Porucha HDL a onemocnění koronárních tepen u uživatelů anabolických androgenních steroidů
28. února 2018 aktualizováno: Maria Janieire de Nazaré Nunes Alves, University of Sao Paulo General Hospital
Snížený odtok cholesterolu z makrofágů zprostředkovaný HDL a onemocněním koronárních tepen u mladých mužských uživatelů anabolických androgenních steroidů
Anabolické androgenní steroidy (AAS) jsou spojovány s onemocněním koronárních tepen (CAD).
Nezákonné užívání těchto látek také vede k výraznému poklesu koncentrace lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) v plazmě, což by mohlo být klíčovým faktorem v aterosklerotickém procesu.
Výzkumníci testovali funkčnost HDL pomocí efluxu cholesterolu a antioxidační kapacity a její souvislost s CAD u mladých mužů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Bylo zařazeno 20 silově trénovaných uživatelů AAS (AASU) ve věku 29±5 let, 20 neuživatelů AAS odpovídajícího věku (AASNU) a 10 sedavých kontrol (SC).
Byla hodnocena koncentrace a funkčnost HDL měřením efluxu 14C-cholesterolu zprostředkovaného HDL a schopnost HDL inhibovat oxidaci LDL.
Koronární tepna byla hodnocena koronární počítačovou tomografickou angiografií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
51
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Uživatelé a neuživatelé anabolických androgenních steroidů byli rekreační vzpěrači nebo amatérští sportovci v kulturistice, kteří se rekrutovali z tělocvičen.
Sedavá kontrolní skupina byla vybrána ze vzorku komunity.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Uživatelé anabolických androgenních steroidů a skupiny neuživatelů anabolických androgenních steroidů byly zapojeny do silového tréninku po dobu nejméně 2 let;
- Uživatelé anabolických androgenních steroidů by si měli sami podávat anabolické androgenní steroidy v periodických cyklech trvajících od 8 do 12 týdnů po dobu alespoň 2 let se 2-4 cykly za rok;
- Všichni uživatelé anabolických androgenních steroidů byli v průběhu studie v cyklu;
- Kontrolní skupina se sedavým zaměstnáním: sedaví muži bez kardiovaskulárního onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Kouření;
- Konzumace alkoholu;
- Užívání diuretik a/nebo antihypertenziv;
- Onemocnění jater a ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Uživatelé anabolických androgenních steroidů
Tato skupina byla zapojena do silového tréninku po dobu nejméně 2 let, přičemž si sama podávala anabolické androgenní steroidy v periodických cyklech trvajících od 8 do 12 týdnů po dobu nejméně 2 let se 2-4 cykly za rok. Všichni účastníci byli v průběhu studie na cyklu. Koronární počítačová tomografie Angiografie a odtok cholesterolu makrofágy zprostředkovaný HDL |
K posouzení plaku a kalcifikace koronárních tepen podstoupili všichni účastníci koronární počítačovou tomografickou angiografii podle pokynů Společnosti pro kardiovaskulární počítačovou tomografii (SCCT).
Všechny CT skeny byly pořízeny v 320řádkovém detektorovém skeneru (AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japonsko) s plátky o tloušťce 0,5 mm.
Akviziční protokol zahrnoval kalciové skóre koronární arterie (CACS) a koronární CTA.
Protokol CACS využíval rotaci trubice 370 ms, napětí trubice 120 kV, proud trubice 300 mA a 320 x 0,5 mm
kolimace s rekonstruovanými snímky o tloušťce 3 mm, akvizice jednoho srdečního tepu během diastoly.
Makrofágy byly inkubovány s DMEM (Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, USA) obsahujícím 1 mg albuminu bez mastných kyselin (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Německo) plus 50 μg acetylovaného LDL/ml a 0,3 μCi 14C- cholesterolu/ml (Amersham Biosciences, UK) po dobu 48 hodin.
Po promytí PBS/FAFA byly buňky inkubovány v přítomnosti nebo nepřítomnosti HDL (50 ug/ml) po dobu 8 hodin.
Množství radioaktivity přítomné v médiu na konci inkubační doby HDL bude ukazovat albuminem zprostředkovaný eflux cholesterolu se samotným albuminem a celkový eflux s albuminem + HDL.
Bude tedy vypočítán specifický HDL zprostředkovaný eflux odečtením albuminem zprostředkovaného efluxu od celkového efluxu
|
|
Neuživatelé anabolických androgenních steroidů
Tato skupina se věnovala silovému tréninku minimálně 2 roky a nikdy nebrala anabolické androgenní steroidy. Koronární počítačová tomografie Angiografie a odtok cholesterolu makrofágy zprostředkovaný HDL |
K posouzení plaku a kalcifikace koronárních tepen podstoupili všichni účastníci koronární počítačovou tomografickou angiografii podle pokynů Společnosti pro kardiovaskulární počítačovou tomografii (SCCT).
Všechny CT skeny byly pořízeny v 320řádkovém detektorovém skeneru (AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japonsko) s plátky o tloušťce 0,5 mm.
Akviziční protokol zahrnoval kalciové skóre koronární arterie (CACS) a koronární CTA.
Protokol CACS využíval rotaci trubice 370 ms, napětí trubice 120 kV, proud trubice 300 mA a 320 x 0,5 mm
kolimace s rekonstruovanými snímky o tloušťce 3 mm, akvizice jednoho srdečního tepu během diastoly.
Makrofágy byly inkubovány s DMEM (Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, USA) obsahujícím 1 mg albuminu bez mastných kyselin (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Německo) plus 50 μg acetylovaného LDL/ml a 0,3 μCi 14C- cholesterolu/ml (Amersham Biosciences, UK) po dobu 48 hodin.
Po promytí PBS/FAFA byly buňky inkubovány v přítomnosti nebo nepřítomnosti HDL (50 ug/ml) po dobu 8 hodin.
Množství radioaktivity přítomné v médiu na konci inkubační doby HDL bude ukazovat albuminem zprostředkovaný eflux cholesterolu se samotným albuminem a celkový eflux s albuminem + HDL.
Bude tedy vypočítán specifický HDL zprostředkovaný eflux odečtením albuminem zprostředkovaného efluxu od celkového efluxu
|
|
Sedavé ovládání
Tato skupina byli sedaví muži bez kardiovaskulárního onemocnění. Koronární počítačová tomografie Angiografie a odtok cholesterolu makrofágy zprostředkovaný HDL |
K posouzení plaku a kalcifikace koronárních tepen podstoupili všichni účastníci koronární počítačovou tomografickou angiografii podle pokynů Společnosti pro kardiovaskulární počítačovou tomografii (SCCT).
Všechny CT skeny byly pořízeny v 320řádkovém detektorovém skeneru (AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japonsko) s plátky o tloušťce 0,5 mm.
Akviziční protokol zahrnoval kalciové skóre koronární arterie (CACS) a koronární CTA.
Protokol CACS využíval rotaci trubice 370 ms, napětí trubice 120 kV, proud trubice 300 mA a 320 x 0,5 mm
kolimace s rekonstruovanými snímky o tloušťce 3 mm, akvizice jednoho srdečního tepu během diastoly.
Makrofágy byly inkubovány s DMEM (Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, USA) obsahujícím 1 mg albuminu bez mastných kyselin (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Německo) plus 50 μg acetylovaného LDL/ml a 0,3 μCi 14C- cholesterolu/ml (Amersham Biosciences, UK) po dobu 48 hodin.
Po promytí PBS/FAFA byly buňky inkubovány v přítomnosti nebo nepřítomnosti HDL (50 ug/ml) po dobu 8 hodin.
Množství radioaktivity přítomné v médiu na konci inkubační doby HDL bude ukazovat albuminem zprostředkovaný eflux cholesterolu se samotným albuminem a celkový eflux s albuminem + HDL.
Bude tedy vypočítán specifický HDL zprostředkovaný eflux odečtením albuminem zprostředkovaného efluxu od celkového efluxu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace a funkčnost HDL
Časové okno: 1 den
|
Vzorek krve byl odebrán ráno (mezi 8:00-10:00) po 12 hodinách nalačno a po 30 minutách klidu pro stanovení koncentrace HDL. Stanovení efluxu 14C-cholesterolu zprostředkovaného HDL použitými makrofágy kultivovaných buněk z myší bylo použito k testování funkčnosti HDL. |
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence CAD u mladých mužů uživatelů anabolických steroidů
Časové okno: 1 den
|
K hodnocení plaku a kalcifikace koronárních tepen byla použita koronární počítačová tomografická angiografie.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Janieire NN Alves, MD, Heart Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAD-AnabolicAndrogenicSteroids
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .