Korte en optimale duur van Dual AntiPlatelet Therapy-2-onderzoek voor patiënten met ACS (STOPDAPT-2 ACS)

De drug-eluting stents (DES's) worden momenteel gebruikt bij de meeste percutane coronaire interventies (PCI's). Aan de andere kant is gewezen op de problemen van de eerste generatie DES (late adverse events, zoals zeer late stenttrombose). Dubbele plaatjesaggregatieremmers (DAPT) is een standaardregime geworden na DES-implantatie en uit angst voor zeer late stenttrombose wordt DAPT in de klinische praktijk vaak gedurende 1 jaar of langer uitgevoerd. Vooral richtlijnen bevelen 1-jarige DAPT aan voor patiënten met acuut coronair syndroom (ACS), hoewel de rationale gebaseerd is op een studie van meer dan 15 jaar oud. Ernstige hemorragische complicaties geassocieerd met verlengde DAPT-duur kunnen echter nadelen voor patiënten met zich meebrengen, en het is uiterst belangrijk om een ​​optimale DAPT-duur na de DES-procedure te verduidelijken. Momenteel wordt het DAPT-regime van 1 maand na de implantatie van een bare metal stent (BMS) vaak gebruikt in de klinische praktijk en levert dit geen grote problemen op. Op basis van een meta-analyse van recente klinische onderzoeken is ook gemeld dat het gebruik van kobalt-chroom everolimus-eluting stent (CoCr-EES) het risico op vroege stenttrombose met de helft vermindert in vergelijking met het gebruik van BMS. Het is niet nodig om de plaatjesaggregatieremmende therapie na CoCr-EES-implantatie langer te verlengen dan na BMS-implantatie, en het wordt mogelijk geacht dezelfde DAPT-duur van 1 maand te gebruiken als na BMS-implantatie. De onderzoekers hebben al een multicenter, gerandomiseerde, open-label, gecontroleerde studie gepland en gestart, waarin de proefpersonen die de CoCr-EES-procedure hebben ondergaan, zullen worden verdeeld in de 1 maand DAPT en clopidogrel monotherapiegroep en de 12 maanden durende DAPT en aspirine monotherapiegroep (STOPDAPT-2; NCT02619760), waarbij het primaire eindpunt de incidentie is van samengestelde gebeurtenissen, waaronder cardiovasculair overlijden, myocardinfarct, stenttrombose, beroerte en bloeding gedefinieerd door TIMI grote of kleine bloedingen. In STOPDAPT-2 wordt de non-inferioriteit over het primaire eindpunt van de DAPT-groep van 1 maand geëvalueerd 12 maanden na de indexprocedure en secundair wordt de superioriteit over het primaire eindpunt van de DAPT-groep van 1 maand geëvalueerd 5 jaar na de indexprocedure . Het aandeel patiënten met ACS is ongeveer 30-40% in STOPDAPT-2 en de power is onvoldoende om de veiligheid en werkzaamheid van een DAPT-regime van 1 maand specifiek voor patiënten met ACS te evalueren. Daarom planden de onderzoekers de huidige studie om ACS-patiënten in te schrijven met hetzelfde protocol als STOPDAPT-2.