Formation préopératoire intensive sur la stomie pour le patient ayant subi une cystectomie radicale (StomABC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer de la vessie est le cinquième cancer le plus répandu aux États-Unis. Le traitement principal du cancer invasif de la vessie est une cystectomie radicale (RC) avec dérivation urinaire. Les patients qui ont cette procédure doivent faire face à une stomie qui nécessite des soins quotidiens et des compétences manuelles. Une stomie est une ouverture artificielle qui permet à l'urine de passer des uretères à l'extérieur du corps. Une intervention chirurgicale entraînant une stomie peut changer radicalement la vie d'une personne.
Cette étude est en cours pour tester une nouvelle session d'éducation appelée le camp d'entraînement sur la stomie. La session a été créée pour aider les gens à faire face aux changements dans leur vie post-opératoire et à vivre avec une stomie.
La session nécessite une visite unique sur le site d'étude et dure environ deux heures. Les participants peuvent amener une personne de soutien au camp d'entraînement s'ils le souhaitent. Au cours de la session de deux heures, les infirmières fourniront un enseignement, des conseils et une pratique pratique avec une stomie artificielle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être présumés subir une cystectomie radicale avec dérivation du conduit iléal
- Diagnostic du cancer de la vessie
Critère d'exclusion:
- Les patients subissant une cystectomie radicale avec conduit iléal pour une raison autre que le cancer de la vessie ne seront pas autorisés à participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Camp d'entraînement Stomie
Les participants assisteront à la session Stoma Boot Camp avant la chirurgie.
|
Session éducative conçue pour préparer les personnes à vivre avec une stomie.
|
|
Comparateur actif: Soins réguliers
Les participants recevront des soins normaux avant la chirurgie.
|
Les patients reçoivent la norme de soins préopératoire normale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'ajustement de stomie
Délai: Passer de la ligne de base à 30 jours après la date de la chirurgie
|
L'échelle d'ajustement de stomie évalue une personne ayant une stomie après une intervention chirurgicale.
L'instrument se compose de 34 déclarations.
Les scores vont d'un minimum de 34 à un maximum de 204.
Plus le score est élevé, meilleur est l'ajustement perçu de la personne.
|
Passer de la ligne de base à 30 jours après la date de la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Date d'admission à la date de sortie, jusqu'à 7 jours
|
Mesuré comme la date d'admission à la sortie.
|
Date d'admission à la date de sortie, jusqu'à 7 jours
|
|
Nombre d'interventions liées à la stomie non planifiées dans la communauté après la sortie
Délai: 30 jours après la date de la chirurgie
|
Les interventions non planifiées liées à la stomie comprendront toute admission dans un hôpital après sa sortie, à partir du moment où le patient rentre chez lui jusqu'à 30 jours après la date de la chirurgie, ainsi que toute visite liée à la stomie en dehors du parcours de suivi normal jusqu'à un clinique ou tout appel téléphonique lié à la stomie reçu par le personnel de l'urologie ou de la stomie.
|
30 jours après la date de la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Moben Mirza, MD, University of Kansas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00142039
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .