Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkiinterventio levottomuuden vähentämiseksi lasten teho-osastolla

perjantai 27. maaliskuuta 2020 päivittänyt: David Rothstein, State University of New York at Buffalo
Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa musiikkiterapiaa lasten teho-osastolla (PICU) oleville potilaille, jotta voidaan seurata, kuinka musiikki vaikuttaa potilaan kiihtyneisyyteen, elintoimintoihin ja yksikön yleiseen palautumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tarkkaillaan potilaita, jotka on otettu PICU:hun ja joiden agitaatiotila on muuttunut Richmond Agitation Sedation Scalen (RASS) mukaan. Näille potilaille annetaan musiikkiterapiaa kontrolloidussa ympäristössä päivän aikana, jotta voidaan tarkkailla, auttaako musiikkiterapian käyttöönotto vähentämään potilaan levottomuutta, parantamaan heidän elintoimintojaan ja yleistä palautumista yksikössä. Kun potilaat ovat ilmoittautuneet ja he ovat allekirjoittaneet suostumuksensa, potilaat saavat kuulokemikrofonin, jossa on musiikkia tai kuollutta ilmaa. Hoitoajat valitaan niin, että häiriöt ovat mahdollisimman vähäisiä. Kokonaisaika tulee olemaan 2 tuntia päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla. Päivän istunnon 1 ja 2 hoidot ovat samat (ts. Musiikki/Musiikki, Ei musiikkia/Ei musiikkia).

Tutkijat olettavat, että musiikkiterapian soveltaminen PICU:ssa vähentää levottomuutta, oleskelun kestoa ja huumeiden antamista sekä normalisoi sykettä, hengitystiheyttä ja verenpainetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • Oishei Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PICU-potilas Buffalon Oishei Children's Hospitalissa
  • >4-vuotias, <18-vuotias
  • Potilaat, joiden RASS on +1

Poissulkemiskriteerit:

  • Dokumentoidut taustalla olevat psyykkiset häiriöt
  • Diagnosoitu vakava kehitysviive
  • Aiempi huumeriippuvuus
  • Taustalla olevat sairaudet, jotka vaikuttavat sydämeen, verenpaineeseen tai hermo-lihasjärjestelmään
  • Kemiallisesti halvaantuneet potilaat
  • Jokainen, jolla on aneurysma
  • Potilaat, jotka ovat kuuroja molemmista korvista
  • Korvan luunmurtumat tai muut keski-/sisäkorvan vammat tai vakavat korvan vauriot lääkärin määrittämänä
  • Hemodynaamisesti epävakaat potilaat
  • Potilaat, jotka kohtaavat välittömän kuoleman

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio
Musiikkiterapia.
Muut: Musiikkiterapia
Koehenkilöt saavat tunnin musiikkia kahdesti päivässä kolmen päivän ajan.
EI_INTERVENTIA: Vertailu
Ei musiikkiterapiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Richmondin agitaatio-sedaatioasteikko (RAS)
Aikaikkuna: 3 päivää
Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) on lääketieteellinen asteikko, jota käytetään mittaamaan potilaan kiihtyneisyyttä tai sedaatiota. Asteikko mittaa potilaan kiihtyneisyyttä ja sedaatiota +4 - -5, pistemäärä 0 vastaa valppautta ja rauhallista potilasta, positiivinen pistemäärä vastaa eri tasoisia aggressiivisuutta ja negatiivinen pistemäärä vastaa eri tasoisia sedaatiota. Potilaat saavat yhden pisteen yhdestä havaitusta ajankohdasta. Siksi potilaalla on yksi pistemäärä +4 - -5. Tässä tutkimuksessa parempi tulos on pistemäärä, joka on noin 0 tai joka laskee korkeammasta positiivisesta pistemäärästä pienempään positiiviseen pisteeseen. Tutkijat olettavat, että musiikkiterapia vähentää potilaiden kiihtyneisyyttä ja alentaa heidän positiivista RASS-pistettä.
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bispektraalinen indeksi (BIS)
Aikaikkuna: 3 päivää
Bispektraalinen indeksi antaa suoran mittauksen rauhoittavien lääkkeiden vaikutuksista aivoihin. Se on Aspect Medical Systemsin kehittämä algoritmi, joka mittaa EEG:tä nukutusaineiden antamisen jälkeen ja mitataan BIS-monitorilla. BIS-monitori raportoi yhden numeron 0-100, joka edustaa aivojen sähköisen toiminnan integroitua mittaa. Tämä tulkitaan potilaan vireystasoksi. Pistemäärä 100 osoittaa, että potilas on täysin hereillä, kun taas luku alle 40 viittaa syvään hypnoottiseen vaikutukseen. Tätä tutkimusta varten tutkijat käyttävät BIS:ää potilaan vireystason mittaamiseen. Tutkijat olettavat, että musiikkiterapian annolla on potilaisiin rauhoittava vaikutus, mikä vähentää heidän BIS-lukuaan.
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

State University of New York at Buffalo

Tutkijat

  • Päätutkija: David Rothstein, MD, SUNY Buffalo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00001771

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Musiikkiterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa