Intensiivinen leikkausta edeltävä ostomian koulutus radikaalikystektomiapotilaalle (StomABC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsarakon syöpä on viidenneksi yleisin syöpä Yhdysvalloissa. Invasiivisen virtsarakon syövän ensisijainen hoito on radikaali kystectomia (RC), jossa on virtsankierto. Potilaiden, joilla on tämä toimenpide, on käsiteltävä avannetta, joka vaatii päivittäistä hoitoa ja kädentaitoja. Avanne on keinotekoinen aukko, joka mahdollistaa virtsan kulkeutumisen virtsajohtimista kehon ulkopuolelle. Avanneeseen johtava leikkaus voi muuttaa dramaattisesti ihmisen elämää.
Tämä tutkimus tehdään uuden koulutusjakson, nimeltään avanne Boot Camp, testaamiseksi. Istunto luotiin auttamaan ihmisiä selviytymään leikkauksen jälkeisestä elämästään ja elämisestä avanneen kanssa.
Tunti vaatii kertakäynnin opintopaikalla ja kestää noin kaksi tuntia. Osallistujat voivat halutessaan tuoda tukihenkilön leirille. Kahden tunnin istunnon aikana sairaanhoitajat opettavat, neuvovat ja harjoittelevat tekoavanteen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden on oletettava joutuneen radikaaliin kystektomiaan, johon liittyy ileaalisen tiehyen poikkeama
- Virtsarakon syövän diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään radikaali kystectomia, jolla on ileaalitiehye jostain muusta syystä kuin virtsarakon syövästä, eivät saa osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stoma Boot Camp
Osallistujat osallistuvat Stoma Boot Camp -istuntoon ennen leikkausta.
|
Koulutustilaisuus, joka on suunniteltu valmistamaan ihmisiä elämään avanteen kanssa.
|
|
Active Comparator: Säännöllinen hoito
Osallistujat saavat normaalia hoitoa ennen leikkausta.
|
Potilaat saavat normaalia ennen leikkausta hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ostomian säätöasteikko
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Ostomy Adjustment Scale arvioi henkilön, jolla on avanne leikkauksen jälkeen.
Instrumentti koostuu 34 lauseesta.
Pisteet vaihtelevat vähintään 34:stä maksimipisteeseen 204.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin henkilö kokee sopeutumisen.
|
Muuta lähtötasosta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Pääsypäivä purkamispäivään, enintään 7 päivää
|
Mitattu poistumispäivänä.
|
Pääsypäivä purkamispäivään, enintään 7 päivää
|
|
Suunnittelemattomien avannehoitojen lukumäärä yhteisössä kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Suunnittelemattomat avannehoitoon liittyvät toimenpiteet sisältävät mahdolliset pääsyt mihin tahansa sairaalaan kotiutumisen jälkeen, alkaen siitä hetkestä, kun potilas menee kotiin 30 päivään leikkauksen jälkeen, sekä kaikki avanneeseen liittyvät käynnit normaalin seurantareitin ulkopuolella. klinikalle tai urologian tai avannehenkilökunnan vastaanottamiin avannepuheluihin.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Moben Mirza, MD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00142039
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .