Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nedsat HDL og koronararteriesygdom hos brugere af anabolske androgene steroider

28. februar 2018 opdateret af: Maria Janieire de Nazaré Nunes Alves, University of Sao Paulo General Hospital

Formindsket makrofag kolesterol efflux medieret af HDL og koronararteriesygdom hos unge mandlige anabolske androgene steroidbrugere

Anabolske androgene steroider (AAS'er) er blevet forbundet med koronararteriesygdom (CAD). Den ulovlige brug af disse stoffer fører også til et bemærkelsesværdigt fald i plasmakoncentrationen af ​​high-density lipoprotein (HDL), hvilket kan være en nøglefaktor i den aterosklerotiske proces. Efterforskerne testede funktionaliteten af ​​HDL ved kolesteroludstrømning og antioxidantkapacitet og dets sammenhæng med CAD hos unge mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyve styrketrænede AAS-brugere (AASU) i alderen 29±5 år, 20 aldersmatchede styrketrænede AAS-ikke-brugere (AASNU) og 10 stillesiddende kontroller (SC) blev tilmeldt.

HDL-koncentration og funktionalitet ved at måle 14C-kolesterol efflux medieret af HDL og HDL's evne til at hæmme LDL-oxidation blev evalueret.

Koronararterie blev evalueret med koronar computertomografi angiografi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brugere og ikke-brugere af anabolske androgene steroider var rekreative vægtløftere eller amatør-bodybuilding-atleter, som blev rekrutteret fra gymnastiksale.

Stillesiddende kontrolgruppe blev rekrutteret fra samfundsprøven.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brugere af anabolske androgene steroider og ikke-brugergrupper af anabolske androgene steroider havde været involveret i styrketræning i mindst 2 år;
  • Brugere af anabolske androgene steroider bør selv-administrere anabolske androgene steroider i periodiske cyklusser, der varer fra 8 til 12 uger i mindst 2 år med 2-4 cyklusser om året;
  • Alle brugere af anabolske androgene steroider var på en cyklus i løbet af undersøgelsen;
  • Stillesiddende kontrolgruppe: stillesiddende mænd uden hjerte-kar-sygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning;
  • Alkoholforbrug;
  • Brug af diuretika og/eller antihypertensiv medicin;
  • Lever- og nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brugere af anabolske androgene steroider

Denne gruppe havde været involveret i styrketræning i mindst 2 år, selv-administrerende anabolske androgene steroider i periodiske cyklusser, der varede fra 8 til 12 uger i mindst 2 år med 2-4 cyklusser om året. Alle deltagere var på en cyklus i løbet af undersøgelsen.

Koronar computertomografi angiografi og makrofag kolesterol efflux medieret af HDL
Diagnostisk test: Koronar computertomografi angiografi
For at vurdere koronararterieplak og forkalkning gennemgik alle deltagere koronar computertomografi angiografi i henhold til retningslinjerne fra Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT). Alle CT-scanninger blev erhvervet i en 320-rækker detektorscanner (AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japan) med 0,5 mm tykke skiver. Acquisitionsprotokol inkluderede koronararteriecalciumscoring (CACS) og koronar CTA. CACS-protokollen brugte en 370 ms rørrotation, 120 kV rørspænding, 300 mA rørstrøm og 320x0,5 mm kollimation med rekonstruerede billeder på 3 mm skivetykkelse, optagelse af et hjerteslag under diastole.
Diagnostisk test: Makrofag kolesterol efflux medieret af HDL
Makrofager blev inkuberet med DMEM (Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, USA) indeholdende 1 mg fedtsyrefrit albumin (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Tyskland) plus 50 μg acetyleret LDL/mL og 0,3 μCi 14C- kolesterol/ml (Amersham Biosciences, UK) i 48 timer. Efter vask med PBS/FAFA blev celler inkuberet i nærvær eller fravær af HDL (50 µg/ml) i 8 timer. Mængden af ​​radioaktivitet til stede i mediet ved slutningen af ​​HDL-inkubationsperioden vil indikere albumin-medieret kolesteroludstrømning med albumin alene og total efflux med albumin + HDL. Således vil specifik HDL-medieret efflux blive beregnet ved at trække den albumin-medierede efflux fra total efflux
Anabolske androgene steroider ikke-brugere

Denne gruppe havde været involveret i styrketræning i mindst 2 år, og de har aldrig taget anabolske androgene steroider.

