Kort og optimal varighed af dobbelt anti-blodpladebehandling-2 undersøgelse for patienter med ACS (STOPDAPT-2 ACS)

De lægemiddel-eluerende stents (DES'er) bruges i øjeblikket i de fleste procedurer for perkutan koronar intervention (PCI). På den anden side er der blevet påpeget problemerne ved førstegenerations DES (sene bivirkninger, såsom meget sen stenttrombose). Dobbelt trombocythæmmende behandling (DAPT) er blevet et standardregime efter DES-implantation, og af frygt for meget sen stenttrombose udføres DAPT hyppigt i 1 år eller længere i klinisk praksis. Specielt retningslinjer anbefaler 1-årig DAPT til patienter med akut koronarsyndrom (ACS), selvom dets rationelle er baseret på undersøgelsen, der er mere end 15 år gammel. Alvorlige hæmoragiske komplikationer forbundet med forlænget DAPT-varighed kan dog medføre ulemper for patienterne, og det er ekstremt vigtigt at afklare en optimal DAPT-varighed efter DES-proceduren. I øjeblikket er 1-måneders DAPT-regime efter implantation af bare metal stent (BMS) almindeligt anvendt i klinisk praksis, hvilket ikke giver større problemer. Baseret på en meta-analyse af nyere kliniske undersøgelser er det også blevet rapporteret, at brugen af ​​Cobalt-Chromium Everolimus-Eluing Stent (CoCr-EES) reducerer risikoen for tidlig stenttrombose med det halve sammenlignet med brugen af ​​BMS. Det er ikke nødvendigt at forlænge trombocythæmmende behandling efter CoCr-EES-implantation længere end efter BMS-implantation, og det anses for muligt at anvende samme 1-måneds DAPT-varighed som efter BMS-implantation. Efterforskerne planlagde og startede allerede et multicenter, randomiseret, åbent, kontrolleret studie, hvor de forsøgspersoner, der har gennemgået CoCr-EES procedure, vil blive opdelt i 1-måneders DAPT- og clopidogrel-monoterapigruppen og 12-måneders DAPT og aspirin monoterapigruppe (STOPDAPT-2; NCT02619760), hvor det primære endepunkt er forekomsten af ​​sammensatte hændelser, herunder kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, stenttrombose, slagtilfælde og blødning defineret ved TIMI større eller mindre blødninger. I STOPDAPT-2 vil non-inferioriteten omkring primært endepunkt for 1-måneds DAPT-gruppe blive evalueret 12 måneder efter indeksproceduren, og sekundært vil overlegenheden omkring primært endepunkt for 1-måneds DAPT-gruppen blive evalueret 5 år efter indeksproceduren . Andelen af ​​patienter med ACS er omkring 30-40 % i STOPDAPT-2, og kraften er utilstrækkelig til at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​1-måneders DAPT-regime specifikt for patienter med ACS. Derfor planlagde efterforskerne den aktuelle undersøgelse for at indskrive patienter med ACS med samme protokol som STOPDAPT-2.