Efectos de la procianidina en los parámetros del semen y el índice de fragmentación del ADN durante la criopreservación de muestras anormales de semen humano
24 de febrero de 2018 actualizado por: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki
Efectos de la procianidina en los parámetros del semen y el índice de fragmentación del ADN durante la criopreservación de muestras anormales de semen humano: un ensayo doble ciego prospectivo
La crioconservación es el almacenamiento de material biológico a temperaturas bajo cero en las que los procesos bioquímicos del metabolismo celular y las reacciones bioquímicas que conducen a la muerte celular se ralentizan, interrumpen o detienen. Muchos investigadores se han centrado en el uso de antioxidantes en los medios de congelación para reducir los efectos negativos. efectos de las especies reactivas de oxígeno (ROS) en los espermatozoides y, en este contexto, la adición de vitamina E al medio crioprotector mejoró la motilidad de los espermatozoides después de la descongelación y preservó la integridad del ADN de los espermatozoides, se agregaron superóxido dismutasa (SOD) y catalasa (CAT) a la congelación de espermatozoides de jabalí y no solo aumentaron la motilidad y viabilidad de los espermatozoides, sino que también redujeron la generación de ROS posterior a la descongelación, lo que condujo a una mejora en los resultados de la fertilización in vitro con espermatozoides descongelados. parámetros de descongelación del semen, DFI aún no ha sido estudiado.
La pregunta de investigación evaluada en el estudio actual fue si las muestras de semen de hombres infértiles suplementados o no con procianidina antes de la criopreservación, difieren en los parámetros del semen después de la descongelación y el índice de fragmentación del ADN espermático (DFI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Thessaloniki, Grecia, 54603
- Stratis Kolibianakis
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 48 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
Infertilidad definida como:
- Al menos doce (12) meses de embarazo sin éxito a pesar de tener relaciones sexuales sin protección o seis (6) meses, si la mujer tiene más de 35 años Y
- Al menos dos (2) análisis de semen con al menos un parámetro anormal (concentración, motilidad y morfología espermática), según los criterios de la OMS 2010.
- No haber recibido ningún tipo de tratamiento de infertilidad durante los últimos tres (3) meses
- Concentración de espermatozoides > 8 x 106/ml y volumen de semen de al menos 2,5 ml por razones técnicas.
- Perfil hormonal normal (TSH, FSH, LH, testosterona total, prolactina)
- Glóbulos blancos seminales < 1 x 106/ml
- Sin anomalías en la ecografía escrotal.
Criterio de exclusión:
- Causa genética subyacente de la infertilidad
- Antecedentes de testículo no descendido (criptorquidia)
- Historia de la orquidectomia
- Historia del cáncer de testículo
- Antecedentes de enfermedad cardíaca, hepática o renal grave.
- Antecedentes de enfermedad endocrina (hipogonadismo primario o secundario, hiperprolactinemia, enfermedad tiroidea, hipófisis o suprarrenal)
- Antecedentes de orquiepididimitis, prostatitis, traumatismo genital, torsión testicular, cirugía inguinal o genital
- Antecedentes de enfermedad sistémica o tratamiento durante los últimos tres (3) meses
- Cultivo de semen positivo para Chlamydia o Ureaplasma urealyticum
- Factores de infertilidad femenina
- Índice de masa corporal (IMC) > 30 kg/m2
- Participación en otro estudio de intervención y probabilidad de no estar disponible para el seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: grupo procianidina
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Antioxidante natural
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Motilidad progresiva de los espermatozoides
Periodo de tiempo: 3 horas después de la eyaculación e inmediatamente después de descongelar con o sin procianidina
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porcentaje (%) de disminución
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3 horas después de la eyaculación e inmediatamente después de descongelar con o sin procianidina
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de fragmentación del ADN espermático
Periodo de tiempo: 3 horas después de la eyaculación e inmediatamente después de descongelar con o sin procianidina
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porcentaje (%) de aumento
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3 horas después de la eyaculación e inmediatamente después de descongelar con o sin procianidina
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Morfología del esperma
Periodo de tiempo: 3 horas después de la eyaculación e inmediatamente después de descongelar con o sin procianidina
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porcentaje (%) de disminución
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3 horas después de la eyaculación e inmediatamente después de descongelar con o sin procianidina
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Vitalidad del esperma
Periodo de tiempo: 3 horas después de la eyaculación e inmediatamente después de descongelar con o sin procianidina
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porcentaje (%) de disminución
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3 horas después de la eyaculación e inmediatamente después de descongelar con o sin procianidina
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
10 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
5 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHR-14
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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