Intensieve preoperatieve stoma-educatie voor de patiënt met radicale cystectomie (StomABC)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Blaaskanker is de vijfde meest voorkomende vorm van kanker in de VS. De primaire behandeling voor invasieve blaaskanker is een radicale cystectomie (RC) met een urine-omleiding. Patiënten die deze procedure ondergaan, moeten omgaan met een stoma die dagelijkse zorg en handvaardigheid vereist. Een stoma is een kunstmatige opening waardoor urine uit de urineleiders buiten het lichaam kan stromen. Een operatie ondergaan die resulteert in een stoma kan iemands leven ingrijpend veranderen.
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om een nieuwe onderwijssessie, de stoma-bootcamp genaamd, te testen. De sessie is gemaakt om mensen te helpen omgaan met veranderingen in hun leven na de operatie en het leven met een stoma.
De sessie vereist een eenmalig bezoek aan de onderzoekslocatie en duurt ongeveer twee uur. Deelnemers kunnen desgewenst een begeleider meenemen naar de bootcamp. Tijdens de twee uur durende sessie geven verpleegkundigen les, counseling en praktijkoefeningen met een kunststoma.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er moet worden aangenomen dat patiënten een radicale cystectomie ondergaan met een omleiding van de kronkeldarm
- Diagnose van blaaskanker
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een radicale cystectomie met ileumconduit ondergaan om een andere reden dan blaaskanker, mogen niet deelnemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stoma Bootcamp
Deelnemers zullen voorafgaand aan de operatie de Stoma Boot Camp-sessie bijwonen.
|
Educatieve sessie bedoeld om mensen voor te bereiden op het leven met een stoma.
|
|
Actieve vergelijker: Reguliere zorg
Voorafgaand aan de operatie krijgen deelnemers normale standaardzorg.
|
Patiënten krijgen normale pre-operatieve standaardzorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stoma-aanpassingsschaal
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 30 dagen na operatiedatum
|
De Ostomy Adjustment Scale evalueert een persoon met een stoma na een operatie.
Het instrument bestaat uit 34 stellingen.
Scores variëren van minimaal 34 tot maximaal 204.
Hoe hoger de score, hoe beter de waargenomen aanpassing van de persoon.
|
Verander van basislijn naar 30 dagen na operatiedatum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Datum opname tot ontslagdatum, maximaal 7 dagen
|
Gemeten als de datum van opname tot ontslag.
|
Datum opname tot ontslagdatum, maximaal 7 dagen
|
|
Aantal ongeplande stoma-gerelateerde interventies in de gemeenschap na ontslag
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatiedatum
|
Ongeplande stoma-gerelateerde ingrepen omvatten elke opname in een ziekenhuis na ontslag, vanaf het moment dat de patiënt naar huis gaat tot 30 dagen na de datum van de operatie, samen met elk stoma-gerelateerd bezoek buiten het normale vervolgtraject naar een ziekenhuis of andere stomagerelateerde telefoontjes ontvangen door urologie- of stomapersoneel.
|
30 dagen na de operatiedatum
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Moben Mirza, MD, University of Kansas Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00142039
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .