Estudio de duración corta y óptima del tratamiento antiplaquetario dual-2 para pacientes con SCA (STOPDAPT-2 ACS)

Los stents liberadores de fármacos (SFA) se utilizan actualmente en la mayoría de los procedimientos de intervención coronaria percutánea (ICP). Por otro lado, se han señalado los problemas de los SLF de primera generación (eventos adversos tardíos, como la trombosis muy tardía del stent). La terapia antiplaquetaria doble (DAPT) se ha convertido en un régimen estándar después de la implantación de SLF y, por temor a una trombosis muy tardía del stent, la DAPT se realiza con frecuencia durante 1 año o más en la práctica clínica. Especialmente las guías recomiendan TAPD de 1 año para pacientes con síndrome coronario agudo (SCA), aunque su fundamento se basa en el estudio hace más de 15 años. Sin embargo, las complicaciones hemorrágicas graves asociadas con la duración prolongada del TAPD pueden traer desventajas para los pacientes, y es extremadamente importante aclarar cuál es la duración óptima del TAPD después del procedimiento DES. Actualmente, el régimen de TAPD de 1 mes después de la implantación de un stent de metal desnudo (BMS, por sus siglas en inglés) se usa comúnmente en la práctica clínica, sin producir mayores problemas. Según un metanálisis de estudios clínicos recientes, también se ha informado que el uso de stent liberador de everolimus de cobalto y cromo (CoCr-EES) reduce el riesgo de trombosis temprana del stent a la mitad en comparación con el uso de BMS. No hay necesidad de extender la terapia antiplaquetaria después de la implantación de CoCr-EES por más tiempo que después de la implantación de BMS, y se considera posible usar la misma duración de TAPD de 1 mes que después de la implantación de BMS. Los investigadores ya planificaron e iniciaron un estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto y controlado, en el que los sujetos que se han sometido a un procedimiento CoCr-EES se dividirán en el grupo de TAPD de 1 mes y monoterapia con clopidogrel y el grupo de TAPD de 12 meses y aspirina. grupo de monoterapia (STOPDAPT-2; NCT02619760), donde el criterio principal de valoración es la incidencia de eventos compuestos que incluyen muerte cardiovascular, infarto de miocardio, trombosis del stent, accidente cerebrovascular y hemorragia definida por hemorragia mayor o menor según TIMI. En STOPDAPT-2, la no inferioridad sobre el criterio de valoración principal del grupo TAPD de 1 mes se evaluará a los 12 meses después del procedimiento índice y, en segundo lugar, la superioridad sobre el criterio de valoración principal del grupo TAPD de 1 mes se evaluará 5 años después del procedimiento índice. . La proporción de pacientes con SCA es de alrededor del 30-40 % en STOPDAPT-2 y el poder estadístico es insuficiente para evaluar la seguridad y la eficacia del régimen de TAPD de 1 mes específicamente para pacientes con SCA. Por lo tanto, los investigadores planificaron el estudio actual para reclutar pacientes de SCA con el mismo protocolo que STOPDAPT-2.