Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av procyanidin på spermaparametrar och DNA-fragmenteringsindex under kryokonservering av onormala humana spermaprover

24 februari 2018 uppdaterad av: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki

Effekter av procyanidin på spermaparametrar och DNA-fragmenteringsindex under kryokonservering av onormala humana spermaprov: en prospektiv, dubbelblind studie

Kryokonservering är lagring av biologiskt material vid minusgrader där biokemiska processer av cellmetabolism och de biokemiska reaktionerna som leder till celldöd bromsas, avbryts eller stoppas. Många utredare har fokuserat på användningen av antioxidanter i frysmediet för att minska de negativa effekterna effekter av reaktiva syrearter (ROS) på spermier och i detta sammanhang tillsats av vitamin E till kryoskyddande medium förstärkte spermiernas motilitet efter upptining och bevarade spermiers DNA-integritet, superoxiddismutas (SOD) och katalas (CAT) tillsattes frysning av galtspermatozoer media och de ökade inte bara spermiers rörlighet och livsduglighet utan minskade också ROS-genereringen efter upptining, vilket ledde till förbättringar av resultaten av provrörsbefruktning med tinade spermier. Effekten av in vitro-tillsats av proantocyanidiner till mänsklig sperma före kryokonservering på post- tina sperma parametrar, DFI har inte studerats ännu. Forskningsfrågan som utvärderades i den aktuella studien var huruvida spermaprover från infertila män kompletterade eller inte med procyanidin före kryokonservering, skiljer sig i spermaparametrar efter upptining och spermie-DNA-fragmenteringsindex (DFI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Thessaloniki, Grekland, 54603
        • Stratis Kolibianakis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Infertilitet definieras som:

  • Minst tolv (12) månaders graviditet utan oskyddat samlag eller sex (6) månader, om kvinnan är > 35 år OCH
  • Minst två (2) spermaanalyser med minst en onormal parameter (spermiekoncentration, motilitet och morfologi), enligt WHO 2010 kriterier.
  • Inte på någon typ av infertilitetsbehandling under de senaste tre (3) månaderna
  • Spermiekoncentration > 8 x 106/ml och spermavolym minst 2,5 ml av tekniska skäl.
  • Normal hormonell profil (TSH, FSH, LH, totalt testosteron, prolaktin)
  • Seminala vita blodkroppar < 1 x 106/ml
  • Inga avvikelser i skrotalt ultraljud.

Exklusions kriterier:

  • Underliggande genetisk orsak till infertilitet
  • Historia om onedstigande testiklar (kryptorkidism)
  • Orkidektomis historia
  • Historik av testikelcancer
  • Anamnes med allvarlig hjärt-, lever- eller njursjukdom.
  • Endokrin sjukdom i anamnesen (primär eller sekundär hypogonadism, hyperprolaktinemi, sköldkörtelsjukdom, hypofys- eller binjuresjukdom)
  • Historik av epididymo-orkit, prostatit, genital trauma, testikeltorsion, inguinal eller genital kirurgi
  • Anamnes på systemisk sjukdom eller behandling under de senaste tre (3) månaderna
  • Positiv spermieodling för Chlamydia eller Ureaplasma urealyticum
  • Kvinnlig infertilitetsfaktorer
  • Body mass index (BMI) > 30 kg/m2
  • Deltagande i ytterligare en interventionsstudie och sannolikhet att vara otillgänglig för uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Experimentell: procyanidingrupp
Kosttillskott: procyanidin
Naturlig antioxidant

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressiv spermiemotilitet
Tidsram: 3 timmar efter utlösning och direkt efter upptining med eller utan procyanidin
procent (%) av minskningen
3 timmar efter utlösning och direkt efter upptining med eller utan procyanidin

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spermier DNA-fragmenteringsindex
Tidsram: 3 timmar efter utlösning och direkt efter upptining med eller utan procyanidin
procent (%) av ökningen
3 timmar efter utlösning och direkt efter upptining med eller utan procyanidin
Spermier morfologi
Tidsram: 3 timmar efter utlösning och direkt efter upptining med eller utan procyanidin
procent (%) av minskningen
3 timmar efter utlösning och direkt efter upptining med eller utan procyanidin
Spermier vitalitet
Tidsram: 3 timmar efter utlösning och direkt efter upptining med eller utan procyanidin
procent (%) av minskningen
3 timmar efter utlösning och direkt efter upptining med eller utan procyanidin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Samarbetspartners

Sohag University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

5 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2018

Första postat (Faktisk)

2 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UHR-14

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spermatogenes och spermastörningar

Kliniska prövningar på procyanidin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera