Nedsatt HDL og koronararteriesykdom hos brukere av anabole androgene steroider
28. februar 2018 oppdatert av: Maria Janieire de Nazaré Nunes Alves, University of Sao Paulo General Hospital
Redusert makrofagkolesterolutstrømming mediert av HDL og koronararteriesykdom hos unge mannlige brukere av anabole androgene steroider
Anabole androgene steroider (AAS) har vært assosiert med koronararteriesykdom (CAD).
Den ulovlige bruken av disse stoffene fører også til en bemerkelsesverdig reduksjon i plasmakonsentrasjonen av høydensitetslipoprotein (HDL), som kan være en nøkkelfaktor i den aterosklerotiske prosessen.
Etterforskerne testet funksjonaliteten til HDL ved kolesterolutstrømning og antioksidantkapasitet og dets assosiasjon med CAD hos unge menn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tjue styrketrente AAS-brukere (AASU) i alderen 29±5 år, 20 alderstilpassede styrketrente AAS-ikke-brukere (AASNU) og 10 stillesittende kontroller (SC) ble registrert.
HDL-konsentrasjon og funksjonalitet ved å måle 14C-kolesterolutstrømmingen mediert av HDL og evnen til HDL til å hemme LDL-oksidasjon ble evaluert.
Koronararterie ble evaluert med koronar computertomografi angiografi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
51
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Brukere og ikke-brukere av anabole androgene steroider var rekreasjonsvektløftere eller amatøridrettsutøvere som ble rekruttert fra gymsaler.
Stillesittende kontrollgruppe ble rekruttert fra fellesskapsprøven.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Brukere av anabole androgene steroider og grupper som ikke bruker anabole androgene steroider hadde vært involvert i styrketrening i minst 2 år;
- Brukere av anabole androgene steroider bør selv-administrere anabole androgene steroider i periodiske sykluser som varer fra 8 til 12 uker i minst 2 år med 2-4 sykluser per år;
- Alle brukere av anabole androgene steroider var på en syklus i løpet av studien;
- Stillesittende kontrollgruppe: stillesittende menn uten hjerte- og karsykdommer.
Ekskluderingskriterier:
- Røyking;
- Alkohol inntak;
- Bruk av diuretika og/eller antihypertensive medisiner;
- Lever- og nyresykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Brukere av anabole androgene steroider
Denne gruppen hadde vært involvert i styrketrening i minst 2 år, selv-administrerende anabole androgene steroider i periodiske sykluser som varte fra 8 til 12 uker i minst 2 år med 2-4 sykluser per år. Alle deltakerne var på en syklus i løpet av studien. Koronar computertomografi angiografi og makrofag kolesterolutstrømning mediert av HDL |
For å vurdere koronararterieplakk og forkalkning, gjennomgikk alle deltakerne koronar computertomografi angiografi i henhold til retningslinjene til Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT).
Alle CT-skanninger ble innhentet i en 320-rads detektorskanner (AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japan) med 0,5 mm tykke skiver.
Anskaffelsesprotokoll inkluderte koronararteriekalsiumscoring (CACS) og koronar CTA.
CACS-protokollen brukte en 370 ms rørrotasjon, 120 kV rørspenning, 300 mA rørstrøm og 320x0,5 mm
kollimering med rekonstruerte bilder på 3 mm skivetykkelse, ett hjerteslag under diastole.
Makrofager ble inkubert med DMEM (Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, USA) som inneholdt 1 mg fettsyrefritt albumin (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Tyskland) pluss 50 μg acetylert LDL/mL og 0,3 μCi 14C- kolesterol/ml (Amersham Biosciences, Storbritannia) i 48 timer.
Etter vasking med PBS/FAFA ble cellene inkubert i nærvær eller fravær av HDL (50 µg/ml) i 8 timer.
Mengden radioaktivitet tilstede i mediet ved slutten av HDL-inkubasjonsperioden vil indikere albumin-mediert kolesterolutstrømning med albumin alene og total utstrømning med albumin + HDL.
Dermed vil spesifikk HDL-mediert utstrømning beregnes, og subtrahere den albuminmedierte effluksen fra total utstrømning
|
|
Ikke-brukere av anabole androgene steroider
Denne gruppen hadde vært involvert i styrketrening i minst 2 år og de har aldri tatt anabole androgene steroider. Koronar computertomografi angiografi og makrofag kolesterolutstrømning mediert av HDL |
For å vurdere koronararterieplakk og forkalkning, gjennomgikk alle deltakerne koronar computertomografi angiografi i henhold til retningslinjene til Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT).
Alle CT-skanninger ble innhentet i en 320-rads detektorskanner (AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japan) med 0,5 mm tykke skiver.
Anskaffelsesprotokoll inkluderte koronararteriekalsiumscoring (CACS) og koronar CTA.
CACS-protokollen brukte en 370 ms rørrotasjon, 120 kV rørspenning, 300 mA rørstrøm og 320x0,5 mm
kollimering med rekonstruerte bilder på 3 mm skivetykkelse, ett hjerteslag under diastole.
Makrofager ble inkubert med DMEM (Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, USA) som inneholdt 1 mg fettsyrefritt albumin (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Tyskland) pluss 50 μg acetylert LDL/mL og 0,3 μCi 14C- kolesterol/ml (Amersham Biosciences, Storbritannia) i 48 timer.
Etter vasking med PBS/FAFA ble cellene inkubert i nærvær eller fravær av HDL (50 µg/ml) i 8 timer.
Mengden radioaktivitet tilstede i mediet ved slutten av HDL-inkubasjonsperioden vil indikere albumin-mediert kolesterolutstrømning med albumin alene og total utstrømning med albumin + HDL.
Dermed vil spesifikk HDL-mediert utstrømning beregnes, og subtrahere den albuminmedierte effluksen fra total utstrømning
|
|
Stillesittende kontroll
Denne gruppen var stillesittende menn uten hjerte- og karsykdommer. Koronar computertomografi angiografi og makrofag kolesterolutstrømning mediert av HDL |
For å vurdere koronararterieplakk og forkalkning, gjennomgikk alle deltakerne koronar computertomografi angiografi i henhold til retningslinjene til Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT).
Alle CT-skanninger ble innhentet i en 320-rads detektorskanner (AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japan) med 0,5 mm tykke skiver.
Anskaffelsesprotokoll inkluderte koronararteriekalsiumscoring (CACS) og koronar CTA.
CACS-protokollen brukte en 370 ms rørrotasjon, 120 kV rørspenning, 300 mA rørstrøm og 320x0,5 mm
kollimering med rekonstruerte bilder på 3 mm skivetykkelse, ett hjerteslag under diastole.
Makrofager ble inkubert med DMEM (Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, USA) som inneholdt 1 mg fettsyrefritt albumin (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Tyskland) pluss 50 μg acetylert LDL/mL og 0,3 μCi 14C- kolesterol/ml (Amersham Biosciences, Storbritannia) i 48 timer.
Etter vasking med PBS/FAFA ble cellene inkubert i nærvær eller fravær av HDL (50 µg/ml) i 8 timer.
Mengden radioaktivitet tilstede i mediet ved slutten av HDL-inkubasjonsperioden vil indikere albumin-mediert kolesterolutstrømning med albumin alene og total utstrømning med albumin + HDL.
Dermed vil spesifikk HDL-mediert utstrømning beregnes, og subtrahere den albuminmedierte effluksen fra total utstrømning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon og funksjonaliteten til HDL
Tidsramme: 1 dag
|
Blodprøven ble tatt om morgenen (mellom kl. 08.00-10.00) etter 12 timers faste og etter 30 minutters hvile for HDL-konsentrasjonsvurdering. Bestemmelse av 14C-kolesterolutstrømning mediert av HDL-utnyttede makrofager dyrkede celler fra mus ble brukt for å teste funksjonaliteten til HDL. |
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av CAD hos unge menn som bruker anabole steroider
Tidsramme: 1 dag
|
Koronar computertomografi angiografi ble brukt for å evaluere koronararterieplakk og forkalkning.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Janieire NN Alves, MD, Heart Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAD-AnabolicAndrogenicSteroids
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .