소아 중환자실의 초조감소를 위한 음악 중재
2020년 3월 27일 업데이트: David Rothstein, State University of New York at Buffalo
이 연구의 목적은 음악이 환자의 동요, 활력 징후 및 전반적인 회복에 미치는 영향을 관찰하기 위해 소아 집중 치료실(PICU)에 있는 환자에게 음악 치료를 실시하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 Richmond Agitation Sedation Scale(RASS)에 따른 초조 상태의 변화로 PICU에 입원한 환자를 관찰하기 위한 전향적 무작위 통제 연구입니다. 이 환자들은 음악 요법의 도입이 환자의 동요 수준을 낮추고 활력 징후와 병동의 전반적인 회복을 개선하는 데 도움이 되는지 여부를 관찰하기 위해 낮에 통제된 환경에서 음악 요법을 시행할 것입니다. 환자가 등록되고 동의서에 서명하면 환자는 음악 또는 데드 에어가 포함된 헤드셋을 받게 됩니다. 방해가 최소화되도록 치료 시간이 선택됩니다. 총 시간은 아침에 한 번, 저녁에 한 번, 매일 2시간입니다. 당일 세션 1과 세션 2의 트리트먼트는 동일합니다(예: 음악/음악, 음악 없음/음악 없음).
연구자들은 PICU에서 음악 요법을 적용하면 동요, 체류 기간 및 마약 투여가 감소하고 심박수, 호흡수 및 혈압이 정상화될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14203
- Oishei Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Buffalo Oishei Children's Hospital의 PICU 환자
- 4세 이상, 18세 미만
- RASS가 +1인 환자
제외 기준:
- 문서화 된 근본적인 심리적 장애
- 심각한 발달 지연으로 진단
- 이전 마약 의존
- 심박수, 혈압 또는 신경근계에 영향을 미치는 근본적인 의학적 상태
- 화학적으로 마비된 환자
- 동맥류가 있는 사람
- 양쪽 귀에 난청이 있는 환자
- 의사가 결정한 귀 골절 또는 기타 중이/내이 외상 또는 주요 귀 이탈
- 혈역학적으로 불안정한 환자
- 죽음이 임박한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재적
음악 치료.
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피험자는 3일 동안 하루에 두 번 1시간씩 음악을 듣게 됩니다.
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NO_INTERVENTION: 비교
음악 치료가 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리치몬드 초조-진정 척도(RASS)
기간: 3 일
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RASS(Richmond Agitation-Sedation Scale)는 환자의 초조 또는 진정 수준을 측정하는 데 사용되는 의료용 척도입니다.
이 척도는 환자의 초조함과 진정작용을 +4에서 -5까지 측정하며, 0점은 정신이 맑고 차분한 환자, 다양한 수준의 공격성에 해당하는 양의 점수, 다양한 진정 수준에 해당하는 음의 점수입니다.
환자는 하나의 관찰된 시점에 대해 하나의 점수를 받습니다.
따라서 환자는 +4에서 -5까지 하나의 점수를 갖게 됩니다.
이 연구의 목적을 위해 더 나은 결과는 점수가 약 0이거나 더 높은 긍정적 점수에서 더 낮은 긍정적 점수로 감소하는 것입니다.
연구자들은 음악 요법이 환자의 불안을 감소시키고 긍정적인 RASS 점수를 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중분광 지수(BIS)
기간: 3 일
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Bispectral Index는 진정제가 뇌에 미치는 영향을 직접 측정합니다.
마취제 투여 후 EEG를 측정하는 Aspect Medical Systems에서 개발한 알고리즘으로 BIS 모니터에서 측정됩니다.
BIS 모니터는 대뇌 전기 활동의 통합 측정을 나타내는 0에서 100까지의 단일 숫자를 보고합니다.
이것은 환자의 경계 수준으로 해석됩니다.
100점은 환자가 완전히 깨어 있음을 나타내고 40 미만의 숫자는 깊은 최면 효과를 암시합니다.
이 연구의 목적을 위해 연구자들은 BIS를 사용하여 환자의 각성 수준을 측정하고 있습니다.
연구자들은 음악 요법을 투여하면 환자에게 진정 효과가 있어 BIS 수치가 감소한다는 가설을 세웁니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Rothstein, MD, SUNY Buffalo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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