Prosyanidiinin vaikutukset siemennesteen parametreihin ja DNA-fragmentaatioindeksiin ihmisen epänormaalien siemennestenäytteiden kylmäsäilytyksen aikana
lauantai 24. helmikuuta 2018 päivittänyt: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki
Prosyanidiinin vaikutukset siemennesteen parametreihin ja DNA-fragmentaatioindeksiin ihmisen epänormaalien siemennestenäytteiden kylmäsäilytyksen aikana: tuleva kaksoissokkotutkimus
Kryosäilöntä on biologisen materiaalin varastointia pakkasessa, jossa solujen aineenvaihdunnan biokemialliset prosessit ja solukuolemaan johtavat biokemialliset reaktiot hidastuvat, keskeytyvät tai pysähtyvät. Monet tutkijat ovat keskittyneet antioksidanttien käyttöön pakastusväliaineissa negatiivisten vaikutusten vähentämiseksi. reaktiivisten happilajien (ROS) vaikutukset siittiöihin ja tässä yhteydessä E-vitamiinin lisääminen kylmältä suojaavaan alustaan lisäsi siittiöiden sulamisen jälkeistä liikkuvuutta ja säilytti siittiöiden DNA:n eheyden, superoksididismutaasia (SOD) ja katalaasia (CAT) lisättiin karjun siittiöiden jäätymiseen. elatusaineissa ja ne eivät ainoastaan lisänneet siittiöiden liikkuvuutta ja elinkelpoisuutta, vaan myös vähentäneet sulatuksen jälkeistä ROS-tuotantoa, mikä johti parantumaan tuloksissa in vitro -hedelmöityksessä sulatetuilla siittiöillä. Kuitenkin proantosyanidiinien in vitro -lisäys ihmisen siemennesteeseen ennen kryosäilytystä vaikutti jälkihoitoon. Siemennesteen sulatusparametreja, DFI:tä ei ole vielä tutkittu.
Tässä tutkimuksessa arvioitu tutkimuskysymys oli, eroavatko hedelmättömien miesten siemennestenäytteet, joihin on lisätty prosyanidiinia ennen kylmäsäilytystä vai ei, sulatuksen jälkeisten siemennesteen parametrien ja siittiöiden DNA-fragmentaatioindeksin (DFI) suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka, 54603
- Stratis Kolibianakis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapsettomuus määritellään seuraavasti:
- Vähintään kaksitoista (12) kuukautta raskautta, joka ei ole toteutunut suojaamattomasta yhdynnästä huolimatta tai kuusi (6) kuukautta, jos nainen on yli 35-vuotias JA
- Vähintään kaksi (2) siemennesteanalyysiä, joissa on vähintään yksi epänormaali parametri (sperman pitoisuus, liikkuvuus ja morfologia), WHO 2010 -kriteerien mukaan.
- Ei missään lapsettomuushoidossa viimeisen kolmen (3) kuukauden aikana
- Siittiöpitoisuus > 8 x 106/ml ja siemennesteen tilavuus vähintään 2,5 ml teknisistä syistä.
- Normaali hormoniprofiili (TSH, FSH, LH, kokonaistestosteroni, prolaktiini)
- Siemenvalkosolut < 1 x 106/ml
- Ei poikkeavuuksia kivespussin ultraäänessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsettomuuden taustalla oleva geneettinen syy
- Laskeutumattoman kiveksen historia (cryptorchidism)
- Orkidean poiston historia
- Kivessyövän historia
- Aiempi vakava sydän-, maksa- tai munuaissairaus.
- Endokriinisairaus (primaarinen tai sekundaarinen hypogonadismi, hyperprolaktinemia, kilpirauhasen sairaus, aivolisäkkeen tai lisämunuaisen sairaus)
- Aiempi epididymo-orkiitti, eturauhastulehdus, sukupuolielinten trauma, kivesten vääntyminen, nivus- tai sukuelinten leikkaus
- Systeeminen sairaus tai hoito viimeisten kolmen (3) kuukauden aikana
- Positiivinen siittiöviljelmä Chlamydia- tai Ureaplasma urealyticumille
- Naisten hedelmättömyyden tekijät
- Painoindeksi (BMI) > 30 kg/m2
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen ja todennäköisyys, että ei ole käytettävissä seurantaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: prosyanidiiniryhmä
|
Luonnollinen antioksidantti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progressiivinen siittiöiden liikkuvuus
Aikaikkuna: 3 tuntia ejakulaation jälkeen ja välittömästi sulatuksen jälkeen prosyanidiinin kanssa tai ilman
|
prosenttiosuus (%) laskusta
|
3 tuntia ejakulaation jälkeen ja välittömästi sulatuksen jälkeen prosyanidiinin kanssa tai ilman
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siittiöiden DNA:n fragmentaatioindeksi
Aikaikkuna: 3 tuntia ejakulaation jälkeen ja välittömästi sulatuksen jälkeen prosyanidiinin kanssa tai ilman
|
prosenttiosuus (%) kasvusta
|
3 tuntia ejakulaation jälkeen ja välittömästi sulatuksen jälkeen prosyanidiinin kanssa tai ilman
|
|
Siittiöiden morfologia
Aikaikkuna: 3 tuntia ejakulaation jälkeen ja välittömästi sulatuksen jälkeen prosyanidiinin kanssa tai ilman
|
prosenttiosuus (%) laskusta
|
3 tuntia ejakulaation jälkeen ja välittömästi sulatuksen jälkeen prosyanidiinin kanssa tai ilman
|
|
Sperman elinvoimaa
Aikaikkuna: 3 tuntia ejakulaation jälkeen ja välittömästi sulatuksen jälkeen prosyanidiinin kanssa tai ilman
|
prosenttiosuus (%) laskusta
|
3 tuntia ejakulaation jälkeen ja välittömästi sulatuksen jälkeen prosyanidiinin kanssa tai ilman
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHR-14
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .