Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nedsatt HDL og koronararteriesykdom hos brukere av anabole androgene steroider

28. februar 2018 oppdatert av: Maria Janieire de Nazaré Nunes Alves, University of Sao Paulo General Hospital

Redusert makrofagkolesterolutstrømming mediert av HDL og koronararteriesykdom hos unge mannlige brukere av anabole androgene steroider

Anabole androgene steroider (AAS) har vært assosiert med koronararteriesykdom (CAD). Den ulovlige bruken av disse stoffene fører også til en bemerkelsesverdig reduksjon i plasmakonsentrasjonen av høydensitetslipoprotein (HDL), som kan være en nøkkelfaktor i den aterosklerotiske prosessen. Etterforskerne testet funksjonaliteten til HDL ved kolesterolutstrømning og antioksidantkapasitet og dets assosiasjon med CAD hos unge menn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tjue styrketrente AAS-brukere (AASU) i alderen 29±5 år, 20 alderstilpassede styrketrente AAS-ikke-brukere (AASNU) og 10 stillesittende kontroller (SC) ble registrert.

HDL-konsentrasjon og funksjonalitet ved å måle 14C-kolesterolutstrømmingen mediert av HDL og evnen til HDL til å hemme LDL-oksidasjon ble evaluert.

Koronararterie ble evaluert med koronar computertomografi angiografi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

51

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Brukere og ikke-brukere av anabole androgene steroider var rekreasjonsvektløftere eller amatøridrettsutøvere som ble rekruttert fra gymsaler.

Stillesittende kontrollgruppe ble rekruttert fra fellesskapsprøven.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brukere av anabole androgene steroider og grupper som ikke bruker anabole androgene steroider hadde vært involvert i styrketrening i minst 2 år;
  • Brukere av anabole androgene steroider bør selv-administrere anabole androgene steroider i periodiske sykluser som varer fra 8 til 12 uker i minst 2 år med 2-4 sykluser per år;
  • Alle brukere av anabole androgene steroider var på en syklus i løpet av studien;
  • Stillesittende kontrollgruppe: stillesittende menn uten hjerte- og karsykdommer.

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking;
  • Alkohol inntak;
  • Bruk av diuretika og/eller antihypertensive medisiner;
  • Lever- og nyresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brukere av anabole androgene steroider

Denne gruppen hadde vært involvert i styrketrening i minst 2 år, selv-administrerende anabole androgene steroider i periodiske sykluser som varte fra 8 til 12 uker i minst 2 år med 2-4 sykluser per år. Alle deltakerne var på en syklus i løpet av studien.

Koronar computertomografi angiografi og makrofag kolesterolutstrømning mediert av HDL
Diagnostisk test: Koronar computertomografi angiografi
For å vurdere koronararterieplakk og forkalkning, gjennomgikk alle deltakerne koronar computertomografi angiografi i henhold til retningslinjene til Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT). Alle CT-skanninger ble innhentet i en 320-rads detektorskanner (AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japan) med 0,5 mm tykke skiver. Anskaffelsesprotokoll inkluderte koronararteriekalsiumscoring (CACS) og koronar CTA. CACS-protokollen brukte en 370 ms rørrotasjon, 120 kV rørspenning, 300 mA rørstrøm og 320x0,5 mm kollimering med rekonstruerte bilder på 3 mm skivetykkelse, ett hjerteslag under diastole.
Diagnostisk test: Makrofag kolesterolutstrømning mediert av HDL
Makrofager ble inkubert med DMEM (Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, USA) som inneholdt 1 mg fettsyrefritt albumin (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Tyskland) pluss 50 μg acetylert LDL/mL og 0,3 μCi 14C- kolesterol/ml (Amersham Biosciences, Storbritannia) i 48 timer. Etter vasking med PBS/FAFA ble cellene inkubert i nærvær eller fravær av HDL (50 µg/ml) i 8 timer. Mengden radioaktivitet tilstede i mediet ved slutten av HDL-inkubasjonsperioden vil indikere albumin-mediert kolesterolutstrømning med albumin alene og total utstrømning med albumin + HDL. Dermed vil spesifikk HDL-mediert utstrømning beregnes, og subtrahere den albuminmedierte effluksen fra total utstrømning
Ikke-brukere av anabole androgene steroider

Denne gruppen hadde vært involvert i styrketrening i minst 2 år og de har aldri tatt anabole androgene steroider.

