Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verminderde HDL en coronaire hartziekte bij gebruikers van anabole androgene steroïden

28 februari 2018 bijgewerkt door: Maria Janieire de Nazaré Nunes Alves, University of Sao Paulo General Hospital

Verminderde macrofaag-cholesterol-efflux gemedieerd door HDL en coronaire hartziekte bij jonge mannelijke gebruikers van anabole androgene steroïden

Anabole androgene steroïden (AAS's) zijn in verband gebracht met coronaire hartziekte (CAD). Het ongeoorloofde gebruik van deze stoffen leidt ook tot een opmerkelijke afname van de plasmaconcentratie van high-density lipoprotein (HDL), wat een sleutelfactor zou kunnen zijn in het atherosclerotische proces. De onderzoekers testten de functionaliteit van HDL door cholesteroluitstroming en antioxidantcapaciteit en de associatie met CAD bij jonge mannen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Twintig op kracht getrainde AAS-gebruikers (AASU) van 29 ± 5 jaar oud, 20 niet-op kracht getrainde AAS-gebruikers van dezelfde leeftijd (AASNU) en 10 sedentaire controles (SC) werden ingeschreven.

De HDL-concentratie en -functionaliteit werden geëvalueerd door meting van de 14C-cholesterol-efflux gemedieerd door HDL en het vermogen van HDL om LDL-oxidatie te remmen.

De kransslagader werd geëvalueerd met coronaire computertomografie-angiografie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

51

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gebruikers en niet-gebruikers van anabole androgene steroïden waren recreatieve gewichtheffers of amateur-bodybuildingatleten die werden gerekruteerd uit gymzalen.

Sedentaire controlegroep werd gerekruteerd uit gemeenschapssteekproef.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Groepen gebruikers van anabole androgene steroïden en niet-gebruikers van anabole androgene steroïden deden al minstens 2 jaar aan krachttraining;
  • Gebruikers van anabole androgene steroïden moeten zichzelf anabole androgene steroïden toedienen in periodieke cycli van 8 tot 12 weken gedurende ten minste 2 jaar met 2-4 cycli per jaar;
  • Alle gebruikers van anabole androgene steroïden zaten in de loop van het onderzoek op een cyclus;
  • Sedentaire controlegroep: sedentaire mannen zonder hart- en vaatziekten.

Uitsluitingscriteria:

  • Roken;
  • Alcohol gebruik;
  • Gebruik van diuretica en/of antihypertensiva;
  • Lever- en nierziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gebruikers van anabole androgene steroïden

Deze groep deed al minstens 2 jaar aan krachttraining, zichzelf anabole androgene steroïden toedienend in periodieke cycli van 8 tot 12 weken gedurende minstens 2 jaar met 2-4 cycli per jaar. Alle deelnemers zaten tijdens het onderzoek op een fiets.

Coronaire computertomografie Angiografie en macrofaag-cholesterolefflux gemedieerd door HDL
Diagnostische toets: Coronaire computertomografie angiografie
Om kransslagaderplaque en verkalking te beoordelen, ondergingen alle deelnemers coronaire computertomografie-angiografie volgens de richtlijnen van de Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT). Alle CT-scans werden verkregen in een detectorscanner met 320 rijen (AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japan) met plakjes van 0,5 mm dik. Het acquisitieprotocol omvatte coronaire arteriecalciumscoring (CACS) en coronaire CTA. Het CACS-protocol maakte gebruik van een buisrotatie van 370 ms, een buisspanning van 120 kV, een buisstroom van 300 mA en 320 x 0,5 mm collimatie met gereconstrueerde beelden met een plakdikte van 3 mm, acquisitie van één hartslag tijdens diastole.
Diagnostische toets: Macrofaag cholesterol efflux gemedieerd door HDL
Macrofagen werden geïncubeerd met DMEM (Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, VS) met 1 mg vetzuurvrij albumine (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Duitsland) plus 50 μg geacetyleerd LDL/ml en 0,3 μCi 14C- cholesterol/ml (Amersham Biosciences, VK) gedurende 48 uur. Na wassen met PBS/FAFA werden de cellen gedurende 8 uur geïncubeerd in aanwezigheid of afwezigheid van HDL (50 µg/ml). De hoeveelheid radioactiviteit die aan het einde van de HDL-incubatieperiode in het medium aanwezig is, zal albumine-gemedieerde cholesterolefflux met alleen albumine en totale efflux met albumine + HDL aangeven. Zo wordt de specifieke HDL-gemedieerde efflux berekend, waarbij de albumine-gemedieerde efflux wordt afgetrokken van de totale efflux
Niet-gebruikers van anabole androgene steroïden

Deze groep doet al minimaal 2 jaar aan krachttraining en heeft nog nooit anabole androgene steroïden gebruikt.

Coronaire computertomografie Angiografie en macrofaag-cholesterolefflux gemedieerd door HDL
Diagnostische toets: Coronaire computertomografie angiografie
Om kransslagaderplaque en verkalking te beoordelen, ondergingen alle deelnemers coronaire computertomografie-angiografie volgens de richtlijnen van de Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT). Alle CT-scans werden verkregen in een detectorscanner met 320 rijen (AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japan) met plakjes van 0,5 mm dik. Het acquisitieprotocol omvatte coronaire arteriecalciumscoring (CACS) en coronaire CTA. Het CACS-protocol maakte gebruik van een buisrotatie van 370 ms, een buisspanning van 120 kV, een buisstroom van 300 mA en 320 x 0,5 mm collimatie met gereconstrueerde beelden met een plakdikte van 3 mm, acquisitie van één hartslag tijdens diastole.
Diagnostische toets: Macrofaag cholesterol efflux gemedieerd door HDL
Macrofagen werden geïncubeerd met DMEM (Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, VS) met 1 mg vetzuurvrij albumine (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Duitsland) plus 50 μg geacetyleerd LDL/ml en 0,3 μCi 14C- cholesterol/ml (Amersham Biosciences, VK) gedurende 48 uur. Na wassen met PBS/FAFA werden de cellen gedurende 8 uur geïncubeerd in aanwezigheid of afwezigheid van HDL (50 µg/ml). De hoeveelheid radioactiviteit die aan het einde van de HDL-incubatieperiode in het medium aanwezig is, zal albumine-gemedieerde cholesterolefflux met alleen albumine en totale efflux met albumine + HDL aangeven. Zo wordt de specifieke HDL-gemedieerde efflux berekend, waarbij de albumine-gemedieerde efflux wordt afgetrokken van de totale efflux
Sedentaire controle

Deze groep bestond uit sedentaire mannen zonder hart- en vaatziekten.

Coronaire computertomografie Angiografie en macrofaag-cholesterolefflux gemedieerd door HDL
Diagnostische toets: Coronaire computertomografie angiografie
Om kransslagaderplaque en verkalking te beoordelen, ondergingen alle deelnemers coronaire computertomografie-angiografie volgens de richtlijnen van de Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT). Alle CT-scans werden verkregen in een detectorscanner met 320 rijen (AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japan) met plakjes van 0,5 mm dik. Het acquisitieprotocol omvatte coronaire arteriecalciumscoring (CACS) en coronaire CTA. Het CACS-protocol maakte gebruik van een buisrotatie van 370 ms, een buisspanning van 120 kV, een buisstroom van 300 mA en 320 x 0,5 mm collimatie met gereconstrueerde beelden met een plakdikte van 3 mm, acquisitie van één hartslag tijdens diastole.
Diagnostische toets: Macrofaag cholesterol efflux gemedieerd door HDL
Macrofagen werden geïncubeerd met DMEM (Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, VS) met 1 mg vetzuurvrij albumine (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Duitsland) plus 50 μg geacetyleerd LDL/ml en 0,3 μCi 14C- cholesterol/ml (Amersham Biosciences, VK) gedurende 48 uur. Na wassen met PBS/FAFA werden de cellen gedurende 8 uur geïncubeerd in aanwezigheid of afwezigheid van HDL (50 µg/ml). De hoeveelheid radioactiviteit die aan het einde van de HDL-incubatieperiode in het medium aanwezig is, zal albumine-gemedieerde cholesterolefflux met alleen albumine en totale efflux met albumine + HDL aangeven. Zo wordt de specifieke HDL-gemedieerde efflux berekend, waarbij de albumine-gemedieerde efflux wordt afgetrokken van de totale efflux

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie en de functionaliteit van HDL
Tijdsspanne: 1 dag

Bloedmonster werd 's ochtends (tussen 8.00 en 10.00 uur) afgenomen na 12 uur vasten en na 30 minuten rust voor beoordeling van de HDL-concentratie.

Bepaling van 14C-cholesterol-efflux gemedieerd door HDL gebruikte macrofagen gekweekte cellen van muizen werden gebruikt om de functionaliteit van HDL te testen.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van CAD bij jonge mannen die anabole steroïden gebruiken
Tijdsspanne: 1 dag
Coronaire computertomografie-angiografie werd gebruikt om kransslagaderplaque en verkalking te evalueren.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Janieire NN Alves, MD, Heart Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAD-AnabolicAndrogenicSteroids

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Coronaire computertomografie angiografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren