Deterioro de HDL y enfermedad arterial coronaria en usuarios de esteroides androgénicos anabólicos
28 de febrero de 2018 actualizado por: Maria Janieire de Nazaré Nunes Alves, University of Sao Paulo General Hospital
Disminución de la salida de colesterol de macrófagos mediada por HDL y enfermedad de las arterias coronarias en usuarios de esteroides androgénicos anabólicos masculinos jóvenes
Los esteroides androgénicos anabólicos (EAA) se han asociado con la enfermedad de las arterias coronarias (EAC).
El uso ilícito de estas sustancias también conduce a una notable disminución de la concentración plasmática de lipoproteínas de alta densidad (HDL), lo que podría ser un factor clave en el proceso aterosclerótico.
Los investigadores probaron la funcionalidad de HDL mediante la salida de colesterol y la capacidad antioxidante y su asociación con CAD en hombres jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Veinte usuarios de AAS entrenados en fuerza (AASU) de 29 ± 5 años de edad, 20 no usuarios de AAS entrenados en fuerza de la misma edad (AASNU) y 10 controles sedentarios (SC) se inscribieron.
Se evaluó la concentración y funcionalidad de HDL midiendo la salida de colesterol 14C mediada por HDL y la capacidad de HDL para inhibir la oxidación de LDL.
La arteria coronaria se evaluó con angiografía por tomografía computarizada coronaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los usuarios y no usuarios de esteroides androgénicos anabólicos eran levantadores de pesas recreativos o atletas aficionados al culturismo que fueron reclutados en gimnasios.
El grupo de control sedentario se reclutó de una muestra comunitaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los grupos de usuarios de esteroides anabólicos androgénicos y no usuarios de esteroides anabólicos androgénicos habían estado involucrados en entrenamiento de fuerza durante al menos 2 años;
- Los usuarios de esteroides androgénicos anabólicos deben autoadministrarse esteroides androgénicos anabólicos en ciclos periódicos que duran de 8 a 12 semanas durante al menos 2 años con 2-4 ciclos por año;
- Todos los usuarios de esteroides androgénicos anabólicos estaban en un ciclo durante el transcurso del estudio;
- Grupo control sedentarios: hombres sedentarios sin enfermedad cardiovascular.
Criterio de exclusión:
- De fumar;
- Consumo de alcohol;
- Uso de diuréticos y/o medicamentos antihipertensivos;
- Enfermedad hepática y renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Usuarios de esteroides androgénicos anabólicos
Este grupo había estado involucrado en entrenamiento de fuerza durante al menos 2 años, autoadministrándose esteroides androgénicos anabólicos en ciclos periódicos de 8 a 12 semanas durante al menos 2 años con 2-4 ciclos por año. Todos los participantes estaban en un ciclo durante el transcurso del estudio. Angiografía por tomografía computarizada coronaria y salida de colesterol por macrófagos mediada por HDL |
Para evaluar la placa y la calcificación de la arteria coronaria, todos los participantes se sometieron a una angiografía por tomografía computarizada coronaria de acuerdo con las pautas de la Sociedad de Tomografía Computarizada Cardiovascular (SCCT).
Todas las tomografías computarizadas se adquirieron en un escáner detector de 320 filas (AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japón) con cortes de 0,5 mm de espesor.
El protocolo de adquisición incluyó puntuación de calcio arterial coronario (CACS) y CTA coronario.
El protocolo CACS utilizó una rotación de tubo de 370 ms, voltaje de tubo de 120 kV, corriente de tubo de 300 mA y 320 x 0,5 mm.
colimación con imágenes reconstruidas de 3 mm de espesor de corte, adquisición de un latido cardíaco durante la diástole.
Los macrófagos se incubaron con DMEM (Low Glucose, Gibco, Grand Island, Nueva York, EE. UU.) que contenía 1 mg de albúmina libre de ácidos grasos (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Alemania) más 50 μg de LDL acetilada/ml y 0,3 μCi de 14C- colesterol/mL (Amersham Biosciences, UK) durante 48h.
Después de lavar con PBS/FAFA, las células se incubaron en presencia o ausencia de HDL (50 µg/ml) durante 8 horas.
La cantidad de radiactividad presente en el medio al final del período de incubación de HDL indicará la salida de colesterol mediada por albúmina con albúmina sola y la salida total con albúmina + HDL.
Por lo tanto, se calculará el eflujo específico mediado por HDL, restando el eflujo mediado por albúmina del eflujo total.
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No usuarios de esteroides androgénicos anabólicos
Este grupo había estado involucrado en entrenamiento de fuerza durante al menos 2 años y nunca habían tomado esteroides androgénicos anabólicos. Angiografía por tomografía computarizada coronaria y salida de colesterol por macrófagos mediada por HDL |
Para evaluar la placa y la calcificación de la arteria coronaria, todos los participantes se sometieron a una angiografía por tomografía computarizada coronaria de acuerdo con las pautas de la Sociedad de Tomografía Computarizada Cardiovascular (SCCT).
Todas las tomografías computarizadas se adquirieron en un escáner detector de 320 filas (AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japón) con cortes de 0,5 mm de espesor.
El protocolo de adquisición incluyó puntuación de calcio arterial coronario (CACS) y CTA coronario.
El protocolo CACS utilizó una rotación de tubo de 370 ms, voltaje de tubo de 120 kV, corriente de tubo de 300 mA y 320 x 0,5 mm.
colimación con imágenes reconstruidas de 3 mm de espesor de corte, adquisición de un latido cardíaco durante la diástole.
Los macrófagos se incubaron con DMEM (Low Glucose, Gibco, Grand Island, Nueva York, EE. UU.) que contenía 1 mg de albúmina libre de ácidos grasos (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Alemania) más 50 μg de LDL acetilada/ml y 0,3 μCi de 14C- colesterol/mL (Amersham Biosciences, UK) durante 48h.
Después de lavar con PBS/FAFA, las células se incubaron en presencia o ausencia de HDL (50 µg/ml) durante 8 horas.
La cantidad de radiactividad presente en el medio al final del período de incubación de HDL indicará la salida de colesterol mediada por albúmina con albúmina sola y la salida total con albúmina + HDL.
Por lo tanto, se calculará el eflujo específico mediado por HDL, restando el eflujo mediado por albúmina del eflujo total.
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Control sedentario
Este grupo eran hombres sedentarios sin enfermedad cardiovascular. Angiografía por tomografía computarizada coronaria y salida de colesterol por macrófagos mediada por HDL |
Para evaluar la placa y la calcificación de la arteria coronaria, todos los participantes se sometieron a una angiografía por tomografía computarizada coronaria de acuerdo con las pautas de la Sociedad de Tomografía Computarizada Cardiovascular (SCCT).
Todas las tomografías computarizadas se adquirieron en un escáner detector de 320 filas (AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japón) con cortes de 0,5 mm de espesor.
El protocolo de adquisición incluyó puntuación de calcio arterial coronario (CACS) y CTA coronario.
El protocolo CACS utilizó una rotación de tubo de 370 ms, voltaje de tubo de 120 kV, corriente de tubo de 300 mA y 320 x 0,5 mm.
colimación con imágenes reconstruidas de 3 mm de espesor de corte, adquisición de un latido cardíaco durante la diástole.
Los macrófagos se incubaron con DMEM (Low Glucose, Gibco, Grand Island, Nueva York, EE. UU.) que contenía 1 mg de albúmina libre de ácidos grasos (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Alemania) más 50 μg de LDL acetilada/ml y 0,3 μCi de 14C- colesterol/mL (Amersham Biosciences, UK) durante 48h.
Después de lavar con PBS/FAFA, las células se incubaron en presencia o ausencia de HDL (50 µg/ml) durante 8 horas.
La cantidad de radiactividad presente en el medio al final del período de incubación de HDL indicará la salida de colesterol mediada por albúmina con albúmina sola y la salida total con albúmina + HDL.
Por lo tanto, se calculará el eflujo específico mediado por HDL, restando el eflujo mediado por albúmina del eflujo total.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La concentración y la funcionalidad de HDL
Periodo de tiempo: 1 día
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La muestra de sangre se recolectó por la mañana (entre las 8:00 y las 10:00 a. m.) después de 12 horas de ayuno y después de 30 minutos de reposo para evaluar la concentración de HDL. La determinación del flujo de salida de colesterol 14C mediado por células cultivadas de macrófagos utilizados con HDL de ratones se usó para ensayar la funcionalidad de HDL. |
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de CAD en hombres jóvenes usuarios de esteroides anabólicos
Periodo de tiempo: 1 día
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La angiografía por tomografía computarizada coronaria se utilizó para evaluar la placa y la calcificación de la arteria coronaria.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Janieire NN Alves, MD, Heart Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAD-AnabolicAndrogenicSteroids
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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