비정상 인간 정액 샘플의 동결 보존 중 프로시아니딘이 정액 매개변수 및 DNA 단편화 지수에 미치는 영향
2018년 2월 24일 업데이트: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki
비정상적인 인간 정액 샘플의 동결 보존 동안 정액 매개변수 및 DNA 단편화 지수에 대한 프로시아니딘의 효과: 전향적, 이중 맹검 시험
동결 보존은 세포 대사의 생화학적 과정과 세포 사멸로 이어지는 생화학적 반응이 느려지거나 중단되거나 중단되는 영하의 온도에서 생물학적 물질을 저장하는 것입니다. 정자에 대한 반응성 산소종(ROS)의 영향과 이러한 맥락에서 동결 보호 배지에 비타민 E를 첨가하면 해동 후 정자 운동성이 향상되고 정자 DNA 무결성이 보존됩니다. 정자 운동성과 생존력을 증가시켰을 뿐만 아니라 해동 후 ROS 생성을 감소시켜 해동된 정자로 시험관 수정 결과가 개선되었습니다. 해동 정액 매개 변수, DFI는 아직 연구되지 않았습니다.
현재 연구에서 평가된 연구 질문은 동결 보존 전에 프로시아니딘이 보충된 불임 남성의 정액 샘플이 해동 후 정액 매개변수와 정자 DNA 단편화 지수(DFI)에서 다른지 여부였습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Thessaloniki, 그리스, 54603
- Stratis Kolibianakis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
불임은 다음과 같이 정의됩니다.
- 보호되지 않은 성관계에도 불구하고 최소 12개월 동안 임신하지 못하거나 여성이 35세 이상인 경우 6개월 이상
- WHO 2010 기준에 따라 최소 하나 이상의 비정상 매개변수(정자 농도, 운동성 및 형태)가 포함된 최소 2개의 정액 분석.
- 지난 삼(3) 개월 동안 어떤 유형의 불임 치료도 받지 않음
- 기술적인 이유로 정자 농도 > 8 x 106/ml 및 정액 부피 2.5ml 이상.
- 정상 호르몬 프로필(TSH, FSH, LH, 총 테스토스테론, 프로락틴)
- 정액 백혈구 < 1 x 106/ml
- 음낭 초음파상 이상 없음.
제외 기준:
- 불임의 근본적인 유전적 원인
- 미하강 고환의 병력(암호고환증)
- 고환 절제술의 역사
- 고환암의 역사
- 심각한 심장, 간 또는 신장 질환의 병력.
- 내분비 질환의 병력(원발성 또는 속발성 성선기능저하증, 고프로락틴혈증, 갑상선 질환, 뇌하수체 또는 부신 질환)
- 부고환-고환염, 전립선염, 생식기 외상, 고환 염전, 사타구니 또는 생식기 수술의 병력
- 지난 삼(3)개월 동안의 전신 질환 또는 치료 이력
- Chlamydia 또는 Ureaplasma urealyticum에 대한 양성 정자 배양
- 여성 불임 요인
- 체질량 지수(BMI) > 30kg/m2
- 다른 중재적 연구에 참여하고 후속 조치가 불가능할 가능성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
|
|
|
실험적: 프로시아니딘 그룹
|
천연 항산화제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진보적인 정자 운동성
기간: 프로시아니딘을 사용하거나 사용하지 않고 사정 후 3시간 및 해동 직후
|
감소율(%)
|
프로시아니딘을 사용하거나 사용하지 않고 사정 후 3시간 및 해동 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정자 DNA 단편화 지수
기간: 프로시아니딘을 사용하거나 사용하지 않고 사정 후 3시간 및 해동 직후
|
증가율(%)
|
프로시아니딘을 사용하거나 사용하지 않고 사정 후 3시간 및 해동 직후
|
|
정자 형태
기간: 프로시아니딘을 사용하거나 사용하지 않고 사정 후 3시간 및 해동 직후
|
감소율(%)
|
프로시아니딘을 사용하거나 사용하지 않고 사정 후 3시간 및 해동 직후
|
|
정자 활력
기간: 프로시아니딘을 사용하거나 사용하지 않고 사정 후 3시간 및 해동 직후
|
감소율(%)
|
프로시아니딘을 사용하거나 사용하지 않고 사정 후 3시간 및 해동 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UHR-14
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .