Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja muzyczna w celu zmniejszenia pobudzenia na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej

27 marca 2020 zaktualizowane przez: David Rothstein, State University of New York at Buffalo
Celem tego badania jest podawanie muzykoterapii pacjentom na pediatrycznym oddziale intensywnej terapii (PICU) w celu zaobserwowania, w jaki sposób muzyka wpływa na pobudzenie pacjenta, parametry życiowe i ogólny powrót do zdrowia na oddziale.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest prospektywnym, randomizowanym badaniem kontrolowanym mającym na celu obserwację pacjentów, którzy zostali przyjęci na OIOM ze zmienionym stanem pobudzenia według skali Richmond Agitation Sedation Scale (RASS). Pacjenci ci będą poddani muzykoterapii w kontrolowanych warunkach w ciągu dnia, aby zaobserwować, czy wprowadzenie muzykoterapii pomaga zmniejszyć poziom pobudzenia pacjenta, poprawić parametry życiowe i ogólny powrót do zdrowia na oddziale. Po zarejestrowaniu pacjentów i podpisaniu zgód pacjenci otrzymają zestaw słuchawkowy z muzyką lub martwym powietrzem. Godziny terapii zostaną dobrane tak, aby było jak najmniej zakłóceń. Całkowity czas będzie wynosił 2 godziny dziennie, raz rano i raz wieczorem. Zabiegi na sesję 1 i sesję 2 tego dnia będą takie same (tj. Muzyka/ Muzyka, Brak muzyki/ Brak muzyki).

Badacze wysuwają hipotezę, że zastosowanie muzykoterapii na OIOM-ie zmniejszy pobudzenie, długość pobytu i przyjmowanie narkotyków oraz znormalizuje częstość akcji serca, częstość oddechów i ciśnienie krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
        • Oishei Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent PICU w Szpitalu Dziecięcym Oishei w Buffalo
  • >4 lat, <18 lat
  • Pacjenci z RASS +1

Kryteria wyłączenia:

  • Udokumentowane podstawowe zaburzenia psychiczne
  • Zdiagnozowano poważne opóźnienie rozwojowe
  • Wcześniejsze uzależnienie od narkotyków
  • Podstawowe schorzenia wpływające na tętno, ciśnienie krwi lub układ nerwowo-mięśniowy
  • Pacjenci sparaliżowani chemicznie
  • Każdy z tętniakiem
  • Pacjenci, którzy są głusi w obu uszach
  • Złamanie kości ucha lub inny uraz ucha środkowego/wewnętrznego lub duże wyrwanie ucha, zgodnie z ustaleniami lekarza
  • Pacjenci niestabilni hemodynamicznie
  • Pacjenci w obliczu rychłej śmierci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencyjne
Terapia muzyczna.
Inny: Terapia muzyczna
Badani otrzymają jedną godzinę muzyki dwa razy dziennie przez trzy dni.
NIE_INTERWENCJA: Porównanie
Bez muzykoterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala pobudzenia-sedacji Richmonda (RASS)
Ramy czasowe: 3 dni
Skala Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) to skala medyczna używana do pomiaru poziomu pobudzenia lub sedacji pacjenta. Skala mierzy pobudzenie i uspokojenie pacjenta w zakresie od +4 do -5, przy czym wynik 0 odpowiada czujnemu i spokojnemu pacjentowi, wynik dodatni oznacza różne poziomy agresji, a wynik ujemny odpowiada różnym poziomom uspokojenia. Pacjenci otrzymują jeden wynik za jeden obserwowany punkt czasowy. W związku z tym pacjent będzie miał jeden wynik od +4 do -5. Na potrzeby tego badania lepszym wynikiem będzie wynik w okolicach 0 lub spadek od wyższego wyniku pozytywnego do niższego wyniku pozytywnego. Badacze stawiają hipotezę, że muzykoterapia zmniejszy pobudzenie u pacjentów i obniży ich pozytywny wynik RASS.
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks bispektralny (BIS)
Ramy czasowe: 3 dni
Indeks Bispektralny zapewnia bezpośrednią miarę wpływu środków uspokajających na mózg. Jest to algorytm opracowany przez Aspect Medical Systems, który mierzy EEG po podaniu środków znieczulających i jest mierzony na monitorze BIS. Monitor BIS zgłasza pojedynczą liczbę od 0 do 100, która reprezentuje zintegrowaną miarę aktywności elektrycznej mózgu. Jest to interpretowane jako poziom czujności pacjenta. Wynik 100 wskazuje, że pacjent jest w pełni obudzony, podczas gdy liczba poniżej 40 wskazuje na głęboki efekt hipnotyczny. Na potrzeby tego badania badacze wykorzystują BIS do pomiaru poziomu czujności u pacjenta. Badacze wysuwają hipotezę, że podawanie muzykoterapii ma działanie uspokajające na pacjentów, zmniejszając w ten sposób ich liczbę BIS.
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Śledczy

  • Główny śledczy: David Rothstein, MD, SUNY Buffalo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001771

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia muzyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj