Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zenei beavatkozás az izgatottság csökkentésére a Gyermekintenzív Osztályon

2020. március 27. frissítette: David Rothstein, State University of New York at Buffalo
Ennek a tanulmánynak a célja zeneterápia alkalmazása a gyermek intenzív osztályon (PICU) lévő betegek számára annak megfigyelése érdekében, hogy a zene hogyan befolyásolja a betegek izgatottságát, életfunkcióit és az osztály általános felépülését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat olyan betegek megfigyelésére, akiket a Richmond Agitation Sedation Scale (RAS) szerint megváltozott izgatottsági állapottal vettek fel a PICU-ba. Ezeknek a betegeknek a nap folyamán ellenőrzött körülmények között zeneterápiát kapnak annak megfigyelésére, hogy a zeneterápia bevezetése segít-e csökkenteni a páciens izgatottságának szintjét, javítani életfunkcióikat és általános felépülését az egységben. Amint a betegek beiratkoztak és aláírták a beleegyezésüket, a páciensek kapnak egy fejhallgatót zenével vagy levegővel. A terápiás időket úgy választják meg, hogy a lehető legkevesebb zavaró legyen. A teljes idő napi 2 óra lesz, egyszer reggel és egyszer este. A napi 1. és 2. alkalom kezelései azonosak lesznek (pl. Zene/Zene, Nincs zene/Nincs zene).

A kutatók azt feltételezik, hogy a zeneterápia alkalmazása a PICU-ban csökkenti az izgatottságot, a tartózkodás időtartamát és a kábítószer-kezelést, valamint normalizálja a pulzusszámot, a légzésszámot és a vérnyomást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14203
        • Oishei Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PICU beteg a Buffalo-i Oishei Gyermekkórházban
  • >4 éves, <18 éves
  • +1-es RASS-ban szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Dokumentált mögöttes pszichés zavarok
  • Súlyos fejlődési késéssel diagnosztizálták
  • Korábbi kábítószer-függőség
  • A szívfrekvenciát, a vérnyomást vagy a neuromuszkuláris rendszert befolyásoló alapbetegségek
  • Kémiailag bénult betegek
  • Bárki, akinek aneurizmája van
  • Olyan betegek, akik mindkét fülükben süketek
  • Fülcsonttörés vagy egyéb közép-/belsőfül-sérülés vagy súlyos fülkiütés az orvos által meghatározottak szerint
  • Hemodinamikailag instabil betegek
  • Közvetlen halállal szembesülő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Beavatkozó
Zeneterápia.
Egyéb: Zeneterápia
Az alanyok három napon keresztül napi kétszer egy óra zenét kapnak.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Összehasonlítás
Nincs zeneterápia.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Richmond Agitation-Sedation Skála (RAS)
Időkeret: 3 nap
A Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) egy orvosi skála, amelyet a páciens izgatottságának vagy szedációjának mérésére használnak. A skála a beteg agitációját és szedációját méri +4 és -5 között, a 0 pont az éber és nyugodt páciensnek, a pozitív pontszám az agresszió különböző szintjeinek, a negatív pontszám pedig a különböző szintű szedációnak felel meg. A betegek egy pontot kapnak egy megfigyelt időpontért. Ezért egy beteg +4 és -5 közötti pontszámot kap. E vizsgálat szempontjából jobb eredmény az a pontszám, amely 0 körül van, vagy amely magasabb pozitív pontszámról alacsonyabb pozitív pontszámra csökken. A kutatók azt feltételezik, hogy a zeneterápia csökkenti a betegek izgatottságát, és csökkenti a pozitív RASS pontszámot.
3 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bispektrális index (BIS)
Időkeret: 3 nap
A bispektrális index közvetlen mérést ad a nyugtatók agyra gyakorolt ​​hatásáról. Ez az Aspect Medical Systems által kifejlesztett algoritmus, amely az EEG-t méri az érzéstelenítő szerek beadása után, és egy BIS monitoron méri. A BIS monitor egyetlen számot jelez 0 és 100 között, amely az agy elektromos aktivitásának integrált mértékét jelenti. Ezt a páciens éberségi szintjére értelmezik. A 100-as pontszám azt jelzi, hogy a beteg teljesen ébren van, míg a 40-nél kisebb szám mély hipnotikus hatásra utal. E tanulmány céljaira a vizsgálók a BIS segítségével mérik a páciens éberségi szintjét. A kutatók azt feltételezik, hogy a zeneterápia alkalmazása nyugtató hatással van a betegekre, ezáltal csökkenti a BIS számukat.
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

State University of New York at Buffalo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Rothstein, MD, SUNY Buffalo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00001771

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség

Klinikai vizsgálatok a Zeneterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel