Duração curta e ótima do estudo de terapia antiplaquetária dupla-2 para pacientes com SCA (STOPDAPT-2 ACS)

Os stents farmacológicos (DESs) são atualmente utilizados na maioria dos procedimentos de intervenção coronária percutânea (ICP). Por outro lado, os problemas dos SF de primeira geração (eventos adversos tardios, como trombose de stent muito tardia) têm sido apontados. A terapia antiplaquetária dupla (DAPT) tornou-se um regime padrão após a implantação do DES e, por medo de trombose de stent muito tardia, a DAPT é frequentemente realizada por 1 ano ou mais na prática clínica. Especialmente as diretrizes recomendam DAPT de 1 ano para pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA), embora seu raciocínio seja baseado no estudo de mais de 15 anos. No entanto, complicações hemorrágicas graves associadas à duração prolongada da DAPT podem trazer desvantagens para os pacientes, e é extremamente importante esclarecer uma duração ideal da DAPT após o procedimento de SF. Atualmente, o esquema de DAPT de 1 mês após implante de stent convencional (BMS) é comumente usado na prática clínica, sem maiores problemas. Com base em uma meta-análise de estudos clínicos recentes, também foi relatado que o uso de Stent Eluidor de Cobalto-Cromo Everolimus (CoCr-EES) reduz o risco de trombose precoce de stent pela metade em comparação com o uso de BMS. Não há necessidade de estender a terapia antiplaquetária após o implante de CoCr-EES por mais tempo do que após o implante de BMS, e considera-se possível usar a mesma duração de 1 mês de DAPT após o implante de BMS. Os investigadores já planejaram e iniciaram um estudo multicêntrico, randomizado, aberto e controlado, no qual os indivíduos submetidos ao procedimento CoCr-EES serão divididos em grupo DAPT de 1 mês e monoterapia com clopidogrel e grupo de DAPT de 12 meses e aspirina grupo de monoterapia (STOPDAPT-2; NCT02619760), onde o desfecho primário é a incidência de eventos compostos, incluindo morte cardiovascular, infarto do miocárdio, trombose de stent, acidente vascular cerebral e sangramento definido por sangramento maior ou menor TIMI. No STOPDAPT-2, a não inferioridade sobre o desfecho primário do grupo DAPT de 1 mês será avaliada 12 meses após o procedimento índice e, secundariamente, a superioridade sobre o desfecho primário do grupo DAPT de 1 mês será avaliada 5 anos após o procedimento índice . A proporção de pacientes com SCA é de cerca de 30-40% em STOPDAPT-2 e o poder é insuficiente para avaliar a segurança e eficácia do regime DAPT de 1 mês especificamente para pacientes com SCA. Portanto, os investigadores planejaram o estudo atual para inscrever pacientes de SCA com o mesmo protocolo do STOPDAPT-2.