ShortT и оптимальная продолжительность исследования двойной антитромбоцитарной терапии-2 у пациентов с ОКС (STOPDAPT-2 ACS)

Стенты с лекарственным покрытием (СЛП) в настоящее время используются в большинстве процедур чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ). С другой стороны, были отмечены проблемы СЛП первого поколения (поздние нежелательные явления, такие как очень поздний тромбоз стента). Двойная антитромбоцитарная терапия (ДАТТ) стала стандартной схемой после имплантации СЛП, и из-за опасений очень позднего тромбоза стента ДАТТ в клинической практике часто проводят в течение 1 года и дольше. Особенно руководства рекомендуют 1-годичную ДАТТ для пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС), хотя ее обоснование основано на исследовании более 15-летней давности. Однако серьезные геморрагические осложнения, связанные с длительной ДАТ, могут создавать неудобства для пациентов, и крайне важно уточнить оптимальную продолжительность ДАТ после СЛП. В настоящее время в клинической практике обычно используется 1-месячный режим ДАТТ после имплантации голометаллического стента (BMS), не вызывающий серьезных проблем. На основании метаанализа недавних клинических исследований также сообщалось, что использование кобальт-хромового эверолимус-элюирующего стента (CoCr-EES) снижает риск раннего тромбоза стента вдвое по сравнению с использованием BMS. Нет необходимости продлевать антитромбоцитарную терапию после имплантации CoCr-EES дольше, чем после имплантации BMS, и считается возможным использовать такую ​​же продолжительность ДАТТ в течение 1 мес, как и после имплантации BMS. Исследователи уже запланировали и начали многоцентровое, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование, в котором субъекты, перенесшие процедуру CoCr-EES, будут разделены на 1-месячную группу ДАТТ и монотерапии клопидогрелом и 12-месячную ДАТТ и аспирин. группа монотерапии (STOPDAPT-2; NCT02619760), где первичной конечной точкой является частота комбинированных событий, включая сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда, тромбоз стента, инсульт и кровотечение, определяемое большим или малым кровотечением по шкале TIMI. В STOPDAPT-2 не меньшая эффективность в отношении первичной конечной точки в группе 1-месячной ДАТТ будет оцениваться через 12 месяцев после индексной процедуры, а вторично превосходство в отношении первичной конечной точки в группе 1-месячной ДАТТ будет оцениваться через 5 лет после индексной процедуры. . Доля пациентов с ОКС составляет около 30-40% в STOPDAPT-2, и мощности недостаточно для оценки безопасности и эффективности 1-месячного режима ДАТ специально для пациентов с ОКС. Поэтому исследователи запланировали текущее исследование для включения пациентов с ОКС по тому же протоколу, что и STOPDAPT-2.