Effets de la procyanidine sur les paramètres du sperme et l'indice de fragmentation de l'ADN pendant la cryoconservation d'échantillons de sperme humain anormal
24 février 2018 mis à jour par: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki
Effets de la procyanidine sur les paramètres du sperme et l'indice de fragmentation de l'ADN pendant la cryoconservation d'échantillons de sperme humain anormal : un essai prospectif en double aveugle
La cryoconservation est le stockage de matériel biologique à des températures inférieures à zéro auxquelles les processus biochimiques du métabolisme cellulaire et les réactions biochimiques qui conduisent à la mort cellulaire sont ralentis, interrompus ou arrêtés. De nombreux chercheurs se sont concentrés sur l'utilisation d'antioxydants dans les milieux de congélation pour réduire les effets négatifs. les effets des espèces réactives de l'oxygène (ROS) sur les spermatozoïdes et dans ce contexte, l'ajout de vitamine E au milieu cryoprotecteur a amélioré la motilité des spermatozoïdes après décongélation et préservé l'intégrité de l'ADN des spermatozoïdes, la superoxyde dismutase (SOD) et la catalase (CAT) ont été ajoutées à la congélation des spermatozoïdes de verrat et ils ont non seulement augmenté la motilité et la viabilité des spermatozoïdes, mais également diminué la génération de ROS après décongélation, ce qui a conduit à une amélioration des résultats de la fécondation in vitro avec des spermatozoïdes décongelés. Cependant, l'impact de l'ajout in vitro de proanthocyanidines au sperme humain avant la cryoconservation sur paramètres de décongélation du sperme, le DFI n'a pas encore été étudié.
La question de recherche évaluée dans la présente étude était de savoir si les échantillons de sperme d'hommes infertiles complétés ou non avec de la procyanidine avant la cryoconservation, différaient dans les paramètres de sperme après décongélation et l'indice de fragmentation de l'ADN du sperme (DFI).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Thessaloniki, Grèce, 54603
- Stratis Kolibianakis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 48 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
Infertilité définie comme :
- Au moins douze (12) mois de grossesse non aboutie malgré des rapports sexuels non protégés ou six (6) mois, si la femme a > 35 ans ET
- Au moins deux (2) analyses de sperme avec au moins un paramètre anormal (concentration, motilité et morphologie du sperme), selon les critères OMS 2010.
- Aucun type de traitement contre l'infertilité au cours des trois (3) derniers mois
- Concentration de sperme > 8 x 106/ml et volume de sperme d'au moins 2,5 ml pour des raisons techniques.
- Profil hormonal normal (TSH, FSH, LH, testostérone totale, prolactine)
- Globules blancs séminaux < 1 x 106/ml
- Aucune anomalie à l'échographie scrotale.
Critère d'exclusion:
- Cause génétique sous-jacente de l'infertilité
- Antécédents de testicule non descendu (cryptorchidie)
- Histoire de l'orchidectomie
- Antécédents de cancer des testicules
- Antécédents de maladie cardiaque, hépatique ou rénale sévère.
- Antécédents de maladie endocrinienne (hypogonadisme primaire ou secondaire, hyperprolactinémie, maladie thyroïdienne, maladie hypophysaire ou surrénalienne)
- Antécédents d'épididymo-orchite, de prostatite, de traumatisme génital, de torsion testiculaire, de chirurgie inguinale ou génitale
- Antécédents de maladie systémique ou de traitement au cours des trois (3) derniers mois
- Culture de sperme positive pour Chlamydia ou Ureaplasma urealyticum
- Facteurs d'infertilité féminine
- Indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m2
- Participation à une autre étude interventionnelle et probabilité d'être indisponible pour le suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: groupe procyanidine
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Antioxydant naturel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Motilité progressive des spermatozoïdes
Délai: 3 heures après l'éjaculation et immédiatement après décongélation avec ou sans Procyanidine
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pourcentage (%) de diminution
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3 heures après l'éjaculation et immédiatement après décongélation avec ou sans Procyanidine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de fragmentation de l'ADN du sperme
Délai: 3 heures après l'éjaculation et immédiatement après décongélation avec ou sans Procyanidine
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pourcentage (%) d'augmentation
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3 heures après l'éjaculation et immédiatement après décongélation avec ou sans Procyanidine
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Morphologie du sperme
Délai: 3 heures après l'éjaculation et immédiatement après décongélation avec ou sans Procyanidine
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pourcentage (%) de diminution
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3 heures après l'éjaculation et immédiatement après décongélation avec ou sans Procyanidine
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Vitalité du sperme
Délai: 3 heures après l'éjaculation et immédiatement après décongélation avec ou sans Procyanidine
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pourcentage (%) de diminution
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3 heures après l'éjaculation et immédiatement après décongélation avec ou sans Procyanidine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
10 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
5 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2018
Première publication (Réel)
2 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UHR-14
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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