Koronar computertomografi angiografi og makrofag kolesterol efflux medieret af HDL
Diagnostisk test: Koronar computertomografi angiografi
For at vurdere koronararterieplak og forkalkning gennemgik alle deltagere koronar computertomografi angiografi i henhold til retningslinjerne fra Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT). Alle CT-scanninger blev erhvervet i en 320-rækker detektorscanner (AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japan) med 0,5 mm tykke skiver. Acquisitionsprotokol inkluderede koronararteriecalciumscoring (CACS) og koronar CTA. CACS-protokollen brugte en 370 ms rørrotation, 120 kV rørspænding, 300 mA rørstrøm og 320x0,5 mm kollimation med rekonstruerede billeder på 3 mm skivetykkelse, optagelse af et hjerteslag under diastole.
Diagnostisk test: Makrofag kolesterol efflux medieret af HDL
Makrofager blev inkuberet med DMEM (Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, USA) indeholdende 1 mg fedtsyrefrit albumin (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Tyskland) plus 50 μg acetyleret LDL/mL og 0,3 μCi 14C- kolesterol/ml (Amersham Biosciences, UK) i 48 timer. Efter vask med PBS/FAFA blev celler inkuberet i nærvær eller fravær af HDL (50 µg/ml) i 8 timer. Mængden af ​​radioaktivitet til stede i mediet ved slutningen af ​​HDL-inkubationsperioden vil indikere albumin-medieret kolesteroludstrømning med albumin alene og total efflux med albumin + HDL. Således vil specifik HDL-medieret efflux blive beregnet ved at trække den albumin-medierede efflux fra total efflux
Stillesiddende kontrol

Denne gruppe var stillesiddende mænd uden hjerte-kar-sygdomme.

Koronar computertomografi angiografi og makrofag kolesterol efflux medieret af HDL
Diagnostisk test: Koronar computertomografi angiografi
For at vurdere koronararterieplak og forkalkning gennemgik alle deltagere koronar computertomografi angiografi i henhold til retningslinjerne fra Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT). Alle CT-scanninger blev erhvervet i en 320-rækker detektorscanner (AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japan) med 0,5 mm tykke skiver. Acquisitionsprotokol inkluderede koronararteriecalciumscoring (CACS) og koronar CTA. CACS-protokollen brugte en 370 ms rørrotation, 120 kV rørspænding, 300 mA rørstrøm og 320x0,5 mm kollimation med rekonstruerede billeder på 3 mm skivetykkelse, optagelse af et hjerteslag under diastole.
Diagnostisk test: Makrofag kolesterol efflux medieret af HDL
Makrofager blev inkuberet med DMEM (Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, USA) indeholdende 1 mg fedtsyrefrit albumin (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Tyskland) plus 50 μg acetyleret LDL/mL og 0,3 μCi 14C- kolesterol/ml (Amersham Biosciences, UK) i 48 timer. Efter vask med PBS/FAFA blev celler inkuberet i nærvær eller fravær af HDL (50 µg/ml) i 8 timer. Mængden af ​​radioaktivitet til stede i mediet ved slutningen af ​​HDL-inkubationsperioden vil indikere albumin-medieret kolesteroludstrømning med albumin alene og total efflux med albumin + HDL. Således vil specifik HDL-medieret efflux blive beregnet ved at trække den albumin-medierede efflux fra total efflux

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration og funktionaliteten af ​​HDL
Tidsramme: 1 dag

Blodprøven blev udtaget om morgenen (mellem 8:00-10:00) efter 12 timers faste og efter 30 minutters hvile til HDL-koncentrationsvurdering.

Bestemmelse af 14C-cholesterol efflux medieret af HDL-udnyttede makrofager dyrkede celler fra mus blev anvendt til at teste funktionaliteten af ​​HDL.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af CAD hos unge mænd, der bruger anabolske steroider
Tidsramme: 1 dag
Koronar computertomografi angiografi blev brugt til at evaluere koronararterieplak og forkalkning.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Janieire NN Alves, MD, Heart Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAD-AnabolicAndrogenicSteroids

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Koronar computertomografi angiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner