Kort og optimal varighet av dobbel anti-blodplateterapi-2-studie for pasienter med ACS (STOPDAPT-2 ACS)

De medikamentavgivende stentene (DES) brukes for tiden i de fleste prosedyrer for perkutan koronar intervensjon (PCI). På den annen side er problemene med førstegenerasjons DES (sene uønskede hendelser, som for eksempel svært sen stenttrombose) påpekt. Dobbel antiplatelet-terapi (DAPT) har blitt et standardregime etter DES-implantasjon og av frykt for svært sen stenttrombose, utføres DAPT ofte i 1 år eller lenger i klinisk praksis. Spesielt retningslinjer anbefaler 1-års DAPT for pasienter med akutt koronarsyndrom (ACS), selv om dets rasjonelle er basert på studien mer enn 15 år gammel. Imidlertid kan alvorlige blødningskomplikasjoner assosiert med forlenget DAPT-varighet gi ulemper for pasientene, og det er ekstremt viktig å avklare en optimal DAPT-varighet etter DES-prosedyre. For tiden er 1-måneders DAPT-regime etter implantasjon av bare metallstent (BMS) ofte brukt i klinisk praksis, og gir ingen store problemer. Basert på en meta-analyse av nyere kliniske studier er det også rapportert at bruk av Cobalt-Chromium Everolimus-Eluting Stent (CoCr-EES) reduserer risikoen for tidlig stenttrombose med det halve sammenlignet med bruk av BMS. Det er ikke nødvendig å forlenge blodplatehemmende behandling etter CoCr-EES-implantasjon lenger enn etter BMS-implantasjon, og det anses som mulig å bruke samme 1-måneds DAPT-varighet som etter BMS-implantasjon. Etterforskerne har allerede planlagt og startet en multisenter, randomisert, åpen, kontrollert studie, der forsøkspersonene som har gjennomgått CoCr-EES-prosedyren vil bli delt inn i 1-måneders DAPT- og klopidogrel-monoterapigruppen og 12-måneders DAPT og aspirin monoterapigruppe (STOPDAPT-2; NCT02619760), der primært endepunkt er forekomsten av sammensatte hendelser inkludert kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, stenttrombose, hjerneslag og blødning definert av TIMI større eller mindre blødninger. I STOPDAPT-2 vil ikke-inferioriteten til primært endepunkt for 1-måneds DAPT-gruppen bli evaluert 12 måneder etter indeksprosedyren og sekundært vil overlegenheten til primært endepunkt for 1-måneders DAPT-gruppen bli evaluert 5 år etter indeksprosedyren . Andelen pasienter med ACS er ca. 30-40 % i STOPDAPT-2 og kraften er utilstrekkelig til å evaluere sikkerheten og effekten av 1-måneders DAPT-regime spesielt for pasienter med ACS. Derfor planla etterforskerne den nåværende studien for å registrere pasienter med ACS med samme protokoll som STOPDAPT-2.