- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03462667
Intensiv preoperativ stomiutbildning för radikal cystektomipatient (StomABC)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Blåscancer är den femte vanligaste cancerformen i USA. Den primära behandlingen för invasiv blåscancer är en radikal cystektomi (RC) med urinavledning. Patienter som har denna procedur måste hantera en stomi som kräver daglig vård och manuella färdigheter. En stomi är en konstgjord öppning som låter urin passera från urinledarna utanför kroppen. Att genomgå en operation som resulterar i en stomi kan dramatiskt förändra en persons liv.
Den här studien görs för att testa en ny utbildningssession som kallas stomistartlägret. Sessionen skapades för att hjälpa människor att hantera förändringar i livet efter operationen och att leva med stomi.
Sessionen kräver ett engångsbesök på studieplatsen och tar cirka två timmar. Deltagarna kan ta med en stödperson till träningslägret om de så önskar. Under den två timmar långa sessionen kommer sjuksköterskor att ge undervisning, rådgivning och praktisk övning med en konstgjord stomi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste antas genomgå en radikal cystektomi med ileal ledningsavledning
- Diagnos av cancer i urinblåsan
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgår en radikal cystektomi med ileal ledning av någon annan anledning än cancer i urinblåsan kommer inte att tillåtas delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Stoma Boot Camp
Deltagarna kommer att delta i Stoma Boot Camp-sessionen före operationen.
|
Pedagogisk session utformad för att förbereda människor för att leva livet med stomi.
|
Aktiv komparator: Regelbunden vård
Deltagarna kommer att få normal vård före operationen.
|
Patienterna får normal vård före operation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Stomijusteringsskala
Tidsram: Ändra från baslinje till 30 dagar efter operationsdatum
|
Stomijusteringsskalan utvärderar en person med stomi efter operation.
Instrumentet består av 34 uttalanden.
Poäng varierar från ett minimum av 34 till ett maximum av 204.
Ju högre poäng, desto bättre upplevs personens anpassning.
|
Ändra från baslinje till 30 dagar efter operationsdatum
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Antagningsdatum till utskrivningsdatum, upp till 7 dagar
|
Mätt som datum för antagning till utskrivning.
|
Antagningsdatum till utskrivningsdatum, upp till 7 dagar
|
Antal oplanerade stomirelaterade ingrepp i samhället efter utskrivning
Tidsram: 30 dagar efter operationsdatum
|
Oplanerade stomirelaterade ingrepp kommer att inkludera varje inläggning på något sjukhus efter att ha skrivits ut, från det att patienten går hem till 30 dagar efter operationsdatumet, tillsammans med eventuella stomirelaterade besök utanför den normala uppföljningsvägen till en klinik eller eventuella stomirelaterade telefonsamtal som tas emot av urolog- eller stomipersonal.
|
30 dagar efter operationsdatum
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Moben Mirza, MD, University of Kansas Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00142039
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stoma Boot Camp
-
University of British ColumbiaRekryteringInfarkt | Hjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Stroke | Cerebrovaskulära störningar | Hjärnsjukdomar | Sjukdomar i centrala nervsystemet | Sjukdomar i nervsystemet | Hjärnischemi | Cerebral infarkt | HjärninfarktKanada
-
Arizona State UniversityWashington State UniversityAnmälan via inbjudanSpråkstörningar hos barn | Klassisk galaktosemi | Talstörningar hos barnFörenta staterna
-
University of ManitobaAvslutad
-
University of CyprusUniversity of Jaén; University of Crete; VU University of AmsterdamRekryteringMental hälsaCypern, Grekland, Nederländerna, Spanien
-
University of Colorado, DenverCenters for Disease Control and PreventionAktiv, inte rekryterandePrimärt förebyggandeFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringEngagera praxis och gemenskaper i utvecklingen av interventioner för att främja upptag av HPV-vaccinPrimärt förebyggandeFörenta staterna
-
Fangbiao TaoHar inte rekryterat ännuPerinatal depression | Stegvis vård
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytering
-
Medstar Health Research InstituteAvslutadHyperglykemi | Typ 2-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Har inte rekryterat ännu