Effecten van procyanidine op spermaparameters en DNA-fragmentatie-index tijdens cryopreservatie van abnormale menselijke spermamonsters
24 februari 2018 bijgewerkt door: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki
Effecten van procyanidine op spermaparameters en DNA-fragmentatie-index tijdens cryopreservatie van abnormale menselijke spermamonsters: een prospectief, dubbelblind onderzoek
Cryopreservatie is de opslag van biologisch materiaal bij temperaturen onder het vriespunt waarbij biochemische processen van het celmetabolisme en de biochemische reacties die leiden tot celdood worden vertraagd, onderbroken of gestopt. Veel onderzoekers hebben zich gericht op het gebruik van antioxidanten in de bevriezingsmedia om de negatieve effecten van reactieve zuurstofspecies (ROS) op spermatozoa en in deze context toevoeging van vitamine E aan cryoprotectief medium verbeterde de spermamotiliteit na ontdooien en bewaarde sperma-DNA-integriteit, superoxide dismutase (SOD) en catalase (CAT) werden toegevoegd aan bevriezing van spermatozoa van zwijnen media en ze verhoogden niet alleen de beweeglijkheid en levensvatbaarheid van sperma, maar verminderden ook de ROS-generatie na ontdooien, wat leidde tot verbetering van de resultaten van in vitro fertilisatie met ontdooide spermatozoa. Echter, de impact van in vitro toevoeging van proanthocyanidinen aan menselijk sperma vóór cryopreservatie op post- ontdooiende spermaparameters, DFI is nog niet onderzocht.
De onderzoeksvraag die in de huidige studie werd geëvalueerd, was of spermamonsters van onvruchtbare mannen, al dan niet aangevuld met procyanidine vóór cryopreservatie, verschillen in spermaparameters na het ontdooien en de sperma-DNA-fragmentatie-index (DFI).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Thessaloniki, Griekenland, 54603
- Stratis Kolibianakis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 48 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Onvruchtbaarheid gedefinieerd als:
- Ten minste twaalf (12) maanden van niet-bereikbare zwangerschap ondanks onbeschermde geslachtsgemeenschap of zes (6) maanden, als de vrouw ouder is dan 35 jaar EN
- Ten minste twee (2) sperma-analyses met ten minste één abnormale parameter (spermaconcentratie, beweeglijkheid en morfologie), volgens de WHO 2010-criteria.
- Geen enkele vorm van onvruchtbaarheidsbehandeling gedurende de laatste drie (3) maanden
- Spermaconcentratie > 8 x 106/ml en spermavolume minimaal 2,5 ml om technische redenen.
- Normaal hormonaal profiel (TSH, FSH, LH, totaal testosteron, prolactine)
- Zaadwitte bloedcellen < 1 x 106/ml
- Geen afwijkingen in scrotale echografie.
Uitsluitingscriteria:
- Onderliggende genetische oorzaak van onvruchtbaarheid
- Geschiedenis van niet-ingedaalde testis (cryptorchisme)
- Geschiedenis van orchidectomie
- Geschiedenis van teelbalkanker
- Geschiedenis van ernstige hart-, lever- of nieraandoeningen.
- Geschiedenis van endocriene ziekte (primair of secundair hypogonadisme, hyperprolactinemie, schildklierziekte, hypofyse of bijnierziekte)
- Geschiedenis van epididymo-orchitis, prostatitis, genitaal trauma, testiculaire torsie, lies- of genitale chirurgie
- Geschiedenis van systemische ziekte of behandeling gedurende de laatste drie (3) maanden
- Positieve spermacultuur voor Chlamydia of Ureaplasma urealyticum
- Vrouwelijke onvruchtbaarheidsfactoren
- Lichaamsmassa-index (BMI) > 30 kg/m2
- Deelname aan een andere interventionele studie en waarschijnlijk niet beschikbaar zijn voor follow-up.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: procyanidine groep
|
Natuurlijke antioxidant
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressieve spermamotiliteit
Tijdsspanne: 3 uur na ejaculatie en onmiddellijk na ontdooien met of zonder Procyanidine
|
procent (%) afname
|
3 uur na ejaculatie en onmiddellijk na ontdooien met of zonder Procyanidine
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sperma-DNA-fragmentatie-index
Tijdsspanne: 3 uur na ejaculatie en onmiddellijk na ontdooien met of zonder Procyanidine
|
percentage (%) van stijging
|
3 uur na ejaculatie en onmiddellijk na ontdooien met of zonder Procyanidine
|
|
Sperma morfologie
Tijdsspanne: 3 uur na ejaculatie en onmiddellijk na ontdooien met of zonder Procyanidine
|
procent (%) afname
|
3 uur na ejaculatie en onmiddellijk na ontdooien met of zonder Procyanidine
|
|
Sperma vitaliteit
Tijdsspanne: 3 uur na ejaculatie en onmiddellijk na ontdooien met of zonder Procyanidine
|
procent (%) afname
|
3 uur na ejaculatie en onmiddellijk na ontdooien met of zonder Procyanidine
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UHR-14
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op procyanidine
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfVoltooid