근치적 방광절제술 환자를 위한 집중적인 수술 전 장루 교육 (StomABC)
2020년 9월 8일 업데이트: University of Kansas Medical Center
본 연구의 목적은 장루 부트 캠프가 수술 후 장루 생활에 적응하는 데 도움이 되는 좋고 효과적인 방법인지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
방광암은 미국에서 다섯 번째로 흔한 암입니다. 침윤성 방광암의 일차 치료법은 요로 전환을 동반한 근치 방광 절제술(RC)입니다. 이 시술을 받는 환자는 일상적인 관리와 손기술이 필요한 장루를 다루어야 합니다. 장루는 소변이 요관에서 체외로 배출되도록 하는 인공 개구부입니다. 장루를 만드는 수술을 받는 것은 한 사람의 삶을 극적으로 변화시킬 수 있습니다.
이 연구는 장루 부트 캠프라는 새로운 교육 세션을 테스트하기 위해 수행되고 있습니다. 이 세션은 사람들이 수술 후 삶의 변화와 기공과 함께 생활하는 데 도움을 주기 위해 만들어졌습니다.
세션은 연구 사이트를 한 번 방문해야 하며 약 2시간 동안 지속됩니다. 참가자는 원할 경우 지원자를 부트 캠프에 데려올 수 있습니다. 2시간 동안 간호사는 교육, 상담 및 인공 기공 실습을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 회장도관 우회술과 함께 근치 방광 절제술을 받는 것으로 추정되어야 합니다.
- 방광암 진단
제외 기준:
- 방광암 이외의 이유로 회장 도관을 이용한 근치적 방광 절제술을 받는 환자는 참가할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장루 신병 훈련소
참가자는 수술 전에 Stoma Boot Camp 세션에 참석합니다.
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사람들이 장루가 있는 삶을 준비할 수 있도록 고안된 교육 과정입니다.
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활성 비교기: 일반 관리
참가자는 수술 전에 일반적인 표준 치료를 받게 됩니다.
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환자는 정상적인 수술 전 표준 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장루 조정 척도
기간: 기준선에서 수술 날짜 후 30일로 변경
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장루 조정 척도는 수술 후 장루가 있는 사람을 평가합니다.
도구는 34개의 문장으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 최소 34에서 최대 204입니다.
점수가 높을수록 사람이 인식하는 적응이 더 좋습니다.
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기준선에서 수술 날짜 후 30일로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 입원일 ~ 퇴원일까지 최대 7일
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입퇴원일로 측정합니다.
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입원일 ~ 퇴원일까지 최대 7일
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퇴원 후 지역사회에서 계획되지 않은 장루 관련 개입 횟수
기간: 수술일로부터 30일 후
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계획되지 않은 장루 관련 개입에는 퇴원 후 환자가 집에 가는 시간부터 수술 날짜 후 30일까지 모든 병원에 입원하는 것과 정상 추적 경로 이외의 장루 관련 방문이 포함됩니다. 클리닉 또는 비뇨기과 또는 장루 전문의가 받은 장루 관련 전화.
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수술일로부터 30일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Moben Mirza, MD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00142039
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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