ACS 患者双重抗血小板治疗的短期和最佳持续时间 - 2 研究 (STOPDAPT-2 ACS)

药物洗脱支架 (DES) 目前用于大多数经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 手术。 另一方面，第一代DES的问题（晚期不良事件，如极晚期支架内血栓形成）已被指出。 双联抗血小板治疗（DAPT）已成为DES植入后的标准方案，由于担心极晚期支架内血栓形成，DAPT在临床实践中经常进行1年或更长时间。 指南特别推荐对急性冠状动脉综合征（ACS）患者进行 1 年 DAPT，尽管其合理性是基于 15 岁以上的研究。 然而，与延长 DAPT 持续时间相关的严重出血并发症会给患者带来不利，因此明确 DES 手术后的最佳 DAPT 持续时间极为重要。 目前，临床上普遍采用裸金属支架（BMS）植入后1个月的DAPT方案，没有产生大的问题。 根据近期临床研究的荟萃分析，据报道，与使用 BMS 相比，使用钴铬依维莫司洗脱支架 (CoCr-EES) 可将早期支架内血栓形成的风险降低一半。 没有必要在 CoCr-EES 植入后比 BMS 植入后延长抗血小板治疗的时间，并且认为可以使用与 BMS 植入后相同的 1 个月 DAPT 持续时间。 研究人员已经计划并启动了一项多中心、随机、开放标签、对照研究，其中接受 CoCr-EES 手术的受试者将分为 1 个月 DAPT 和氯吡格雷单药治疗组和 12 个月 DAPT 和阿司匹林单药治疗组（STOPDAPT-2；NCT02619760），其中主要终点是复合事件的发生率，包括心血管死亡、心肌梗死、支架内血栓形成、中风和由 TIMI 大出血或小出血定义的出血。 在 STOPDAPT-2 中，将在首次手术后 12 个月评估 1 个月 DAPT 组主要终点的非劣效性，其次，将在首次手术后 5 年评估 1 个月 DAPT 组主要终点的优效性. STOPDAPT-2 中 ACS 患者的比例约为 30-40%，不足以评估专门针对 ACS 患者的 1 个月 DAPT 方案的安全性和有效性。 因此，研究人员计划本研究采用与 STOPDAPT-2 相同的方案招募 ACS 患者。