Glucose, Gibco, Grand Island, Nova York, EUA) contendo 1 mg de albumina livre de ácido graxo (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Alemanha) mais 50 μg de LDL acetilado/mL e 0,3 μCi de 14C- colesterol/mL (Amersham Biosciences, Reino Unido) por 48h. Após lavagem com PBS/FAFA, as células foram incubadas na presença ou ausência de HDL (50 µg/mL) por 8h. A quantidade de radioatividade presente no meio no final do período de incubação de HDL indicará efluxo de colesterol mediado por albumina com albumina sozinha e efluxo total com albumina + HDL. Assim, o efluxo mediado por HDL específico será calculado, subtraindo o efluxo mediado por albumina do efluxo total
Controle sedentário

Este grupo eram homens sedentários sem doença cardiovascular.

Angiotomografia computadorizada de coronárias e efluxo de colesterol macrófago mediado por HDL

Para avaliar a placa e a calcificação da artéria coronária, todos os participantes foram submetidos à angiotomografia computadorizada das coronárias de acordo com as diretrizes da Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT). Todas as TCs foram adquiridas em um scanner detector de 320 fileiras (AquilionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japão) com cortes de 0,5 mm de espessura. O protocolo de aquisição incluiu escore de cálcio da artéria coronária (CACS) e CTA coronária. O protocolo CACS utilizou uma rotação de tubo de 370 ms, tensão de tubo de 120 kV, corrente de tubo de 300 mA e 320x0,5 mm colimação com imagens reconstruídas com espessura de corte de 3 mm, aquisição de um batimento cardíaco durante a diástole.
Os macrófagos foram incubados com DMEM (Low Glucose, Gibco, Grand Island, Nova York, EUA) contendo 1 mg de albumina livre de ácido graxo (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Alemanha) mais 50 μg de LDL acetilado/mL e 0,3 μCi de 14C- colesterol/mL (Amersham Biosciences, Reino Unido) por 48h. Após lavagem com PBS/FAFA, as células foram incubadas na presença ou ausência de HDL (50 µg/mL) por 8h. A quantidade de radioatividade presente no meio no final do período de incubação de HDL indicará efluxo de colesterol mediado por albumina com albumina sozinha e efluxo total com albumina + HDL. Assim, o efluxo mediado por HDL específico será calculado, subtraindo o efluxo mediado por albumina do efluxo total

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração e a funcionalidade do HDL
Prazo: 1 dia

Amostra de sangue foi coletada pela manhã (entre 8:00-10:00 horas) após 12 horas de jejum e após 30 minutos de repouso para avaliação da concentração de HDL.

A determinação do efluxo de 14C-colesterol mediado por HDL utilizou macrófagos cultivados em células de camundongos para testar a funcionalidade do HDL.

1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de DAC em homens jovens usuários de esteroides anabolizantes
Prazo: 1 dia
A angiotomografia computadorizada das coronárias foi utilizada para avaliar a placa e a calcificação da artéria coronária.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Janieire NN Alves, MD, Heart Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Angiografia por Tomografia Computadorizada Coronária

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