Влияние процианидина на параметры спермы и индекс фрагментации ДНК при криоконсервации образцов аномальной человеческой спермы
24 февраля 2018 г. обновлено: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki
Влияние процианидина на параметры спермы и индекс фрагментации ДНК при криоконсервации аномальных образцов спермы человека: проспективное двойное слепое исследование
Криоконсервация – это хранение биологического материала при отрицательных температурах, при которых замедляются, прерываются или останавливаются биохимические процессы клеточного метаболизма и биохимические реакции, приводящие к гибели клеток. воздействие активных форм кислорода (АФК) на сперматозоиды, и в этом контексте добавление витамина Е в криозащитную среду повышало подвижность сперматозоидов после оттаивания и сохраняло целостность ДНК сперматозоидов media, и они не только повышали подвижность и жизнеспособность сперматозоидов, но и снижали образование АФК после оттаивания, что приводило к улучшению результатов экстракорпорального оплодотворения размороженными сперматозоидами. параметры размораживания спермы, DFI еще не изучены.
Исследовательский вопрос, оцениваемый в текущем исследовании, заключался в том, различаются ли образцы спермы бесплодных мужчин, дополненные процианидином перед криоконсервацией, по параметрам спермы после размораживания и индексу фрагментации ДНК спермы (DFI).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Thessaloniki, Греция, 54603
- Stratis Kolibianakis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 46 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
Бесплодие определяется как:
- Не менее двенадцати (12) месяцев ненаступившей беременности, несмотря на незащищенный половой акт, или шесть (6) месяцев, если женщина старше 35 лет И
- Не менее двух (2) анализов спермы с наличием хотя бы одного аномального параметра (концентрация сперматозоидов, подвижность и морфология) в соответствии с критериями ВОЗ 2010 г.
- Не на каком-либо виде лечения бесплодия в течение последних трех (3) месяцев
- Концентрация сперматозоидов > 8 x 106/мл и объем спермы не менее 2,5 мл по техническим причинам.
- Нормальный гормональный фон (ТТГ, ФСГ, ЛГ, общий тестостерон, пролактин)
- Семенные лейкоциты < 1 x 106/мл
- На УЗИ мошонки патологии нет.
Критерий исключения:
- Основная генетическая причина бесплодия
- История неопущения яичка (крипторхизм)
- История орхидэктомии
- История рака яичка
- История тяжелых сердечных, печеночных или почечных заболеваний.
- Эндокринные заболевания в анамнезе (первичный или вторичный гипогонадизм, гиперпролактинемия, заболевания щитовидной железы, гипофиза или надпочечников)
- История эпидидимоорхита, простатита, генитальной травмы, перекрута яичка, паховой или генитальной хирургии
- История системного заболевания или лечение в течение последних трех (3) месяцев
- Положительный посев спермы на Chlamydia или Ureaplasma urealyticum
- Факторы женского бесплодия
- Индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2
- Участие в другом интервенционном исследовании и вероятность недоступности для последующего наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: процианидиновая группа
|
Природный антиоксидант
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогрессивная подвижность сперматозоидов
Временное ограничение: Через 3 часа после эякуляции и сразу после размораживания с процианидином или без него
|
процент (%) снижения
|
Через 3 часа после эякуляции и сразу после размораживания с процианидином или без него
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс фрагментации ДНК сперматозоидов
Временное ограничение: Через 3 часа после эякуляции и сразу после размораживания с процианидином или без него
|
процент (%) увеличения
|
Через 3 часа после эякуляции и сразу после размораживания с процианидином или без него
|
|
Морфология спермы
Временное ограничение: Через 3 часа после эякуляции и сразу после размораживания с процианидином или без него
|
процент (%) снижения
|
Через 3 часа после эякуляции и сразу после размораживания с процианидином или без него
|
|
Жизнеспособность спермы
Временное ограничение: Через 3 часа после эякуляции и сразу после размораживания с процианидином или без него
|
процент (%) снижения
|
Через 3 часа после эякуляции и сразу после размораживания с процианидином или без него
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UHR-14
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .