Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intensiv preoperativ stomiutbildning för radikal cystektomipatient (StomABC)

8 september 2020 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center
Syftet med denna studie är att lära sig om stomistartlägret är ett bra och effektivt sätt att hjälpa människor att anpassa sig till livet med stomi efter operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Blåscancer är den femte vanligaste cancerformen i USA. Den primära behandlingen för invasiv blåscancer är en radikal cystektomi (RC) med urinavledning. Patienter som har denna procedur måste hantera en stomi som kräver daglig vård och manuella färdigheter. En stomi är en konstgjord öppning som låter urin passera från urinledarna utanför kroppen. Att genomgå en operation som resulterar i en stomi kan dramatiskt förändra en persons liv.

Den här studien görs för att testa en ny utbildningssession som kallas stomistartlägret. Sessionen skapades för att hjälpa människor att hantera förändringar i livet efter operationen och att leva med stomi.

Sessionen kräver ett engångsbesök på studieplatsen och tar cirka två timmar. Deltagarna kan ta med en stödperson till träningslägret om de så önskar. Under den två timmar långa sessionen kommer sjuksköterskor att ge undervisning, rådgivning och praktisk övning med en konstgjord stomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste antas genomgå en radikal cystektomi med ileal ledningsavledning
  • Diagnos av cancer i urinblåsan

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgår en radikal cystektomi med ileal ledning av någon annan anledning än cancer i urinblåsan kommer inte att tillåtas delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stoma Boot Camp
Deltagarna kommer att delta i Stoma Boot Camp-sessionen före operationen.
Pedagogisk session utformad för att förbereda människor för att leva livet med stomi.
Aktiv komparator: Regelbunden vård
Deltagarna kommer att få normal vård före operationen.
Patienterna får normal vård före operation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stomijusteringsskala
Tidsram: Ändra från baslinje till 30 dagar efter operationsdatum
Stomijusteringsskalan utvärderar en person med stomi efter operation. Instrumentet består av 34 uttalanden. Poäng varierar från ett minimum av 34 till ett maximum av 204. Ju högre poäng, desto bättre upplevs personens anpassning.
Ändra från baslinje till 30 dagar efter operationsdatum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Antagningsdatum till utskrivningsdatum, upp till 7 dagar
Mätt som datum för antagning till utskrivning.
Antagningsdatum till utskrivningsdatum, upp till 7 dagar
Antal oplanerade stomirelaterade ingrepp i samhället efter utskrivning
Tidsram: 30 dagar efter operationsdatum
Oplanerade stomirelaterade ingrepp kommer att inkludera varje inläggning på något sjukhus efter att ha skrivits ut, från det att patienten går hem till 30 dagar efter operationsdatumet, tillsammans med eventuella stomirelaterade besök utanför den normala uppföljningsvägen till en klinik eller eventuella stomirelaterade telefonsamtal som tas emot av urolog- eller stomipersonal.
30 dagar efter operationsdatum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Moben Mirza, MD, University of Kansas Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2018

Första postat (Faktisk)

12 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00142039

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stoma Boot Camp

3
Prenumerera