Intensywna przedoperacyjna edukacja stomijna dla pacjenta po radykalnej cystektomii (StomABC)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak pęcherza jest piątym najczęściej występującym nowotworem w USA. Podstawowym sposobem leczenia inwazyjnego raka pęcherza moczowego jest radykalna cystektomia (RC) z odprowadzeniem moczu. Pacjenci poddawani tej procedurze muszą mieć do czynienia ze stomią, która wymaga codziennej pielęgnacji i umiejętności manualnych. Stomia to sztuczny otwór, który umożliwia przepływ moczu z moczowodów na zewnątrz ciała. Operacja, w wyniku której powstaje stomia, może radykalnie zmienić życie człowieka.
Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie nowej sesji edukacyjnej zwanej stomijnym obozem szkoleniowym. Sesja powstała, aby pomóc ludziom uporać się ze zmianami w ich życiu pooperacyjnym i życiu ze stomią.
Sesja wymaga jednorazowej wizyty w ośrodku badawczym i trwa około dwóch godzin. Uczestnicy mogą przyprowadzić na obóz osobę wspierającą, jeśli zechcą. Podczas dwugodzinnej sesji pielęgniarki zapewnią nauczanie, doradztwo i praktyczne ćwiczenia ze sztuczną stomią.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Należy założyć, że pacjenci zostaną poddani radykalnej cystektomii z odprowadzeniem przewodu jelita krętego
- Rozpoznanie raka pęcherza moczowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani radykalnej cystektomii z przewodem jelita krętego z jakiegokolwiek innego powodu niż rak pęcherza moczowego nie będą dopuszczeni do udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obóz Stomijny
Uczestnicy wezmą udział w sesji Stoma Boot Camp przed operacją.
|
Sesja edukacyjna mająca na celu przygotowanie osób do życia ze stomią.
|
|
Aktywny komparator: Regularna pielęgnacja
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę przed operacją.
|
Pacjenci otrzymują normalny standard opieki przedoperacyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala regulacji stomii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 30 dni po dacie operacji
|
Skala dostosowania stomii ocenia osobę ze stomią po operacji.
Instrument składa się z 34 stwierdzeń.
Wyniki wahają się od minimum 34 do maksimum 204.
Im wyższy wynik, tym lepsze postrzeganie przystosowania przez osobę.
|
Zmiana od wartości początkowej do 30 dni po dacie operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Data przyjęcia do daty wypisu, do 7 dni
|
Mierzona jako data przyjęcia do wypisu.
|
Data przyjęcia do daty wypisu, do 7 dni
|
|
Liczba nieplanowanych interwencji związanych ze stomią w społeczności po wypisie
Ramy czasowe: 30 dni po dacie operacji
|
Nieplanowane interwencje związane ze stomią obejmują każde przyjęcie do dowolnego szpitala po wypisaniu ze szpitala, od momentu powrotu pacjenta do domu do 30 dni po dacie operacji, wraz z każdą wizytą związaną ze stomią poza normalną ścieżką obserwacji do kliniki lub wszelkie rozmowy telefoniczne związane ze stomią otrzymywane przez personel urologiczny lub stomijny.
|
30 dni po dacie operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Moben Mirza, MD, University of Kansas Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00142039
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .