青少年发展的韧性 (RAD)
研究概览
详细说明
该计划的主要目标是实施一项前瞻性研究，使研究人员能够识别和验证复原力的生物特征。 具体而言，该研究将确定降低青少年和年轻人患情绪障碍和焦虑症风险的保护因素（社会人口统计学、生活方式、临床和行为评估、基于液体的生物标志物、基因组学、神经影像学、脑电图和基于细胞的分析）有患这些疾病的风险。
症状的存在和严重程度将在 10 年内使用症状变化、社会因素和整体生活质量的问卷进行评估。 这项研究产生的其他结果将包括大脑功能定量测量的变化率、与系统水平行为相关的抑郁症相关大脑区域以及其他功能性神经回路 MRI 测量的变化率。 还将评估特定生化生物标志物的变化率。
整合这些措施将使人们对抵御抑郁症和焦虑症的复原力和保护机制有无与伦比的理解，并为确定预防策略的目标带来巨大希望。
具体目标：
目标 1 检查基线生物特征和独立因素（人口、社会、环境、遗传、脑电图和功能磁共振成像）与高危青少年和年轻人的恢复力相关。
目标 2 连续 10 年每年检查生物标志物因素的变化，以确定这些生物标志物的可塑性。
目标 3 检查精神症状与生物心理社会特征变化之间的相互作用。
将评估以下变量：
基于此，研究人员确定最有希望评估的变量是：
- 综合临床表型；
- 使用 MRI 测量皮质结构的磁共振成像；
- 弥散张量成像 (DTI) 评估皮质白质束完整性；
- 功能性磁共振成像 (fMRI) 使用多项任务来评估情绪冲突和依赖奖励的学习任务的大脑激活模式；
- 定量脑电图 (EEG)，使用先进的 EEG 处理技术评估皮质和皮质下大脑激活模式；
- 皮质诱发脑电图电位；
- 行为神经心理学任务，包括反应时间和运动处理速度；
- 在基线和整个研究期间收集的 DNA、mRNA 和血浆、尿液和唾液蛋白质和代谢组学样本
- 社会经济、人口和生活习惯参数。
计划的分析包括： 评估个体调解者/调解者：第一组分析将测试先验列表中的个体变量作为调解者和调解者的地位。 抑郁症状相对于基线的变化将使用抑郁症状学-临床医生清单 (IDS-C) 进行测量。 将使用副作用评级的频率、强度和负担 (FIBSER) 和治疗出现的症状量表 (TESS) 来衡量耐受性。 也可以使用其他措施（即治疗反应、缓解），并在研究中收集相关变量。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75390
- UT Southwestern Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 10-24 岁的青少年和青年，男女不分种族。
- 参与者必须说英语（因为一些研究评估只提供英语），但是父母或法定监护人可以说英语或西班牙语，因为同意过程可以双语进行。
- 18 岁及以上的成年人必须能够提供书面知情同意书；对于 18 岁以下的青少年，父母或法定监护人必须提供书面知情同意书，儿童或青少年必须提供书面知情同意书。
- 能够完成临床评估和神经心理学测试。
排除标准：
- 无法提供知情同意的个人。
- 不会说英语的参与者。
- 具有以下任何精神病特征的个体：具有精神病特征的重度抑郁症、精神分裂症、分裂情感障碍或其他轴 I 精神病性障碍。
- 在初次就诊时被诊断为抑郁症或有抑郁症诊断史的个体（在纵向随访期间出现抑郁症的参与者将继续参与研究）。
- PHQ-9 得分为 10 或更高。
- 无法提供永久家庭住址和联系信息的个人。
- 研究者认为参与研究不符合他们的最大利益（例如，损害他们的福祉）或可能阻止、限制或混淆协议规定的评估的任何情况的个人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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有情绪障碍风险的人
年龄在10-24岁的青年，所有种族和种族的男性和女性都有：a）精神健康障碍的个人病史（焦虑症，行为障碍，药物使用障碍等），这不是情绪障碍，或b）没有当前或过去的情绪障碍，但具有生物家族史（Ex。
母亲，父亲，兄弟姐妹，叔叔，阿姨等）情绪障碍，药物使用障碍，自杀死亡或企图或其他精神健康障碍。
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健康的人
10-24岁的青年，所有种族和种族的男性和女性没有精神病学诊断（没有情绪障碍的史，也没有情绪障碍史的亲戚）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁严重程度
大体时间：10年
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患者健康问卷中没有情绪障碍的参与者（PHQ-9）的抑郁症存在和严重程度的纵向变化。 总分的解释： 0-4：最小抑郁或无抑郁症5-9：轻度抑郁10-14：中度抑郁15-19：中度严重的抑郁症20-27：严重的抑郁症 |
10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能（MRI）
大体时间：10年
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通过磁共振成像（MRI）在没有情绪障碍的参与者中测量功能的纵向变化的比较。
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10年
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功能（EEG）
大体时间：10年
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在没有情绪障碍的参与者中通过定量脑电图（EEG）测量功能的纵向变化的比较。
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10年
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生物标志物（蛋白质组学方法）
大体时间：10年
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通过蛋白质组学方法在没有情绪障碍的参与者中测量的基于流体的生物标志物的纵向变化的比较。
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10年
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生物标志物（代谢组学方法）
大体时间：10年
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通过没有情绪障碍的参与者的代谢组方法来衡量的基于流体生物标志物的纵向变化的比较。
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10年
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生物标志物（转录组方法）
大体时间：10年
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通过转录组方法在没有情绪障碍的参与者中测量的基于流体的生物标志物的纵向变化的比较。
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10年
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生物标志物（基因组方法）
大体时间：10年
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通过基因组方法在没有情绪障碍的参与者中测量的基于流体生物标志物的纵向变化的比较。
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10年
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生物标志物（表观基因组方法）
大体时间：10年
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通过表观基因组方法在没有情绪障碍的参与者中测量的基于流体的生物标志物的纵向变化的比较。
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10年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Madhukar H. Trivedi, MD、UT Southwestern
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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