Koronar computertomografi angiografi og makrofag kolesterolutstrømning mediert av HDL
Diagnostisk test: Koronar computertomografi angiografi
For å vurdere koronararterieplakk og forkalkning, gjennomgikk alle deltakerne koronar computertomografi angiografi i henhold til retningslinjene til Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT). Alle CT-skanninger ble innhentet i en 320-rads detektorskanner (AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japan) med 0,5 mm tykke skiver. Anskaffelsesprotokoll inkluderte koronararteriekalsiumscoring (CACS) og koronar CTA. CACS-protokollen brukte en 370 ms rørrotasjon, 120 kV rørspenning, 300 mA rørstrøm og 320x0,5 mm kollimering med rekonstruerte bilder på 3 mm skivetykkelse, ett hjerteslag under diastole.
Diagnostisk test: Makrofag kolesterolutstrømning mediert av HDL
Makrofager ble inkubert med DMEM (Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, USA) som inneholdt 1 mg fettsyrefritt albumin (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Tyskland) pluss 50 μg acetylert LDL/mL og 0,3 μCi 14C- kolesterol/ml (Amersham Biosciences, Storbritannia) i 48 timer. Etter vasking med PBS/FAFA ble cellene inkubert i nærvær eller fravær av HDL (50 µg/ml) i 8 timer. Mengden radioaktivitet tilstede i mediet ved slutten av HDL-inkubasjonsperioden vil indikere albumin-mediert kolesterolutstrømning med albumin alene og total utstrømning med albumin + HDL. Dermed vil spesifikk HDL-mediert utstrømning beregnes, og subtrahere den albuminmedierte effluksen fra total utstrømning
Stillesittende kontroll

Denne gruppen var stillesittende menn uten hjerte- og karsykdommer.

Koronar computertomografi angiografi og makrofag kolesterolutstrømning mediert av HDL
Diagnostisk test: Koronar computertomografi angiografi
For å vurdere koronararterieplakk og forkalkning, gjennomgikk alle deltakerne koronar computertomografi angiografi i henhold til retningslinjene til Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT). Alle CT-skanninger ble innhentet i en 320-rads detektorskanner (AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japan) med 0,5 mm tykke skiver. Anskaffelsesprotokoll inkluderte koronararteriekalsiumscoring (CACS) og koronar CTA. CACS-protokollen brukte en 370 ms rørrotasjon, 120 kV rørspenning, 300 mA rørstrøm og 320x0,5 mm kollimering med rekonstruerte bilder på 3 mm skivetykkelse, ett hjerteslag under diastole.
Diagnostisk test: Makrofag kolesterolutstrømning mediert av HDL
Makrofager ble inkubert med DMEM (Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, USA) som inneholdt 1 mg fettsyrefritt albumin (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Tyskland) pluss 50 μg acetylert LDL/mL og 0,3 μCi 14C- kolesterol/ml (Amersham Biosciences, Storbritannia) i 48 timer. Etter vasking med PBS/FAFA ble cellene inkubert i nærvær eller fravær av HDL (50 µg/ml) i 8 timer. Mengden radioaktivitet tilstede i mediet ved slutten av HDL-inkubasjonsperioden vil indikere albumin-mediert kolesterolutstrømning med albumin alene og total utstrømning med albumin + HDL. Dermed vil spesifikk HDL-mediert utstrømning beregnes, og subtrahere den albuminmedierte effluksen fra total utstrømning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon og funksjonaliteten til HDL
Tidsramme: 1 dag

Blodprøven ble tatt om morgenen (mellom kl. 08.00-10.00) etter 12 timers faste og etter 30 minutters hvile for HDL-konsentrasjonsvurdering.

Bestemmelse av 14C-kolesterolutstrømning mediert av HDL-utnyttede makrofager dyrkede celler fra mus ble brukt for å teste funksjonaliteten til HDL.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av CAD hos unge menn som bruker anabole steroider
Tidsramme: 1 dag
Koronar computertomografi angiografi ble brukt for å evaluere koronararterieplakk og forkalkning.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Janieire NN Alves, MD, Heart Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAD-AnabolicAndrogenicSteroids

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Koronar computertomografi angiografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere