Wpływ procyjanidyny na parametry nasienia i wskaźnik fragmentacji DNA podczas kriokonserwacji nieprawidłowych próbek ludzkiego nasienia
24 lutego 2018 zaktualizowane przez: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki
Wpływ procyjanidyny na parametry nasienia i wskaźnik fragmentacji DNA podczas kriokonserwacji nieprawidłowych próbek ludzkiego nasienia: prospektywna, podwójnie ślepa próba
Kriokonserwacja to przechowywanie materiału biologicznego w temperaturach ujemnych, w których procesy biochemiczne metabolizmu komórkowego i reakcje biochemiczne prowadzące do śmierci komórki są spowolnione, przerwane lub zatrzymane. Wielu badaczy skupiło się na zastosowaniu przeciwutleniaczy w podłożach zamrażających w celu zmniejszenia negatywnych wpływ reaktywnych form tlenu (ROS) na plemniki iw tym kontekście dodatek witaminy E do podłoża krioochronnego zwiększył ruchliwość plemników po rozmrożeniu i zachował integralność DNA plemników, do zamrożenia plemników knura dodano dysmutazę ponadtlenkową (SOD) i katalazę (CAT) i nie tylko zwiększyły ruchliwość i żywotność plemników, ale także zmniejszyły wytwarzanie ROS po rozmrożeniu, co doprowadziło do poprawy wyników zapłodnienia in vitro rozmrożonymi plemnikami. Jednak wpływ dodatku proantocyjanidyn in vitro do nasienia ludzkiego przed kriokonserwacją na parametrów rozmrażania nasienia, DFI nie był jeszcze badany.
Pytanie badawcze oceniane w niniejszej pracy dotyczyło tego, czy próbki nasienia niepłodnych mężczyzn, które przed kriokonserwacją zostały uzupełnione lub nie procyjanidyną, różnią się parametrami nasienia po rozmrożeniu oraz wskaźnikiem fragmentacji DNA plemników (DFI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Thessaloniki, Grecja, 54603
- Stratis Kolibianakis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
Niepłodność definiowana jako:
- Co najmniej dwanaście (12) miesięcy niemożności zajścia w ciążę pomimo stosunku płciowego bez zabezpieczenia lub sześć (6) miesięcy, jeśli kobieta ma > 35 lat ORAZ
- Co najmniej dwie (2) analizy nasienia z co najmniej jednym nieprawidłowym parametrem (stężenie, ruchliwość i morfologia plemników), zgodnie z kryteriami WHO 2010.
- Brak jakiegokolwiek leczenia niepłodności przez ostatnie trzy (3) miesiące
- Stężenie plemników > 8 x 106/ml i objętość nasienia co najmniej 2,5 ml ze względów technicznych.
- Prawidłowy profil hormonalny (TSH, FSH, LH, testosteron całkowity, prolaktyna)
- Nasienne krwinki białe < 1 x 106/ml
- Brak odchyleń w USG moszny.
Kryteria wyłączenia:
- Genetyczna przyczyna niepłodności
- Historia niezstąpionych jąder (wnętrostwo)
- Historia orchidektomii
- Historia raka jądra
- Historia ciężkiej choroby serca, wątroby lub nerek.
- Historia chorób endokrynologicznych (pierwotny lub wtórny hipogonadyzm, hiperprolaktynemia, choroby tarczycy, choroby przysadki lub nadnerczy)
- Zapalenie jądra i najądrza w wywiadzie, zapalenie gruczołu krokowego, uraz narządów płciowych, skręt jądra, operacja pachwiny lub narządów płciowych
- Historia choroby ogólnoustrojowej lub leczenia w ciągu ostatnich trzech (3) miesięcy
- Dodatnia hodowla plemników w kierunku Chlamydia lub Ureaplasma urealyticum
- Kobiece czynniki niepłodności
- Wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 kg/m2
- Udział w innym badaniu interwencyjnym i prawdopodobieństwo niedostępności do obserwacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: grupa procyjanidynowa
|
Naturalny przeciwutleniacz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progresywna ruchliwość plemników
Ramy czasowe: 3 godziny po wytrysku i natychmiast po rozmrożeniu z procyjanidyną lub bez
|
procent (%) spadku
|
3 godziny po wytrysku i natychmiast po rozmrożeniu z procyjanidyną lub bez
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik fragmentacji DNA plemników
Ramy czasowe: 3 godziny po wytrysku i natychmiast po rozmrożeniu z procyjanidyną lub bez
|
procent (%) wzrostu
|
3 godziny po wytrysku i natychmiast po rozmrożeniu z procyjanidyną lub bez
|
|
Morfologia plemników
Ramy czasowe: 3 godziny po wytrysku i natychmiast po rozmrożeniu z procyjanidyną lub bez
|
procent (%) spadku
|
3 godziny po wytrysku i natychmiast po rozmrożeniu z procyjanidyną lub bez
|
|
Żywotność plemników
Ramy czasowe: 3 godziny po wytrysku i natychmiast po rozmrożeniu z procyjanidyną lub bez
|
procent (%) spadku
|
3 godziny po wytrysku i natychmiast po rozmrożeniu z procyjanidyną lub bez
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHR-14
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .