Mohs Micrographic Surgery의 3D 프린팅 모델
2021년 4월 30일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center
Mohs Micrographic Surgery에서 3D 인쇄 모델 사용
Mohs 현미경 수술(MMS)을 받는 환자는 자주 불안을 경험합니다.
시술 전 강화된 환자 교육이 환자의 불안을 감소시킬 수 있다고 제안되었습니다.
본 연구의 목적은 최적화된 참여자 교육이 참여자의 이해를 높이고 참여자의 불안을 감소시키며 참여자의 만족도를 높이는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 3차원 인쇄(3DP) MMS 모델 및 표준화된 스크립트 프로토콜을 사용한 참가자 교육이 University Hospitals Cleveland Medical Center MMS Clinics에서 현재 치료 표준(대조군)보다 MMS에 대한 참가자 이해를 증가시키는지 조사합니다.
- 3DP MMS 모델 및 표준화된 스크립트 프로토콜을 사용한 참가자 교육이 대학 병원 클리블랜드 의료 센터 MMS 클리닉에서 현재 치료 표준(대조군)보다 MMS 동안 수술 전후 참가자 불안을 감소시키는지 조사합니다.
- 3DP MMS 모델 및 표준화된 스크립트 프로토콜에 대한 참가자 만족도가 University Hospitals Cleveland Medical Center MMS Clinics에서 현재 치료 표준(대조 그룹)보다 MMS 동안 참가자 만족도를 증가시키는지 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Chagrin Highlands 및 Westlake Campus에서 MMS를 받는 환자
- 모든 주관식 설문지를 읽고 작성할 수 있음
제외 기준:
- 어떤 이유로든 독립적으로 설문 조사 조치를 완료할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 3D 프린팅 모델을 사용한 교육
실험군은 3D MMS 모델 외에 표준화된 스크립트로 MMS 교육을 받게 됩니다.
|
수술을 시각적으로 묘사하기 위해 피부 모델과 종양을 보여주는 MMS의 인쇄된 3D 모델이 생성됩니다.
참가자는 피부암, 피부암 위험, 치료 옵션 및 MMS에 대한 표준화된 스크립트로 교육을 받습니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 구두 상담
통제 그룹의 참가자는 표준 스크립트를 사용하여 현재 치료 표준, 구두 상담에 따라 MMS에 대한 교육을 받습니다.
|
참가자는 피부암, 피부암 위험, 치료 옵션 및 MMS에 대한 표준화된 스크립트로 교육을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정확하고 잘못된 Mohs 퀴즈 응답의 백분율
기간: 수술 후(1일)
|
이것은 Mohs에 대한 참가자의 이해와 관련된 객관식 객관식 질문 6개가 포함된 내부 설계의 짧은 설문지입니다. 정답의 비율이 높을수록 Mohs를 더 잘 이해하고 있음을 나타냅니다. 보고된 데이터는 각 부문의 모든 참가자에 대해 올바르게 답한 응답과 잘못 합계한 응답의 백분율입니다. |
수술 후(1일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
STAI(State-Trait Anxiety Inventory) Y-1(상태 불안) 점수의 변화
기간: 기준선에서 수술 후까지(1일)
|
STAI는 임상 환경 내에서 잘 알려져 있고 자주 사용되는 환자 불안 척도입니다. 이 양식은 상태 불안(Y-1)과 참가자의 기본 특성 불안(Y-2)을 평가하는 두 가지 양식으로 구성됩니다. Y-1 양식은 20점에서 80점 사이의 20개의 리커트 유형 질문으로 구성되며 점수가 높을수록 불안이 높은 것을 나타냅니다. 보고된 값은 "상태 불안"(단계 이후에서 기준선을 뺀 값)의 변화입니다. |
기준선에서 수술 후까지(1일)
|
|
시각적 아날로그 척도(VAS) 불안 점수의 변화
기간: 기준선에서 수술 후까지(1일)
|
VAS는 불안을 측정하는 데 사용되는 자주 사용되는 리커트 유형 척도입니다.
이 0-10 척도는 환자의 현재 불안 상태를 기록하며 점수가 높을수록 불안이 심함을 나타내며 평균 읽기 수준의 환자가 답변할 수 있습니다.
예상 완료 시간은 30초 미만입니다.
이 양식은 Mohs의 수술 중 불안을 평가하기 위해 현재까지 2건의 연구에서 사용되었으며 이전에는 실험 팀에서 사용되었습니다.
|
기준선에서 수술 후까지(1일)
|
|
VAS(Visual Analog Scale) 이해 점수의 변화
기간: 기준선에서 수술 후까지(1일)
|
VAS는 자주 사용되는 리커트 유형의 척도이며 사용이 쉽기 때문에 이 도구는 이해를 포함한 다른 객관적인 척도를 평가하기 위해 변환되었습니다.
이 0-10 척도는 참가자의 현재 이해 상태를 문서화하며 점수가 높을수록 이해도가 높음을 나타내며 평균 읽기 수준의 환자가 답변할 수 있습니다.
예상 완료 시간은 30초 미만입니다.
이 양식은 Mohs의 수술 중 이해도를 평가하기 위해 실험 팀에서 사용되었습니다.
|
기준선에서 수술 후까지(1일)
|
|
만족도 조사 점수
기간: 수술 후(1일)
|
참가자들은 그들이 받은 MMS에 대한 설명에 대한 만족도와 관련된 3개의 주관적인 질문을 받았습니다.
이 척도에는 MMS 절차에 대한 설명에 대한 만족도, 사용된 설명이 개선될 수 있는지, 다른 환자에게 MMS에 대한 유사한 설명을 제공하도록 권장하는지 여부에 대한 질문이 포함되어 있으며 각 질문은 1에서 5까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 좋은 것을 나타냅니다. 만족.
총 점수 범위는 0에서 15까지이며 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
|
수술 후(1일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Margaret Mann, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .