ACS 환자를 위한 이중 항혈소판 요법-2 연구의 단기 및 최적 기간 (STOPDAPT-2 ACS)

약물 방출 스텐트(DES)는 현재 대부분의 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 절차에 사용됩니다. 한편, 1세대 DES(매우 늦은 스텐트 혈전증과 같은 후기 부작용)의 문제점이 지적되었다. 이중 항혈소판 요법(DAPT)은 DES 이식 후 표준 요법이 되었으며 매우 늦은 스텐트 혈전증에 대한 두려움 때문에 DAPT는 임상에서 1년 이상 자주 시행됩니다. 특히 가이드라인에서는 급성관상동맥증후군(ACS) 환자에 대해 1년 DAPT를 권고하고 있지만, 그 근거는 15세 이상의 연구에 근거하고 있다. 그러나 DAPT 기간의 연장과 관련된 심각한 출혈성 합병증은 환자에게 불이익을 줄 수 있으며 DES 시술 후 최적의 DAPT 기간을 명확히 하는 것이 매우 중요합니다. 현재 베어 메탈 스텐트(BMS) 이식 후 1개월 DAPT 요법이 임상 실습에서 일반적으로 사용되며 큰 문제는 발생하지 않습니다. 최근 임상 연구의 메타 분석에 따르면 CoCr-EES(Cobalt-Chromium Everolimus-Eluting Stent)를 사용하면 BMS를 사용하는 경우에 비해 초기 스텐트 혈전증 위험이 절반으로 감소하는 것으로 보고되었습니다. CoCr-EES 이식 후 항혈소판 요법을 BMS 이식 후보다 더 길게 연장할 필요는 없으며, BMS 이식 후와 동일한 1개월 DAPT 기간을 사용하는 것이 가능한 것으로 간주됩니다. 연구자들은 이미 CoCr-EES 시술을 받은 피험자를 1개월 DAPT 및 클로피도그렐 단일 요법 그룹과 12개월 DAPT 및 아스피린으로 나누는 다기관, 무작위, 공개, 통제 연구를 계획하고 시작했습니다. 단일 요법 그룹(STOPDAPT-2; NCT02619760), 여기서 1차 종점은 심혈관 사망, 심근 경색, 스텐트 혈전증, 뇌졸중 및 TIMI 주요 또는 경미한 출혈로 정의되는 출혈을 포함한 복합 사건의 발생률입니다. STOPDAPT-2에서는 지수 시술 후 12개월 시점에 1차 DAPT군 1차 평가변수에 대한 비열등성을 평가하고, 지수 시술 후 5년 시점에 1차 DAPT군 1차 평가변수에 대한 우월성을 평가한다. . ACS 환자의 비율은 STOPDAPT-2에서 약 30-40%이며 특히 ACS 환자에 대한 1개월 DAPT 요법의 안전성과 유효성을 평가하기에는 검정력이 부족합니다. 따라서 연구자들은 STOPDAPT-2와 동일한 프로토콜로 ACS 환자를 등록하기 위해 현재 연구를 계획했습니다.