청소년 발달의 탄력성 (RAD)
연구 개요
상세 설명
이 이니셔티브의 주요 목표는 조사관이 탄력성의 생체특징을 식별하고 검증할 수 있는 전향적 연구를 구현하는 것입니다. 특히 이 연구는 청소년과 젊은 성인의 기분 및 불안 장애 발생 위험을 줄이는 보호 요인(사회 인구학적, 생활 방식, 임상 및 행동 평가, 유체 기반 바이오마커, 유전체학, 신경 영상, EEG 및 세포 기반 분석)을 식별할 것입니다. 이러한 질병에 걸릴 위험이 있습니다.
증상의 존재와 중증도는 증상 변화, 사회적 요인 및 전반적인 삶의 질에 대한 설문지를 사용하여 10년에 걸쳐 평가됩니다. 이 연구에서 생성된 다른 결과에는 뇌 기능의 정량적 측정, 시스템 수준 행동과 관련된 우울증 관련 뇌 영역 및 기타 기능적 신경 회로 MRI 측정의 변화율이 포함될 것입니다. 특정 생화학적 바이오마커의 변화율도 평가될 것입니다.
이러한 조치의 통합은 회복력의 메커니즘과 우울증 및 불안 장애에 대한 보호에 대한 타의 추종을 불허하는 이해를 제공할 것이며 예방 전략의 목표를 식별하는 데 엄청난 가능성을 제공합니다.
구체적인 목표:
목표 1 위험에 처한 청소년 및 젊은 성인의 회복력과 관련된 기본 생체특징 및 독립 요인(인구학적, 사회적, 환경적, 유전적, EEG 및 fMRI)을 조사합니다.
목표 2 이러한 바이오마커의 가소성을 결정하기 위해 10년 동안 매년 바이오마커 요인의 변화를 조사합니다.
목표 3 정신과적 증상과 생물심리사회적 징후의 변화 사이의 상호작용을 조사합니다.
다음 변수가 평가됩니다.
이를 바탕으로 조사관은 평가할 가장 유망한 변수를 다음과 같이 결정했습니다.
- 포괄적인 임상 표현형;
- 대뇌피질 구조의 MRI 측정을 이용한 자기공명영상;
- 피질 백질관 무결성을 평가하기 위한 확산 텐서 이미징(DTI);
- 정서적 갈등과 보상 의존적 학습 과제 모두에 대한 뇌 활성화 패턴을 평가하기 위해 여러 작업을 사용하는 기능적 자기 공명 영상(fMRI);
- 고급 EEG 처리 기술을 사용하여 피질 및 피질 하부 뇌 활성화 패턴을 평가하기 위한 정량적 뇌파 검사(EEG)
- 피질 유발 EEG 전위;
- 반응 시간 및 운동 처리 속도를 포함하는 행동 신경심리학적 과제;
- DNA, mRNA, 혈장, 소변 및 타액 단백질 및 대사체학 샘플(기준선 및 연구 전체에서 수집됨)
- 사회 경제적, 인구 통계 및 생활 습관 매개변수.
계획된 분석에는 다음이 포함됩니다. 개별 중재자/중재자 평가: 첫 번째 분석 세트는 중재자 및 중재자로서의 상태에 대한 개별 변수의 선험적 목록을 테스트합니다. 베이스라인으로부터의 우울증 증상 변화는 우울 증상-임상의 목록(IDS-C)을 사용하여 측정될 것이다. 내약성은 FIBSER(Frequency, Intensity, and Burden of Side Effects Rating) 및 TESS(Treatment Emergent Symptom Scale)를 사용하여 측정됩니다. 다른 척도(즉, 치료 반응, 완화)도 사용될 수 있으며 연구에서 수집된 상관 변수입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 10-24세의 청소년 및 청년, 모든 인종 및 민족의 남성 및 여성.
- 참가자는 영어를 구사해야 하지만(여러 연구 평가는 영어로만 제공되기 때문에) 동의 절차가 이중 언어로 수행될 수 있으므로 부모 또는 법적 보호자는 영어 또는 스페인어를 구사할 수 있습니다.
- 18세 이상의 성인은 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다. 18세 미만 청소년의 경우 부모 또는 법적 보호자가 서면 동의서를 제공해야 하며 아동 또는 청소년은 서면 동의서를 제공해야 합니다.
- 임상 평가 및 신경심리학적 검사를 완료할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 개인.
- 비영어권 참가자.
- 다음과 같은 정신병적 특징이 있는 개인: 정신병적 특징이 있는 MDD, 정신분열증, 분열정동 장애 또는 기타 축 I 정신병적 장애.
- 우울증 진단을 받았거나 초기 방문 시 우울증 진단 병력이 있는 개인(종단적 추적 조사 중에 우울증이 발생한 참가자는 연구를 계속할 것임).
- 10 이상의 PHQ-9 점수.
- 영구적인 집 주소 및 연락처 정보를 제공할 수 없는 개인.
- 연구자의 의견에 따라 연구 참여가 최선의 이익이 되지 않거나(예: 웰빙을 손상시키거나) 프로토콜 지정 평가를 방해, 제한 또는 혼동할 수 있는 상태를 가진 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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기분 장애의 위험에 처한 개인
10-24 세의 청소년, 모든 인종의 남성 및 여성 및 중 하나의 남성 및 민족성.
기분 장애, 약물 사용 장애, 자살 사망 또는 시도 또는 기타 정신 건강 장애의 어머니, 아버지, 형제 자매, 삼촌, 숙모 등.
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건강한 개인
10-24 세의 청소년, 정신과 진단이없는 모든 인종 및 민족의 남성과 여성의 청소년 (기분 장애의 병력이없고 기분 장애의 병력이없는).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 심각성
기간: 10 년
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환자 건강 설문지 (PHQ-9)에 대한 기분 장애가없는 참가자의 우울증 존재 및 심각성의 종 방향 변화. 총 점수의 해석 : 0-4 : 최소 우울증 또는 우울증 없음 5-9 : 경증 우울증 10-14 : 중등도 우울증 15-19 : 중증의 중증 우울증 20-27 : 심한 우울증 |
10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 (MRI)
기간: 10 년
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기분 장애가없는 참가자에서 자기 공명 영상 (MRI)에 의해 측정 된 기능의 종 방향 변화의 비교.
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10 년
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기능 (EEG)
기간: 10 년
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기분 장애가없는 참가자에서 정량적 뇌파 촬영 (EEG)에 의해 측정 된 기능의 종 방향 변화의 비교.
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10 년
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바이오 마커 (프로테오믹스 방법)
기간: 10 년
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기분 장애가없는 참가자의 단백질 학적 방법에 의해 측정 된 유체 기반 바이오 마커의 종 방향 변화의 비교.
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10 년
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바이오 마커 (대사학 방법)
기간: 10 년
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기분 장애가없는 참가자의 대사 학적 방법에 의해 측정 된 유체 기반 바이오 마커의 종 방향 변화의 비교.
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10 년
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바이오 마커 (전 사체 방법)
기간: 10 년
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기분 장애가없는 참가자의 전 사체 방법에 의해 측정 된 유체 기반 바이오 마커의 종 방향 변화의 비교.
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10 년
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바이오 마커 (게놈 방법)
기간: 10 년
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기분 장애가없는 참가자의 게놈 방법에 의해 측정 된 유체 기반 바이오 마커의 종 방향 변화의 비교.
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10 년
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바이오 마커 (후성 유전 학적 방법)
기간: 10 년
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기분 장애가없는 참가자의 후성 유전 학적 방법에 의해 측정 된 유체 기반 바이오 마커의 종 방향 변화의 비교.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Madhukar H. Trivedi, MD, UT Southwestern
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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