Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nedsatt HDL och kranskärlssjukdom hos användare av anabola androgena steroider

28 februari 2018 uppdaterad av: Maria Janieire de Nazaré Nunes Alves, University of Sao Paulo General Hospital

Minskad makrofagkolesterolutflöde medierad av HDL och kranskärlssjukdom hos unga manliga användare av anabola androgena steroider

Anabola androgena steroider (AAS) har associerats med kranskärlssjukdom (CAD). Den olagliga användningen av dessa substanser leder också till en anmärkningsvärd minskning av plasmakoncentrationen av högdensitetslipoprotein (HDL), vilket kan vara en nyckelfaktor i den aterosklerotiska processen. Utredarna testade funktionaliteten hos HDL genom kolesterolutflöde och antioxidantkapacitet och dess samband med CAD hos unga män.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tjugo styrketränade AAS-användare (AASU) i åldern 29±5 år, 20 åldersmatchade styrketränade AAS-icke-användare (AASNU) och 10 stillasittande kontroller (SC) registrerades.

HDL-koncentration och funktionalitet genom att mäta 14C-kolesterolutflödet medierat av HDL och förmågan hos HDL att hämma LDL-oxidation utvärderades.

Kransartären utvärderades med kranskärlsdatortomografi angiografi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

51

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Användare och icke-användare av anabola androgena steroider var tyngdlyftare eller amatöridrottare som rekryterades från gymnastiksalar.

En stillasittande kontrollgrupp rekryterades från ett samhällsprov.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Användare av anabola androgena steroider och grupper som inte använde anabola androgena steroider hade varit involverade i styrketräning i minst 2 år;
  • Användare av anabola androgena steroider bör själv administrera anabola androgena steroider i periodiska cykler som varar från 8 till 12 veckor i minst 2 år med 2-4 cykler per år;
  • Alla användare av anabola androgena steroider var på en cykel under studiens gång;
  • Stillasittande kontrollgrupp: stillasittande män utan hjärt-kärlsjukdom.

Exklusions kriterier:

  • Rökning;
  • Alkoholkonsumtion;
  • Användning av diuretika och/eller antihypertensiva läkemedel;
  • Lever- och njursjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Användare av anabola androgena steroider

Denna grupp hade varit involverad i styrketräning i minst 2 år, självadministrerande anabola androgena steroider i periodiska cykler som varade från 8 till 12 veckor i minst 2 år med 2-4 cykler per år. Alla deltagare var på en cykel under studiens gång.

Koronar datortomografi Angiografi och makrofagkolesterolutflöde medierat av HDL
Diagnostiskt test: Koronar datortomografi angiografi
För att bedöma kransartärplack och förkalkning genomgick alla deltagare kranskärlsdatortomografi enligt riktlinjerna från Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT). Alla CT-skanningar gjordes i en 320-rads detektorskanner (AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japan) med 0,5 mm tjocka skivor. Förvärvsprotokoll inkluderade koronarartärkalciumpoäng (CACS) och kranskärls-CTA. CACS-protokollet använde en 370 ms rörrotation, 120 kV rörspänning, 300 mA rörström och 320x0,5 mm kollimering med rekonstruerade bilder med 3 mm skivtjocklek, ett hjärtslagsförvärv under diastole.
Diagnostiskt test: Makrofagkolesterolutflöde medierat av HDL
Makrofager inkuberades med DMEM (Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, USA) innehållande 1 mg fettsyrafritt albumin (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Tyskland) plus 50 μg acetylerad LDL/mL och 0,3 μCi 14C- kolesterol/ml (Amersham Biosciences, Storbritannien) i 48 timmar. Efter tvättning med PBS/FAFA inkuberades celler i närvaro eller frånvaro av HDL (50 µg/ml) under 8 timmar. Mängden radioaktivitet närvarande i mediet vid slutet av HDL-inkubationsperioden kommer att indikera albuminmedierat kolesterolutflöde med enbart albumin och totalt utflöde med albumin + HDL. Således kommer specifikt HDL-medierat utflöde att beräknas, subtrahera det albuminmedierade utflödet från totalt utflöde
Anabola androgena steroider icke-användare

Denna grupp hade varit involverad i styrketräning i minst 2 år och de har aldrig tagit anabola androgena steroider.

Koronar datortomografi Angiografi och makrofagkolesterolutflöde medierat av HDL
Diagnostiskt test: Koronar datortomografi angiografi
För att bedöma kransartärplack och förkalkning genomgick alla deltagare kranskärlsdatortomografi enligt riktlinjerna från Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT). Alla CT-skanningar gjordes i en 320-rads detektorskanner (AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japan) med 0,5 mm tjocka skivor. Förvärvsprotokoll inkluderade koronarartärkalciumpoäng (CACS) och kranskärls-CTA. CACS-protokollet använde en 370 ms rörrotation, 120 kV rörspänning, 300 mA rörström och 320x0,5 mm kollimering med rekonstruerade bilder med 3 mm skivtjocklek, ett hjärtslagsförvärv under diastole.
Diagnostiskt test: Makrofagkolesterolutflöde medierat av HDL
Makrofager inkuberades med DMEM (Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, USA) innehållande 1 mg fettsyrafritt albumin (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Tyskland) plus 50 μg acetylerad LDL/mL och 0,3 μCi 14C- kolesterol/ml (Amersham Biosciences, Storbritannien) i 48 timmar. Efter tvättning med PBS/FAFA inkuberades celler i närvaro eller frånvaro av HDL (50 µg/ml) under 8 timmar. Mängden radioaktivitet närvarande i mediet vid slutet av HDL-inkubationsperioden kommer att indikera albuminmedierat kolesterolutflöde med enbart albumin och totalt utflöde med albumin + HDL. Således kommer specifikt HDL-medierat utflöde att beräknas, subtrahera det albuminmedierade utflödet från totalt utflöde
Stillasittande kontroll

Denna grupp var stillasittande män utan hjärt-kärlsjukdom.

Koronar datortomografi Angiografi och makrofagkolesterolutflöde medierat av HDL
Diagnostiskt test: Koronar datortomografi angiografi
För att bedöma kransartärplack och förkalkning genomgick alla deltagare kranskärlsdatortomografi enligt riktlinjerna från Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT). Alla CT-skanningar gjordes i en 320-rads detektorskanner (AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japan) med 0,5 mm tjocka skivor. Förvärvsprotokoll inkluderade koronarartärkalciumpoäng (CACS) och kranskärls-CTA. CACS-protokollet använde en 370 ms rörrotation, 120 kV rörspänning, 300 mA rörström och 320x0,5 mm kollimering med rekonstruerade bilder med 3 mm skivtjocklek, ett hjärtslagsförvärv under diastole.
Diagnostiskt test: Makrofagkolesterolutflöde medierat av HDL
Makrofager inkuberades med DMEM (Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, USA) innehållande 1 mg fettsyrafritt albumin (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Tyskland) plus 50 μg acetylerad LDL/mL och 0,3 μCi 14C- kolesterol/ml (Amersham Biosciences, Storbritannien) i 48 timmar. Efter tvättning med PBS/FAFA inkuberades celler i närvaro eller frånvaro av HDL (50 µg/ml) under 8 timmar. Mängden radioaktivitet närvarande i mediet vid slutet av HDL-inkubationsperioden kommer att indikera albuminmedierat kolesterolutflöde med enbart albumin och totalt utflöde med albumin + HDL. Således kommer specifikt HDL-medierat utflöde att beräknas, subtrahera det albuminmedierade utflödet från totalt utflöde

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration och funktionaliteten hos HDL
Tidsram: 1 dag

Blodprov togs på morgonen (mellan 8:00-10:00) efter 12 timmars fasta och efter 30 minuters vila för HDL-koncentrationsbedömning.

Bestämning av 14C-kolesterolutflöde medierat av HDL-använda makrofager odlade celler från möss användes för att testa funktionaliteten av HDL.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av CAD hos unga män som använder anabola steroider
Tidsram: 1 dag
Koronar datortomografi angiografi användes för att utvärdera kransartärplack och förkalkning.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbetspartners

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Maria Janieire NN Alves, MD, Heart Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2018

Första postat (Faktisk)

1 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAD-AnabolicAndrogenicSteroids

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Koronar datortomografi angiografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera