Účinky prokyanidinu na parametry spermatu a index fragmentace DNA během kryokonzervace abnormálních vzorků lidského spermatu
24. února 2018 aktualizováno: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki
Účinky prokyanidinu na parametry spermatu a index fragmentace DNA během kryokonzervace abnormálních vzorků lidského spermatu: prospektivní, dvojitě zaslepená studie
Kryokonzervace je skladování biologického materiálu při teplotách pod nulou, při kterém se zpomalují, přerušují nebo zastavují biochemické procesy buněčného metabolismu a biochemické reakce vedoucí k buněčné smrti. účinky reaktivních forem kyslíku (ROS) na spermie a v této souvislosti přidání vitaminu E do kryoprotektivního média zvýšilo motilitu spermií po rozmrazení a zachovalo integritu DNA spermií, do zmrazení kančích spermií byly přidány superoxiddismutáza (SOD) a kataláza (CAT). media a nejenže zvýšily motilitu a životaschopnost spermií, ale také snížily tvorbu ROS po rozmrazení, což vedlo ke zlepšení výsledků in vitro fertilizace rozmraženými spermiemi. Nicméně vliv in vitro přidání proanthokyanidinů do lidského spermatu před kryokonzervací na post- parametry rozmrazování spermatu, DFI zatím nebyl studován.
Výzkumnou otázkou hodnocenou v této studii bylo, zda se vzorky spermatu neplodných mužů suplementované nebo nedoplňované prokyanidinem před kryokonzervací liší v parametrech spermatu po rozmrazení a indexu fragmentace DNA spermatu (DFI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Thessaloniki, Řecko, 54603
- Stratis Kolibianakis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 46 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Neplodnost definovaná jako:
- Minimálně dvanáct (12) měsíců neúspěšného těhotenství navzdory nechráněnému pohlavnímu styku nebo šest (6) měsíců, pokud je žena starší 35 let A
- Alespoň dvě (2) analýzy spermatu s alespoň jedním abnormálním parametrem (koncentrace spermií, motilita a morfologie) podle kritérií WHO 2010.
- Ne na žádném typu léčby neplodnosti za poslední tři (3) měsíce
- Koncentrace spermií > 8 x 106/ml a objem spermatu alespoň 2,5 ml z technických důvodů.
- Normální hormonální profil (TSH, FSH, LH, celkový testosteron, prolaktin)
- Semenné bílé krvinky < 1 x 106/ml
- Žádné abnormality v ultrazvuku šourku.
Kritéria vyloučení:
- Základní genetická příčina neplodnosti
- Historie nesestouplých varlat (kryptorchismus)
- Historie orchidektomie
- Rakovina varlat v anamnéze
- Závažné onemocnění srdce, jater nebo ledvin v anamnéze.
- Endokrinní onemocnění v anamnéze (primární nebo sekundární hypogonadismus, hyperprolaktinémie, onemocnění štítné žlázy, onemocnění hypofýzy nebo nadledvinek)
- Anamnéza epididymoorchitidy, prostatitidy, poranění genitálií, torze varlat, tříselné nebo genitální operace
- Anamnéza systémového onemocnění nebo léčby během posledních tří (3) měsíců
- Pozitivní kultivace spermií na Chlamydie nebo Ureaplasma urealyticum
- Faktory ženské neplodnosti
- Index tělesné hmotnosti (BMI) > 30 kg/m2
- Účast v jiné intervenční studii a pravděpodobnost, že nebude k dispozici pro další sledování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: prokyanidinová skupina
|
Přírodní antioxidant
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progresivní pohyblivost spermií
Časové okno: 3 hodiny po ejakulaci a ihned po rozmrazení s prokyanidinem nebo bez něj
|
procento (%) poklesu
|
3 hodiny po ejakulaci a ihned po rozmrazení s prokyanidinem nebo bez něj
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index fragmentace DNA spermií
Časové okno: 3 hodiny po ejakulaci a ihned po rozmrazení s prokyanidinem nebo bez něj
|
procento (%) zvýšení
|
3 hodiny po ejakulaci a ihned po rozmrazení s prokyanidinem nebo bez něj
|
|
Morfologie spermií
Časové okno: 3 hodiny po ejakulaci a ihned po rozmrazení s prokyanidinem nebo bez něj
|
procento (%) poklesu
|
3 hodiny po ejakulaci a ihned po rozmrazení s prokyanidinem nebo bez něj
|
|
Vitalita spermií
Časové okno: 3 hodiny po ejakulaci a ihned po rozmrazení s prokyanidinem nebo bez něj
|
procento (%) poklesu
|
3 hodiny po ejakulaci a ihned po rozmrazení s prokyanidinem nebo bez něj
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
10. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
5. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UHR-14
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .