Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Музыкальное вмешательство для снижения ажитации в педиатрическом отделении интенсивной терапии

27 марта 2020 г. обновлено: David Rothstein, State University of New York at Buffalo
Целью этого исследования является проведение музыкальной терапии у пациентов в педиатрическом отделении интенсивной терапии (PICU), чтобы наблюдать, как музыка влияет на возбуждение пациента, жизненные показатели и общее восстановление в отделении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование является проспективным рандомизированным контролируемым исследованием для наблюдения за пациентами, которые были госпитализированы в PICU с измененным состоянием возбуждения в соответствии с Ричмондской шкалой седации возбуждения (RASS). Этим пациентам будет назначена музыкальная терапия в контролируемой обстановке в течение дня, чтобы наблюдать, помогает ли введение музыкальной терапии снизить уровень возбуждения пациента, улучшить его жизненные показатели и общее восстановление в отделении. После того, как пациенты будут зарегистрированы и подпишут согласие, пациенты получат гарнитуру с музыкой или мертвым воздухом. Время терапии будет выбрано таким образом, чтобы сбои были минимальными. Общее время будет 2 часа в день, один раз утром и один раз вечером. Процедуры для сеанса 1 и сеанса 2 дня будут одинаковыми (т.е. Музыка/Музыка, Нет музыки/Нет музыки).

Исследователи предполагают, что применение музыкальной терапии в отделении интенсивной терапии уменьшит ажитацию, продолжительность пребывания и введение наркотиков, а также нормализует частоту сердечных сокращений, частоту дыхания и артериальное давление.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент отделения интенсивной терапии в детской больнице Ойсэй в Буффало
  • >4 лет, <18 лет
  • Пациенты с RASS +1

Критерий исключения:

  • Документально подтвержденные психологические расстройства
  • Диагностирована тяжелая задержка развития.
  • Предыдущая наркотическая зависимость
  • Основные медицинские состояния, влияющие на частоту сердечных сокращений, артериальное давление или нервно-мышечную систему
  • Химически парализованные пациенты
  • Любой с аневризмой
  • Пациенты, глухие на оба уха
  • Переломы костей уха или другие травмы среднего/внутреннего уха или отрыв большого уха по определению врача
  • Гемодинамически нестабильные пациенты
  • Пациенты, которым грозит неминуемая смерть

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интервенционный
Музыкальная терапия.
Другой: Музыкальная терапия
Субъекты будут получать один час музыки два раза в день в течение трех дней.
NO_INTERVENTION: Сравнение
Никакой музыкальной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ричмондская шкала возбуждения-седации (RASS)
Временное ограничение: 3 дня
Ричмондская шкала возбуждения-седации (RASS) — это медицинская шкала, используемая для измерения уровня возбуждения или седации пациента. Шкала измеряет возбуждение и седативный эффект пациента от +4 до -5, при этом 0 баллов соответствует бдительному и спокойному пациенту, положительный балл соответствует различным уровням агрессии, а отрицательный балл соответствует различным уровням седации. Пациенты получают один балл за один наблюдаемый момент времени. Следовательно, у пациента будет один балл от +4 до -5. Для целей данного исследования лучшим результатом будет оценка, равная примерно 0 или уменьшающаяся от более высокой положительной оценки до более низкой положительной оценки. Исследователи предполагают, что музыкальная терапия уменьшит ажитацию у пациентов и уменьшит их положительную оценку RASS.
3 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биспектральный индекс (BIS)
Временное ограничение: 3 дня
Биспектральный индекс обеспечивает прямую оценку воздействия седативных средств на мозг. Это алгоритм, разработанный Aspect Medical Systems, который измеряет ЭЭГ после введения анестетиков и измеряет на мониторе BIS. Монитор BIS сообщает одно число от 0 до 100, которое представляет собой интегрированную меру электрической активности головного мозга. Это интерпретируется как уровень бдительности пациента. 100 баллов указывают на то, что пациент полностью проснулся, а число менее 40 свидетельствует о глубоком гипнотическом эффекте. В целях этого исследования исследователи используют BIS для измерения уровня бдительности у пациента. Исследователи предполагают, что применение музыкотерапии оказывает на больных седативное действие, тем самым снижая их число BIS.
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

State University of New York at Buffalo

Следователи

  • Главный следователь: David Rothstein, MD, SUNY Buffalo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00001771

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Музыкальная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться