A procianidin hatása a spermaparaméterekre és a DNS-fragmentációs indexre a kóros humán spermaminták mélyhűtése során
2018. február 24. frissítette: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki
A procianidin hatása a spermaparaméterekre és a DNS-fragmentációs indexre a kóros humán spermaminták mélyhűtése során: prospektív, kettős vak vizsgálat
A mélyhűtés a biológiai anyagok nulla alatti hőmérsékleten való tárolása, amelyen a sejtmetabolizmus biokémiai folyamatai és a sejthalálhoz vezető biokémiai reakciók lelassulnak, megszakadnak vagy leállnak. Sok kutató foglalkozott antioxidánsok használatával a fagyasztóközegben a negatív hatások csökkentésére. a reaktív oxigénfajták (ROS) hatása a spermiumokra, és ezzel összefüggésben az E-vitamin fagyvédő tápközeghez való hozzáadása fokozta a spermiumok felolvasztás utáni mozgékonyságát és megőrizte a spermium DNS integritását, szuperoxid-diszmutázt (SOD) és katalázt (CAT) adtak a kan spermiumok fagyasztásához nem csak növelték a spermiumok mozgékonyságát és életképességét, hanem csökkentették a felolvasztás utáni ROS képződést is, ami a felolvasztott spermiumokkal végzett in vitro megtermékenyítés eredményeinek javulásához vezetett. Azonban a proantocianidinek humán spermához a mélyhűtés előtti in vitro hozzáadásának hatása a poszt- A felolvasztás sperma paramétereit, a DFI-t még nem vizsgálták.
A jelen tanulmányban értékelt kutatási kérdés az volt, hogy a meddő férfiaknak a krioprezerválás előtt procianidinnel kiegészített vagy sem az ondómintái különböznek-e a felolvasztás utáni spermaparaméterekben és a spermium DNS fragmentációs indexében (DFI).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Thessaloniki, Görögország, 54603
- Stratis Kolibianakis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
A meddőség meghatározása:
- Legalább tizenkét (12) hónapig nem sikerült terhesség a védekezés nélküli szexuális kapcsolat ellenére, vagy hat (6) hónap, ha a nő 35 évesnél idősebb ÉS
- Legalább két (2) spermaelemzés legalább egy abnormális paraméterrel (spermakoncentráció, motilitás és morfológia), a WHO 2010-es kritériumai szerint.
- Nem részesül semmilyen meddőségi kezelésben az elmúlt három (3) hónapban
- A spermiumkoncentráció > 8 x 106/ml és a sperma térfogata technikai okokból legalább 2,5 ml.
- Normál hormonális profil (TSH, FSH, LH, teljes tesztoszteron, prolaktin)
- Seminális fehérvérsejtek < 1 x 106/ml
- A herezacskó ultrahangjában nincs eltérés.
Kizárási kritériumok:
- A meddőség mögöttes genetikai oka
- A le nem szállt herék története (kriptorchidizmus)
- Az orchidectomia története
- A hererák története
- Súlyos szív-, máj- vagy vesebetegség anamnézisében.
- Endokrin betegségek anamnézisében (primer vagy másodlagos hipogonadizmus, hiperprolaktinémia, pajzsmirigy betegség, agyalapi mirigy vagy mellékvese betegség)
- Anamnézisben előfordult epididimo-orchitis, prosztatagyulladás, genitális trauma, heretorzió, inguinalis vagy genitális műtét
- Szisztémás betegség vagy kezelés az elmúlt három (3) hónapban
- Pozitív spermatenyészet Chlamydia vagy Ureaplasma urealyticum számára
- Női meddőségi tényezők
- Testtömegindex (BMI) > 30 kg/m2
- Részvétel egy másik intervenciós vizsgálatban, és annak valószínűsége, hogy nem lesz elérhető nyomon követésre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: procianidin csoport
|
Természetes antioxidáns
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progresszív spermiummotilitás
Időkeret: 3 órával az ejakuláció után és közvetlenül a kiolvasztás után Procianidinnel vagy anélkül
|
százalékos (%) csökkenés
|
3 órával az ejakuláció után és közvetlenül a kiolvasztás után Procianidinnel vagy anélkül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A spermium DNS fragmentációs indexe
Időkeret: 3 órával az ejakuláció után és közvetlenül a kiolvasztás után Procianidinnel vagy anélkül
|
százalékos (%) növekedés
|
3 órával az ejakuláció után és közvetlenül a kiolvasztás után Procianidinnel vagy anélkül
|
|
A spermiumok morfológiája
Időkeret: 3 órával az ejakuláció után és közvetlenül a kiolvasztás után Procianidinnel vagy anélkül
|
százalékos (%) csökkenés
|
3 órával az ejakuláció után és közvetlenül a kiolvasztás után Procianidinnel vagy anélkül
|
|
A spermiumok vitalitása
Időkeret: 3 órával az ejakuláció után és közvetlenül a kiolvasztás után Procianidinnel vagy anélkül
|
százalékos (%) csökkenés
|
3 órával az ejakuláció után és közvetlenül a kiolvasztás után Procianidinnel vagy anélkül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 24.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UHR-14
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a procianidin
-
Medical University of South CarolinaVisszavont