Effetti della procianidina sui parametri dello sperma e sull'indice di frammentazione del DNA durante la crioconservazione di campioni di sperma umano anormali
24 febbraio 2018 aggiornato da: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki
Effetti della procianidina sui parametri dello sperma e sull'indice di frammentazione del DNA durante la crioconservazione di campioni di sperma umano anormali: uno studio prospettico in doppio cieco
La crioconservazione è l'immagazzinamento di materiale biologico a temperature inferiori allo zero in cui i processi biochimici del metabolismo cellulare e le reazioni biochimiche che portano alla morte cellulare vengono rallentati, interrotti o arrestati. Molti ricercatori si sono concentrati sull'uso di antiossidanti nei mezzi di congelamento per ridurre la effetti delle specie reattive dell'ossigeno (ROS) sugli spermatozoi e in questo contesto l'aggiunta di vitamina E al mezzo crioprotettivo ha migliorato la motilità degli spermatozoi post-scongelamento e preservato l'integrità del DNA dello sperma, superossido dismutasi (SOD) e catalasi (CAT) sono stati aggiunti al congelamento degli spermatozoi di verro media e non solo hanno aumentato la motilità e la vitalità degli spermatozoi, ma hanno anche ridotto la generazione di ROS post-scongelamento, il che ha portato a un miglioramento dei risultati della fecondazione in vitro con spermatozoi scongelati. Tuttavia, l'impatto dell'aggiunta in vitro di proantocianidine al seme umano prima della crioconservazione sulla scongelamento dei parametri del seme, il DFI non è stato ancora studiato.
La domanda di ricerca valutata nel presente studio era se i campioni di sperma di uomini infertili integrati o meno con procianidina prima della crioconservazione, differiscono nei parametri del seme post-scongelamento e nell'indice di frammentazione del DNA dello sperma (DFI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Thessaloniki, Grecia, 54603
- Stratis Kolibianakis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 46 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Infertilità definita come:
- Almeno dodici (12) mesi di gravidanza non raggiunta nonostante rapporti sessuali non protetti o sei (6) mesi, se la donna ha > 35 anni E
- Almeno due (2) analisi del seme con almeno un parametro anomalo (concentrazione spermatica, motilità e morfologia), secondo i criteri dell'OMS 2010.
- Non su alcun tipo di trattamento per l'infertilità negli ultimi tre (3) mesi
- Concentrazione spermatica > 8 x 106/ml e volume seminale almeno 2,5 ml per motivi tecnici.
- Profilo ormonale normale (TSH, FSH, LH, testosterone totale, prolattina)
- Globuli bianchi seminali < 1 x 106/ml
- Nessuna anomalia nell'ecografia scrotale.
Criteri di esclusione:
- Causa genetica alla base dell'infertilità
- Storia di testicoli ritenuti (criptorchidismo)
- Storia di orchiectomia
- Storia di cancro ai testicoli
- Storia di grave malattia cardiaca, epatica o renale.
- Storia di malattia endocrina (ipogonadismo primario o secondario, iperprolattinemia, malattia della tiroide, malattia ipofisaria o surrenale)
- Storia di epididimo-orchite, prostatite, trauma genitale, torsione testicolare, chirurgia inguinale o genitale
- Anamnesi di malattia sistemica o trattamento negli ultimi tre (3) mesi
- Coltura spermatica positiva per Chlamydia o Ureaplasma urealyticum
- Fattori di infertilità femminile
- Indice di massa corporea (BMI) > 30 kg/m2
- Partecipazione a un altro studio interventistico e probabilità di non essere disponibile per il follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: gruppo procianidina
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Antiossidante naturale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Motilità progressiva degli spermatozoi
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'eiaculazione e subito dopo lo scongelamento con o senza procianidina
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percentuale (%) di diminuzione
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3 ore dopo l'eiaculazione e subito dopo lo scongelamento con o senza procianidina
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di frammentazione del DNA spermatico
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'eiaculazione e subito dopo lo scongelamento con o senza procianidina
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percentuale (%) di incremento
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3 ore dopo l'eiaculazione e subito dopo lo scongelamento con o senza procianidina
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Morfologia degli spermatozoi
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'eiaculazione e subito dopo lo scongelamento con o senza procianidina
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percentuale (%) di diminuzione
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3 ore dopo l'eiaculazione e subito dopo lo scongelamento con o senza procianidina
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Vitalità dello sperma
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'eiaculazione e subito dopo lo scongelamento con o senza procianidina
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percentuale (%) di diminuzione
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3 ore dopo l'eiaculazione e subito dopo lo scongelamento con o senza procianidina
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
10 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
5 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UHR-14
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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