- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03450837
HDL prejudicado e doença arterial coronariana em usuários de esteróides anabólicos androgênicos
Diminuição do efluxo de colesterol macrófago mediado por HDL e doença arterial coronariana em jovens usuários masculinos de esteróides anabólicos androgênicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Vinte usuários de AAS treinados em força (AASU) com idade de 29 ± 5 anos, 20 não usuários de AAS treinados em força da mesma idade (AASNU) e 10 controles sedentários (SC) foram inscritos.
A concentração e funcionalidade de HDL medindo o efluxo de colesterol 14C mediado por HDL e a capacidade de HDL em inibir a oxidação de LDL foram avaliadas.
A artéria coronária foi avaliada com angiografia por tomografia computadorizada de coronária.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Usuários e não usuários de esteróides anabólicos androgênicos eram levantadores de peso recreativos ou atletas amadores de fisiculturismo recrutados em academias.
O grupo de controle sedentário foi recrutado da amostra da comunidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupos de usuários de esteróides anabólicos androgênicos e grupos de não usuários de esteróides anabólicos androgênicos estiveram envolvidos em treinamento de força por pelo menos 2 anos;
- Os usuários de esteróides anabólicos androgênicos devem auto-administrar esteróides anabólicos androgênicos em ciclos periódicos com duração de 8 a 12 semanas por pelo menos 2 anos com 2-4 ciclos por ano;
- Todos os usuários de esteróides anabólicos androgênicos estavam em um ciclo ao longo do estudo;
- Grupo controle sedentário: homens sedentários sem doença cardiovascular.
Critério de exclusão:
- Fumar;
- Consumo de álcool;
- Uso de diuréticos e/ou medicamentos anti-hipertensivos;
- Doença hepática e renal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Usuários de esteróides anabólicos androgênicos
Este grupo esteve envolvido em treinamento de força por pelo menos 2 anos, auto-administrando esteróides anabólicos androgênicos em ciclos periódicos com duração de 8 a 12 semanas por pelo menos 2 anos com 2-4 ciclos por ano. Todos os participantes estavam em um ciclo ao longo do estudo. Angiotomografia computadorizada de coronárias e efluxo de colesterol macrófago mediado por HDL |
Para avaliar a placa e a calcificação da artéria coronária, todos os participantes foram submetidos à angiotomografia computadorizada das coronárias de acordo com as diretrizes da Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT).
Todas as TCs foram adquiridas em um scanner detector de 320 fileiras (AquilionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japão) com cortes de 0,5 mm de espessura.
O protocolo de aquisição incluiu escore de cálcio da artéria coronária (CACS) e CTA coronária.
O protocolo CACS utilizou uma rotação de tubo de 370 ms, tensão de tubo de 120 kV, corrente de tubo de 300 mA e 320x0,5 mm
colimação com imagens reconstruídas com espessura de corte de 3 mm, aquisição de um batimento cardíaco durante a diástole.
Os macrófagos foram incubados com DMEM (Low Glucose, Gibco, Grand Island, Nova York, EUA) contendo 1 mg de albumina livre de ácido graxo (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Alemanha) mais 50 μg de LDL acetilado/mL e 0,3 μCi de 14C- colesterol/mL (Amersham Biosciences, Reino Unido) por 48h.
Após lavagem com PBS/FAFA, as células foram incubadas na presença ou ausência de HDL (50 µg/mL) por 8h.
A quantidade de radioatividade presente no meio no final do período de incubação de HDL indicará efluxo de colesterol mediado por albumina com albumina sozinha e efluxo total com albumina + HDL.
Assim, o efluxo mediado por HDL específico será calculado, subtraindo o efluxo mediado por albumina do efluxo total
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Não usuários de esteróides anabolizantes androgênicos
Este grupo esteve envolvido em treinamento de força por pelo menos 2 anos e nunca tomou esteróides anabólicos androgênicos. Angiotomografia computadorizada de coronárias e efluxo de colesterol macrófago mediado por HDL |
Para avaliar a placa e a calcificação da artéria coronária, todos os participantes foram submetidos à angiotomografia computadorizada das coronárias de acordo com as diretrizes da Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT).
Todas as TCs foram adquiridas em um scanner detector de 320 fileiras (AquilionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japão) com cortes de 0,5 mm de espessura.
O protocolo de aquisição incluiu escore de cálcio da artéria coronária (CACS) e CTA coronária.
O protocolo CACS utilizou uma rotação de tubo de 370 ms, tensão de tubo de 120 kV, corrente de tubo de 300 mA e 320x0,5 mm
colimação com imagens reconstruídas com espessura de corte de 3 mm, aquisição de um batimento cardíaco durante a diástole.
Os macrófagos foram incubados com DMEM (Low Glucose, Gibco, Grand Island, Nova York, EUA) contendo 1 mg de albumina livre de ácido graxo (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Alemanha) mais 50 μg de LDL acetilado/mL e 0,3 μCi de 14C- colesterol/mL (Amersham Biosciences, Reino Unido) por 48h.
Após lavagem com PBS/FAFA, as células foram incubadas na presença ou ausência de HDL (50 µg/mL) por 8h.
A quantidade de radioatividade presente no meio no final do período de incubação de HDL indicará efluxo de colesterol mediado por albumina com albumina sozinha e efluxo total com albumina + HDL.
Assim, o efluxo mediado por HDL específico será calculado, subtraindo o efluxo mediado por albumina do efluxo total
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Controle sedentário
Este grupo eram homens sedentários sem doença cardiovascular. Angiotomografia computadorizada de coronárias e efluxo de colesterol macrófago mediado por HDL |
Para avaliar a placa e a calcificação da artéria coronária, todos os participantes foram submetidos à angiotomografia computadorizada das coronárias de acordo com as diretrizes da Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT).
Todas as TCs foram adquiridas em um scanner detector de 320 fileiras (AquilionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japão) com cortes de 0,5 mm de espessura.
O protocolo de aquisição incluiu escore de cálcio da artéria coronária (CACS) e CTA coronária.
O protocolo CACS utilizou uma rotação de tubo de 370 ms, tensão de tubo de 120 kV, corrente de tubo de 300 mA e 320x0,5 mm
colimação com imagens reconstruídas com espessura de corte de 3 mm, aquisição de um batimento cardíaco durante a diástole.
Os macrófagos foram incubados com DMEM (Low Glucose, Gibco, Grand Island, Nova York, EUA) contendo 1 mg de albumina livre de ácido graxo (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Alemanha) mais 50 μg de LDL acetilado/mL e 0,3 μCi de 14C- colesterol/mL (Amersham Biosciences, Reino Unido) por 48h.
Após lavagem com PBS/FAFA, as células foram incubadas na presença ou ausência de HDL (50 µg/mL) por 8h.
A quantidade de radioatividade presente no meio no final do período de incubação de HDL indicará efluxo de colesterol mediado por albumina com albumina sozinha e efluxo total com albumina + HDL.
Assim, o efluxo mediado por HDL específico será calculado, subtraindo o efluxo mediado por albumina do efluxo total
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração e a funcionalidade do HDL
Prazo: 1 dia
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Amostra de sangue foi coletada pela manhã (entre 8:00-10:00 horas) após 12 horas de jejum e após 30 minutos de repouso para avaliação da concentração de HDL. A determinação do efluxo de 14C-colesterol mediado por HDL utilizou macrófagos cultivados em células de camundongos para testar a funcionalidade do HDL. |
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de DAC em homens jovens usuários de esteroides anabolizantes
Prazo: 1 dia
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A angiotomografia computadorizada das coronárias foi utilizada para avaliar a placa e a calcificação da artéria coronária.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Janieire NN Alves, MD, Heart Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAD-AnabolicAndrogenicSteroids
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Angiografia por Tomografia Computadorizada Coronária
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Istituto Ortopedico RizzoliConcluído