Krátká a optimální doba trvání studie duální antiagregační terapie-2 pro pacienty s AKS (STOPDAPT-2 ACS)

Lékové stenty (DES) se v současnosti používají ve většině procedur perkutánních koronárních intervencí (PCI). Na druhou stranu bylo poukázáno na problémy DES první generace (pozdní nežádoucí účinky, např. velmi pozdní trombóza stentu). Duální antiagregační terapie (DAPT) se stala standardním režimem po implantaci DES a z obavy před velmi pozdní trombózou stentu je DAPT v klinické praxi často prováděna po dobu 1 roku i déle. Zejména guidelines doporučují 1letou DAPT pro pacienty s akutním koronárním syndromem (AKS), i když její zdůvodnění je založeno na studii starší 15 let. Závažné hemoragické komplikace spojené s prodlouženým trváním DAPT však mohou pacientům přinést nevýhody a je nesmírně důležité objasnit optimální trvání DAPT po výkonu DES. V současné době se v klinické praxi běžně používá 1měsíční režim DAPT po implantaci holého kovového stentu (BMS), který nezpůsobuje žádné větší problémy. Na základě metaanalýzy nedávných klinických studií bylo také hlášeno, že použití kobalt-chromového everolimusového stentu (CoCr-EES) snižuje riziko časné trombózy stentu o polovinu ve srovnání s použitím BMS. Po implantaci CoCr-EES není nutné prodlužovat protidestičkovou léčbu déle než po implantaci BMS a považuje se za možné použít stejnou dobu DAPT 1 měsíc jako po implantaci BMS. Výzkumníci již naplánovali a zahájili multicentrickou, randomizovanou, otevřenou, kontrolovanou studii, ve které budou subjekty, které podstoupily proceduru CoCr-EES, rozděleny do skupiny s 1měsíční DAPT a klopidogrelem v monoterapii a 12měsíční DAPT a aspirinem. skupina s monoterapií (STOPDAPT-2; NCT02619760), kde primárním cílem je výskyt složených příhod včetně kardiovaskulární smrti, infarktu myokardu, trombózy stentu, cévní mozkové příhody a krvácení definovaných velkým nebo menším krvácením TIMI. Ve STOPDAPT-2 bude non-inferiorita primárního cílového parametru 1měsíční skupiny DAPT hodnocena 12 měsíců po indexové proceduře a sekundárně bude superiorita primárního koncového parametru 1měsíční DAPT skupiny hodnocena 5 let po indexové proceduře . Podíl pacientů s AKS je u STOPDAPT-2 asi 30–40 % a síla je nedostatečná pro hodnocení bezpečnosti a účinnosti 1měsíčního režimu DAPT specificky pro pacienty s AKS. Vyšetřovatelé proto naplánovali současnou studii tak, aby zařadila pacienty s AKS se stejným protokolem jako STOPDAPT-2.